ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ

Aktivt material: Pancreatin
Når ATH: A09AA02
CCF: Enzympreparatet
Når CSF: 11.05
Produsent: ratiopharm INDIA Pvt. Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller, dekket кишечнорастворимой оболочкой hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Ring] povidon K-30, natriumklorid, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, натрия гликолат, kolloidalt silisiumdioksid, talkum, magnesiumstearat, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, triacetine, Titandioksid, сорбитана олеат).

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – amylase, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, Det hjelper dem bedre absorpsjon i tynntarmen. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmakokinetikk

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Vitnesbyrd

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (inkl. при хроническом панкреатите, mukovystsydoze).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, tarm, leveren, galleblæren; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, diaré (i en kombinasjonsterapi).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, stillesittende livsstil.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Doseringsregime

Dose (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U / dag. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U / dag, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Maksimal dose: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Barn under 1.5 år – 50 000 ЕД/cут; senior 1.5 år – 100 000 U / dag.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (Hvis det er brudd på fordøyelsesprosessen på grunn av feil i kostholdet) opptil flere måneder eller år (Hvis du trenger konstant erstatning terapi).

Bivirkning

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, enn 1%.

Fra fordøyelsessystemet: i noen tilfeller – diaré, forstoppelse, ощущение дискомфорта в области желудка, kvalme. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Allergiske reaksjoner: i noen tilfeller – kutane manifestasjoner.

Metabolisme: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Andre: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Kontra

Akutt pankreatitt. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Graviditet og amming

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Anvendelsen er mulig i tilfeller, den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

В экспериментальных исследованиях funnet, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Forsiktighetsregler

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, som er nødvendig for fett inntaket, tar hensyn til kvalitet og kvantitet av mat konsumert.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (fiber colonopathy) ileocekal'nom divisjon og stigende kolon.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Legemiddelinteraksjoner

I et program med antacids, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.