GIDROKSIUREA

Aktivt material: Gidroksikarʙamid
Når ATH: L01XX05
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.08
Produsent: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A. (Polen)

Doseringsform, Sammensetning og PAKKING

Kapsler в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; Innholdet i kapsler – hvitt pulver.

Stoffene: potetstivelse.

Ingredienser av kapselskallet: gelatin, Titandioksid (E171), indigokarmin (E132), kinolin- gult fargestoff (E104), jernoksid rødt fargestoff (E172), краситель эритрозин (E127).

100 PC. – polyetylen pakker (1) – банки металлические.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Den antitumormiddel. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Farmakokinetikk

Etter svelging godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Det trenger gjennom BBB. Det metaboliseres i leveren. Rapporter meste nyrer (80%). T_1/2 – 3-4 Nei.

Vitnesbyrd

Kronisk myelogen leukemi, melanom, eggstokkreft, livmorhalskreft, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, hjernesvulst, erythremia.

Doseringsregime

Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.

Bivirkning

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, anemi.

Fra fordøyelsessystemet: stomatitt, anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse; sjelden – unormal leverfunksjon.

CNS: trøtt, hodepine, døsighet, svimmelhet, hallusinasjoner, kramper.

Åndedrettssystemet: i noen tilfeller – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Fra urinveiene: problemer urinating; sjelden – nedsatt nyrefunksjon.

Hudreaksjoner: alopecia, makulopapuløst utslett, эritema.

Andre: temperaturøkning, lav kroppstemperatur.

Kontra

Лейкопения менее 2500/мкл, trombocytopeni mindre 100 000/l, alvorlig anemi, graviditet, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Graviditet og amming

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.

Kvinner i fertil alder, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

IN eksperimentelle studier установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Forsiktighetsregler

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Kvalme, oppkast, anoreksi, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, nyre og lever. Анализ крови повторять не менее 1 ganger / uke. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, kreatinin, Urinsyre, økning i levertransaminaser.

Anbefal ikke å vaksinere pasienter og deres familier.

Legemiddelinteraksjoner

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.