Aktivt material: Hyaluronsyre
Når ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M15, M25,5
Når CSF: 16.05.03
Produsent: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)
Раствор для внутрисуставного введения fargeløs, klart, Kopling.
| 1 ml | 1 fl. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Stoffene: natriumklorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, natriumdihydrofosfatdihydrat, vann d / og.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения fargeløs, klart, Kopling.
| 1 ml | 1 sprøyte | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Stoffene: natriumklorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, natriumdihydrofosfatdihydrat, vann d / og.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 til 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Absorpsjon og distribusjon
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dager. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmaks меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Metabolisme og utskillelse
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 en gang i uken (innhold 1 flaske 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kurset består av 3-5 injeksjon.
Regler for administrasjon
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Lokale reaksjoner: редко – умеренная боль, ødem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 Nei (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Allergiske reaksjoner: в единичных случаях – зуд, utslett, elveblest, anafylaktiske reaksjoner.
-alvorlig leversykdom;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Overfølsomhet overfor narkotika;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (amming) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
For det første 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Bruk i Pediatrics
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More