GALIDOR

Aktivt material: Bencyclane
Når ATH: C04AX11
CCF: Myotrope krampeløsende
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A09, G45, H34, H 22,4, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10,4, Z51.4
Når CSF: 01.14.05
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller grå hvit farge, runde, flate, faset, Gravert “HALIDOR” på den ene siden, med en svak karakteristisk lukt.

Stoffene: potetstivelse, поливинилацетат, magnesiumstearat, karʙomer 934 P, natriumkarboksymetylcellulose (Type A), Kolloidal vannfri silika, talkum.

50 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs, uten lukt.

Stoffene: натрия хлорид д/и, vann d / og.

2 ml – ampulle (5) – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
2 ml – ampulle (5) – pakninger Valium posisjonell (10) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, og i mindre grad – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Foruten, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, urin vei, Åndedretts).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_maks plasmanivåer oppnås etter 2-8 Nei (vanligvis via 3 Nei) etter inntak. Из-за эффекта “første pass” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribusjon

Omtrent 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolisme

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Fradrag

T_1/2 er 6-10 Nei. Skriv hovedsakelig med urin (97%) aktive metabolitter, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (omtrent 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Den totale clearance av 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Vitnesbyrd

Vaskulær sykdom:

— заболевания периферических сосудов – Raynauds sykdom, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- gastrointestinal sykdom – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funksjonell tarmsykdom, tenesmus, послеоперационный метеоризм, kolecystitt, cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, magesår og duodenalsår (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Vaskulær sykdom

Внутрь Галидор^® oppnevne 100 mg 3 ganger / dag for 2-3 måneder. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 i måneden.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy av 2 introduksjon. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 Nei 2 ganger / dag.

Til устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® administreres i en dose av 100-200 mg dose, men ikke mer 400 mg / dag. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 ganger / dag for 3-4 uker, da 100 mg 2 ganger / dag. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, vanligvis, mindre enn 1-2 i måneden.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Løpet av behandlingen 2-3 недели с последующим переводом пациента, om nødvendig, на прием препарата Галидор^® innsiden.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, magesmerter, чувство сытости, kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, diaré, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: angst, svimmelhet, hodepine, gangart forstyrrelse, tremor, Søvnforstyrrelser, søvnløshet, hukommelsesforstyrrelser; sjelden – преходящее спутанное состояние сознания, epileptiske anfall, галлюцинации у больных пожилого возраста; i noen få tilfeller – симптомы очагового поражения ЦНС.

Kardiovaskulære systemet: takykardi; noen ganger – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Andre: generell sykdomsfølelse, svakhet, vektøkning, leukopeni, allergiske reaksjoner; sjelden – тромбофлебит при в/в введении.

Kontra

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Dekompensert hjertesvikt;

- Akutt hjerteinfarkt;

— AV-блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumatisk hjerneskade (løpet av det siste 12 måneder);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år (недостаточный опыт применения);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Forsiktighetsregler

При одновременном назначении Галидора^® med narkotika, forårsaker gipokaliemia, hjerteglykosider, med narkotika, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® bør ikke overstige 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (i det minste 1 ganger 2 Måneder) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdose

Symptomer: økning i hjertefrekvensen, reduksjon i blodtrykket, предрасположенность к коллапсу, nedsatt nyrefunksjon, urininkontinens, døsighet, angst, hallusinasjoner, i alvorlige tilfeller – эпилептиформные судорожные припадки (eldre pasienter). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergiske reaksjoner.

Behandling: symptomatisk behandling. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ingen kjent motgift. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® og preparater, снижающих уровень калия в крови (inkl. Vanndrivende, hjerteglykosider), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medisin, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet Tabletter – 5 år. Срок годности раствора для инъекций – 3 år.