FOKUSIN

Aktivt material: Tamsulozin
Når ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, brukt i strid med vannlating, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vitnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Produsent: ZENTIVA A.Ş. (Tsjekkisk Republikk)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Modifisert release kapsel hard gelatin, størrelse №1, med gjennomsiktig kropp og cap av mørk blå farge; Innholdet i kapsler – micro nesten hvite.

Stoffene: en kopolymer av metakrylsyre med etylakrylat (1:1) varians 30%, mikrokrystallinsk cellulose, dybutylsebaktat, polysorbat 80, kolloidalt silisiumdioksid, talkum.

Ingredienser av kapselskallet: azoruʙin, fargestoff patent blå V (Patent blå V), gelatin.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (9) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Блокатор en₁-adrenoreceptorov. Selektivt og konkurransedyktige blokker postsynaptiske α_1EN– adrenoreceptory, plassert i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra, og α_1D-adrenoreceptory, hovedsakelig ligger i kroppen av blæren. Dette reduserer tone av glatt muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funksjonen av detrusor. Dette reduserer symptomene på obstruksjon og irritasjon, forbundet med benign prostatahyperplasi. Vanligvis, den terapeutiske effekt utvikler seg etter 2 uker etter starten av doserings, men i enkelte pasienter nedgang i symptomer er observert etter første dose.

Evnen til å påvirke α tamsulosin_1EN-adrenerge reseptorer i 20 ganger større enn dets evne til å interagere med α_1B-adrenoreseptor, som er plassert i vaskulær glatt muskulatur. Med en så høy selektivitet stoff ikke medfører noen klinisk signifikant reduksjon i det systemiske blodtrykket hos pasienter med hypertensjon, og hos pasienter med normal baseline BP.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral tamsulosin raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet – omtrent 100%.

Etter å ha mottatt en enkelt oral dose av stoffet 400 мкг C_maks av aktiv substans i plasma oppnådd via 6 Nei.

Distribusjon

I likevektstilstanden (gjennom 5 dagers kurs taking) C-verdier_maks den aktive substans i blodplasma 60-70% høyere, enn C_maks etter en enkelt dose av stoffet.

Plasmaproteinbinding – 99%. Tamsulosin har en svak V_d – omtrent 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin er ikke utsatt for effekten av “første pass” og sakte metaboliseres i leveren til farmakologisk aktive metabolitter, opprettholde en høy selektivitet for den α_1EN-adrenoseptorselektivitet. Det meste av det aktive stoffet som er tilstede i blodet i en umodifisert form.

Fradrag

Tamsulosin skilles ut via nyrene, 9% dosen utskilles uforandret i.

T_1/2 tamsulosin i enkeltdose -10 Nei, etter flere doser -13 Nei, endelige T_1/2 – 22 Nei.

Vitnesbyrd

- Behandling av funksjonelle lidelser i benign prostatahyperplasi.

Doseringsregime

Medikamentet blir administrert oralt i en dose 400 g (1 caps.) per dag.

Kapsler tatt etter det første måltidet, drikke rikelig med vann. Kapselen er ikke anbefalt å tygge

Bivirkning

CNS: sjelden – hodepine, svimmelhet, asteni, søvnforstyrrelser (tretthet eller søvnløshet).

På den delen av reproduksjonssystemet: sjelden – retrograd ejakulasjon, nedsatt libido.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – kvalme, oppkast, forstoppelse eller diaré.

Kardiovaskulære systemet: i noen få tilfeller – ortostatisk hypotensjon, takykardi, hjerterytme, brystsmerter.

Allergiske reaksjoner: i noen tilfeller – hudutslett, kløe, angioødem.

Andre: sjelden – ryggsmerter, rhinitt.

Kontra

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet brukes i kronisk nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min), hypotensjon (inkl. ortostatisk), alvorlig leversvikt.

Forsiktighetsregler

Det bør utvises forsiktighet tamsulosin hos pasienter med predisposisjon for ortostatisk hypotensjon. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet) pasienten bør sitte eller ligge.

Før starten av medikamentet som er nødvendig for å bekrefte diagnosen.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Under behandling, skal pasienten være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Det var ingen tilfeller av akutt overdose.

Symptomer: teoretisk mulig forekomst av akutt hypotensjon.

Behandling: tilbringer cardiotropic terapi. Hvis symptomene vedvarer, skriv obemozameschayuschie løsninger eller vasokonstriksjonseffekter narkotika. For å hindre ytterligere absorpsjon av tamsulosin mulig ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull eller osmotisk avføringsmiddel.

Legemiddelinteraksjoner

Ved samtidig anvendelse av cimetidin øker konsentrasjonen av tamsulosin i plasma, furosemid – synker (signifikant klinisk verdi har).

Diclofenac og indirekte antikoagulantia øke frekvensen av utskillelse av flere tamsulosin.

Samtidig bruk av tamsulosin med andre α₁-blokkere kan føre til en markert økning hypotensiv effekt.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Ingen spesielle lagringsforhold krever. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet – 2 år.