ГЛУТОКСИМ
Aktivt material: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
Når ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29,8, Z51.8
Når CSF: 14.01.06
Produsent: ФАРМА ВАМ ЗАО (Russland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Injeksjonsvæske, oppløsning fargeløs eller svakt farget, klart, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 mg |
Stoffene: natriumacetat, eddiksyre (разведенная до pH 6.0), vann d / og.
1 ml – glassampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning fargeløs eller svakt farget, klart, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 ml | 1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 10 mg | 20 mg |
Stoffene: natriumacetat, eddiksyre (разведенная до pH 6.0), vann d / og.
2 ml – glassampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning fargeløs eller svakt farget, klart, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 mg |
Stoffene: natriumacetat, eddiksyre (разведенная до pH 6.0), vann d / og.
1 ml – glassampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning fargeløs eller svakt farget, klart, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 ml | 1 amp. | |
глутамил-цистеинил-глицин динатрия | 30 mg | 60 mg |
Stoffene: natriumacetat, eddiksyre (разведенная до pH 6.0), vann d / og.
2 ml – glassampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Глутоксим® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.
Глутоксим® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (inkl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.
Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, inkl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.
При применении в онкологии Глутоксим® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anemi, trøtthet, nedsatt appetitt, повышенная болевая чувствительность).
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Cmaks после в/в введения достигается в течение 2-5 m, Etter / m – under 7-10 m.
Metabolisme og utskillelse
Метаболизируется в органах и тканях организма. Utskilles i urinen.
Vitnesbyrd
— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (infeksjon, rus, радиация);
— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;
— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
-tunge, распространенные формы туберкулеза различной локализации (i komplekset terapi);
- Tuberkulose, резистентный к лекарственной терапии;
— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
— в составе комплексной терапии псориаза, inkl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, artropatier;
— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- og strålebehandling (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).
Глутоксим® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anemi, trøtthet, nedsatt appetitt, повышенная болевая чувствительность).
Doseringsregime
Voksne препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Kursovaya dose – 50-300 mg.
FRA profylaktisk препарат применяют в/м в дозе 5-10 mg daglig for 2 uker.
Ved tuberkulose (i komplekset terapi) препарат назначают в/м по 60 mg 1 раз/сут ежедневно в первые 10 dager, følgende 20 дней Глутоксим® gi/m i en dose 60 mg daglig. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 Måneder.
Ved psoriaze (i komplekset terapi) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 mg for 15 dager, затем еще в течение 5 uker 2 раза в неделю в суточной дозе 10 mg. En behandlingskur - 25 injeksjon.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим® injisert s / c i en dose 60 mg for 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 mg daglig. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим® вводится п/к в дозе 60 mg etter 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.
Глутоксим® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Bivirkning
Kanskje: i noen tilfeller – feber (37.1-37.5° C), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
Kontra
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Graviditet og amming
Клинические исследования применения препарата Глутоксим® Graviditet og amming (amming) ikke utført.
Forsiktighetsregler
В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.
Использование препарата Глутоксим® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.
Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (infiltrasjon, peeling, hevelser), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим® i komplekset terapi.
Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: gjennom 6 мес после лечения обострение возникло у 19% pasienter (в контрольной группе – у 29%), gjennom 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).
При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, IS, bilirubin), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, kvalme, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.
Глутоксим® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.
В составе комплексной терапии инфекций, seksuelt overfør, Глутоксим®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим® ikke rapportert.
Legemiddelinteraksjoner
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим® med andre rusmidler.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år. Не использовать по истечению срока годности, på pakken.