FUNGOTERBIN

Aktivt material: Terʙinafin
Når ATH: D01AE15
CCF: Soppdrepende midler til utvortes bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2, L21.0
Når CSF: 08.02.02
Produsent: NIZHFARM av (Russland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Krem for ekstern applikasjon 1% hvit eller nesten hvit, с едва уловимым запахом.

1 g
terbinafin hydroklorid10 mg

Stoffene: butylhydroksytoluol (дибунол – 0.1), urea (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , cetostearylalkohol, проксанол-268 (poloxamer 407), имидомочевина, propylenglykol, Vaselin medisinsk (Flytende parafin), Renset vann.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Spray til utvortes bruk 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 g
terbinafin hydroklorid10 mg

Stoffene: urea (карбамид), butylhydroksytoluol (дибунол), etanol 95%, polyvinylpyrrolidon (povidon), propylenglykol.

15 ml – plastflasker (1) в комплекте с дозатором – pakker papp.
30 ml – plastflasker (1) в комплекте с дозатором – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Den har et bredt spekter av antisoppaktivitet.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Dette fører til en mangel av ergosterol og en intracellulær akkumulering av skvalen, forårsaker celledød sopp. Trinn terbinafin oppnås ved inhibering av enzymet squalenepoksidase, ligger på cellemembranen av soppen. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении dermatofitov (inkl. Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trychophyton fiolett, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), form (в основном Candida albicans) og некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, avhengig av art, kan være fungicid eller fungistatisk.

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.

Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

 

Farmakokinetikk

При наружном применении абсорбция – 5%, har liten systemisk handling.

 

INDIKASJONER

Behandling og forebygging:

— грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” føtter), Skrittsopp (møll leg), soppinfeksjon i huden glatt kropp (møll kroppen), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., inkl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolett, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (f.eks, Candida albicans);

— разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), heter Pityrosporum orbiculare (synonym – Malassezia furfur);

— себорейного дерматита волосистой части головы (dlya spray).

 

DOSERING

Voksne og for barn 12 og eldre stoffet er brukt på huden 1-2 ganger / dag. Før du bruker produktet for å rengjøre og tørke det berørte området.

Krem наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

Ved infeksjoner, ledsaget intertrigo (under brystene, inter mellomrom, mellom rumpeballene, lysken), plassere påføre kremen du kan dekke med gasbind, spesielt om natten.

Ved ringorm av legemet, goleneй, stoppe крем следует применять в течение 1 av uken 1 gang / dag; ved candidiasis hud – under 1-2 uker 1-2 ganger / dag; ved pityriasis versicolor – under 1 av uken 1-2 ganger / dag.

Не требуется изменять режим дозирования препарата для eldre pasienter.

Spray распыляют на пораженные участки в количестве, tilstrekkelig for en grundig fukting, og, Foruten, påføres syke områder som grenser, og intakt hud.

Ved ringorm av legemet, goleneй, stoppe спрей следует применять в течение 1 av uken 1 gang / dag; ved candidiasis hud – under 1-2 uker 1 eller 2 ganger / dag; ved pityriasis versicolor – under 1 av uken 1 eller 2 ganger / dag.

Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® i barn i alderen 12 år ikke anbefalt.

 

BIVIRKNING

Lokale reaksjoner: sjelden – rødhet, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.

Allergiske reaksjoner: sjelden – генерализованная сыпь и/или покраснение, elveblest, angioødem, повторная аллергическая реакция.

 

KONTRA

- Barn opp til 12 år;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;

FRA forsiktighet следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, alkoholisme, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, svulster, metabolske sykdommer, okkluderende vaskulære sykdommer i ekstremiteter.

 

Graviditet og amming

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Terbinafin utskilles i morsmelk. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, Derfor negative effekter på baby, er det usannsynlig.

IN eksperimentelle studier teratogene egenskapene for terbinafine er identifisert. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.

 

Forsiktighetsregler

Redusere alvorlighetsgraden av de kliniske manifestasjoner blir vanligvis angitt i de første dagene av behandlingen. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Hvis du etter 2 ukers behandling det er ingen tegn til forbedring, bør gjennomføre verifikasjon av diagnose.

Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Ved utilsiktet inntak stoffet i øyet, de bør være umiddelbart skylles med rennende vann. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.

 

OVERDOSE

О случаях передозировки препарата Фунготербин® ikke rapportert.

При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, kvalme, appetittforstyrrelser, smerter i øvre del av magen, diaré. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.

 

Legemiddelinteraksjoner

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

 

VILKÅR LAGRING

Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С. Holdbarhet – 2 år.

B-listen. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Holdbarhet – 2 år.