FLAGIL

Aktivt material: Metronidazol
Når ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet
Når CSF: 07.01.01
Produsent: Sanofi-Aventis Frankrike (Frankrike)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt fra hvit til lysegul, runde, Gravert “F250” på den ene siden.

Stoffene: hvetestivelse, povidon K30, magnesiumstearat, gipromelloza, makrogol 20 000.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Флагил относится к семейству нитро-5 имидазолов и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов.

Подавляет развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veilonella.

При приеме внутрь Флагил быстро и полностью всасывается. Период полувыведения равен 8-10 noen ganger, связь с белками крови слабая и не превышает 10-20%.

Препарат быстро проникает в ткани (lunger, nyrer, leveren, hud, galle, Cerebrospinalvæske, spytt, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери и преодолевает плацентарный барьер.

Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (omtrent 20% в неизмененной форме).

У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Vitnesbyrd

Препарат применяется при

• амебиазе,
• урогенитальном трихомониазе,
• неспецифических вагинитах,
• giardiasis.

Внутривенное введение препарата показано при

• лечении хирургических инфекций,
• вызванных чувствительными к нему анаэробами,
• для профилактики возникновения анаэробных инфекций во время хирургических вмешательств,
• а также при тяжелых формах кишечного и печеночного амебиаза

Doseringsregime

При амебиазе применяют внутрь в течении 7 dager 1,5 г в день за три приема (voksne) og 30-40 мг/кг в день также за три приема (barn). ·

Лямблиоз лечат в течение 5 dager – voksne oppnevne 750-1000 mg per dag, barn 2-5 лет получают 250 mg per dag, barn 5-10 år – av 375 мг в день и дети 10-15 år – av 500 mg per dag.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 dager: av 1 Kategorien. (250 mg) 2 раза в день и по 1 Vaginal suppozytoryyu (500 mg) i en dag.

При трихомониазе у мужчин (uretrit) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 dager 1 Kategorien. (250 mg) 2 en gang om dagen.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 to ganger daglig i 7 dager.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагила по 1-1,5 g per dag, barn – beregnes 20-30 мг/кг в день.

Внутривенное вливание препарата показано только при невозможности приема его иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 ml (500 mg) препарата вводят в течении 30-60 minutter.

Bivirkning

В редких случаях наблюдается тошнота, metallisk smak i munnen, anoreksi, эпигастральные боли, oppkast, diaré, головная боль и головокружения, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда.

При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, perifericheskie nevropati, которые всегда регрессируют при прекращении лечения.

Возможно появление коричнево-красноватого цвета мочи из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Флагила.

Kontra

• Повышенная чувствительность к имидазолам.

Не рекомендуется применение Флагила у кормящих матерей.

Graviditet og amming

Disse er ikke vist.

Forsiktighetsregler

Нежелательно сочетание Флагила с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами непрямого действия (warfarin) и недеполяризующими миорелаксантами (векурониум).

Употребление алкогольных напитков противопоказано.

Уровень лития в плазме крови может повышаться при одновременном приеме Флагила с препаратами лития.

Необходима осторожность при применении во время беременности.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от опасности инфекционного процесса. Прекратить лечение следует при появлении атаксии, svimmelhet, при ухудшении неврологического статуса больных.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона

Overdose

Disse er ikke vist.

Legemiddelinteraksjoner

Det forsterker effekten av indirekte antikoagulantia, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – ikke mindre 2 Sol). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. PM. Cimetidin inhiberer metabolismen av metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Samtidige utnevnelsen av HP, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (fenobarbital, fenytoin), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Betingelser og vilkår

Хранить при комнатной температуре.

Holdbarhet : 5 år

Хранить в местах недоступных для детей.