FLEKSID

566 7 minutter lest

Aktivt material: Levofloxacin
Når ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Ved KFU: 06.17.02.01
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt oransje-rosa, lyse, åttekantede, lenticular, med Valium på begge sider.

	1 Kategorien.
Levofloxacin (i form av hemihydratet)	250 mg

Stoffene: laktosemonohydrat, povidon, Natriumkarboksymetylstivelse, talkum, Kolloidal vannfri silika, Kroskarmellosenatrium, glyceryl dibegenat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, jernoksid gul, rødt jernoksid, Titandioksid, talkum.

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.

Piller, Film-belagt oransje-rosa, lyse, åttekantede, lenticular, med Valium på den ene siden.

	1 Kategorien.
Levofloxacin (i form av hemihydratet)	500 mg

Stoffene: laktosemonohydrat, povidon, Natriumkarboksymetylstivelse, talkum, Kolloidal vannfri silika, Kroskarmellosenatrium, glyceryl dibegenat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, jernoksid gul, rødt jernoksid, Titandioksid, talkum.

Farmakologiske virkning

Fluorokinolon antibakterielle legemiddel. Den har bakteriedrepende aktivitet. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

Det er aktivt mot аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (stammer, følsomme for meticillin), Staphylococcus haemolyticus (stammer, følsomme for meticillin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; aerobe gram-negative organismer: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella korroderer, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, influensa, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Vitacura stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia visner; anaerobes: Bakteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp.; andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C narkotika промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ); Aerobe gram-negative mikroorganismer: Stokk cepacia; АНАЭРОБНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину ufølsom Staphylococcus aureus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_maks в плазме достигаются в течение 1 Nei. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding – 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 mg 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 mg 2 ganger / dag. C_ss Det nås innen 3 dager.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 mg C_maks в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 h etter administrasjon av stoffet, og utgjør 8.3 ug / ml 10.8 henholdsvis ug / ml,; C_maks в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 ug / ml. Konsentrasjon overstiger den plasmakonsentrasjonen. Levofloksacin ikke trenge inn i cerebrospinalvæsken.

Den gjennomsnittlige konsentrasjon av medikamentet i urinen 8-12 timer etter administrering av enkeltdoser 150 mg, 300 mg eller 500 mg opp 44 mg / l, 91 mg / l 200 mg / l, henhold.

Metabolisme

Levofloksacin metaboliseres på et svært lavt nivå med formasjonen desmetyl-levofloxacin og levofloxacin-N-oksid. Andelen av disse metabolittene utgjør mindre enn 5% dose, utskilles gjennom nyrene.

Fradrag

Som et resultat, er relativt langsom oral levofloxacin er avledet fra plasmaet (T_{1/2 –} 6-8 Nei). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% av administrert dose).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, henholdsvis, T_1/2 øker, что показано в приведенной таблице.

Lagersalg kreatinin (ml / min)	T_1/2 (Nei)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Vitnesbyrd

Infeksjon, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

- Infeksjoner i øvre luftveier (ostryi bihulebetennelse);

- Infeksjoner i nedre luftveier (akutt bronkitt, kronisk bronkitt, samfunnskjøpt lungebetennelse);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (inkludert pyelonephritis);

- Prostatitt;

- Infeksjoner i hud og bløtvev;

Doseringsregime

Tabletter bør tas 1 eller 2 ganger / dag, uansett måltidet, ikke tygge og drikke rikelig med væske.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид^® должно продолжаться минимум еще 48-72 timer etter forsvinningen av symptomer. Максимальная продолжительность лечения не более 14 dager.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (CC > 50 ml / min)

Reading	Ежедневная доза (в зависимости от тяжести)	Varighet av behandling
Ostryi bihulebetennelse	500 mg 1 gang / dag	10-14 dager
Forverring av kronisk bronkitt	250-500 mg 1 gang / dag	7-10 dager
Smittsom lungebetennelse	500 mg 1 eller 2 en gang om dagen	7-14 dager
Ukomplisert urinveisinfeksjoner	250 mg 1 en gang om dagen	3 dag
Komplisert urinveisinfeksjon (inkludert pyelonephritis)	250 mg 1 en gang om dagen	7-10 dager
Prostatitt	500 mg 1 en gang om dagen	14-28 dager
Infeksjoner i hud og bløtvev	250 mg 1 раз в день или 500 mg 1 eller 2 en gang om dagen	7-14 dager

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml / min) необходим индивидуальный подбор дозы.

Kreatininclearance	Doser в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Kreatininclearance	Первая доза 250 mg/24 h	Первая доза 500 mg/24 h	Первая доза 500 mg/12 h
50-20 ml / min	da – 125 mg/24 h	da – 250 mg/24 h	da – 250 mg/12 h
19-10 ml / min	da – 125 mg/48 h	da – 125 mg/24 h	da – 125 mg/12 h
< 10 ml / min (включая гемодиализ и НАПД)*	da – 125 mg/48 h	da – 125 mg/24 h	da – 125 mg/24 h

* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Ved unormal leverfunksjon krever ikke et spesielt utvalg av doser, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для eldre pasienter ikke obligatorisk (Men, необходимо контролировать клиренс креатинина, tk. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Bivirkning

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: svært vanlig (>10%), felles (1-10%), udistribuerte (0.1-1%), noen (0.01-0.1%), veldig sjelden (<0.01%).

Fra fordøyelsessystemet: felles – kvalme, diaré (inkl. blandet med blod), økning i leverenzymer (GOLD, IS); udistribuerte – nedsatt appetitt, oppkast, magesmerter, dyspepsi, giperʙiliruʙinemija; noen – enterokolitt, psevdomembranoznыy kolitt; veldig sjelden – gipoglikemiâ, hepatitt.

Fra nervesystemet: udistribuerte – hodepine, svimmelhet, søvnforstyrrelser; noen – parestesi, tremor, angst, eksitasjon, forvirring, kramper; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Fra sansene: veldig sjelden – synshemming, hørsel, lukte, smaks- og berøringsfølsomhet.

Kardiovaskulære systemet: noen – takykardi, hypotensjon; veldig sjelden – vaskulær kollaps.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: noen – artralgi, myalgi, Tendinitt; veldig sjelden – seneruptur (f.eks, ахиллового сухожилия), muskelsvakhet (имеет особое значение для больных миастенией); i noen tilfeller – raʙdomioliz.

Fra urinveiene: udistribuerte – giperkreatininemiя; veldig sjelden – interstitiell nefritt, forringelse av nyrefunksjon til akutt nyresvikt.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: udistribuerte – eozinofilija, leukopeni; noen – nøytropeni, trombocytopeni; veldig sjelden – agranulocytose; i noen tilfeller – gemoliticheskaya anemi, pancytopeni.

Allergiske reaksjoner: udistribuerte – kløe, hudutslett; noen – elveblest, bronkospasme, tungpustethet; veldig sjelden – angioødem, hypotensjon, anafylaktisk sjokk, hypersensitivitetspneumonitt, foto; i noen tilfeller – Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme.

Andre: udistribuerte – asteni; veldig sjelden – feber, vaskulitt.

Kontra

- Epilepsi;

-tap sener, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- Opp til 18 år;

- Graviditet;

- Amming (amming);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (NSAIDs) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, som for eksempel, teofyllin;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i svangerskapet og under amming.

Forsiktighetsregler

Флексид^® необходимо принимать за 2 timer før eller etter 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида^®.

Pasienter, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

I sjeldne tilfeller, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 timer etter behandlingsstart. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида^® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (f.eks, иммобилизация).

Diaré (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида^® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида^® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (f.eks, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид^® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (solarium), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kvalme, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, forvirring, svimmelhet, потеря сознания и судороги.

Behandling: symptomatisk behandling, контроль параметров ЭКГ. Hemodialyse nyeeffyektivyen. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Соли железа, antacida, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Men, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% høyere, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (warfarin), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Vladimir Andreevich Didenko

566 7 minutter lest