ФЕЛОДИП

Aktivt material: Felodipin
Når ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tsjekkisk Republikk)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Vedvarende frisetting, belagt gul farge, avrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, uten lukt.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, silika kolloidal vannfri, jernoksid gul, rødt jernoksid, Titandioksid, talkum, propylenglykol.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Vedvarende frisetting, belagt lyserosa, avrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, uten lukt.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, silika kolloidal vannfri, jernoksid gul, rødt jernoksid, Titandioksid, talkum, propylenglykol.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Vedvarende frisetting, belagt rødbrun, avrundet, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, uten lukt.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza, povidon, пропилгаллат, magnesiumstearat, silika kolloidal vannfri, jernoksid gul, rødt jernoksid, Titandioksid, talkum, propylenglykol.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Den har hypotensive, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 Nei. Биодоступность препарата не зависит от дозы (i rekkevidden av terapeutiske doser) og om 15%.

Plasmaproteinbinding, hovedsakelig til albumin, er om 99%. Penetrerer GEB og placentabarrieren, utskilles i morsmelk. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

T_1/2 фелодипина составляет 25 Nei. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, resten av – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dose.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, inkl. и при проведении гемодиализа.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Angina (inkl. Prinzmetals angina).

Doseringsregime

Ved hypertensjon doseringsregime voksen (inkl. eldre) settes individuelt. Startdosen er 5 mg 1 gang / dag (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dag.

Til пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Startdosen er 2.5 mg / dag.

Ved стабильной стенокардии Dose stilles inn individuelt. Innledende dose for Voksen er 5 mg 1 gang / dag, om nødvendig, øke dosen til 10 mg 1 gang / dag. Maksimal daglig dose er 20 mg 1 gang / dag.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

I pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon dosen bør reduseres.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Piller, belagt, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Bivirkning

Forberedelse (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Hodepine, hjerterytme, svimmelhet, trøtthet. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

I noen tilfeller,:

Hudreaksjoner: sjelden – elveblest, kløe; i noen få tilfeller – foto.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: i noen få tilfeller – artralgii, mialgii.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet; i noen få tilfeller – parestesi.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – kvalme, giperplaziya rett, økning i leverenzymer.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – hjerterytme, takykardi, perifere ødemer.

Andre: sjelden – trøtthet; i noen få tilfeller – overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem).

Kontra

- Ustabil angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

- Kardiogent sjokk;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Hjertesvikt dekompensasjon;

- Alvorlig hypotensjon;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Graviditet og amming

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amming).

Forsiktighetsregler

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, brudd på nyre, diabetes, gikt, giperlipidemii, Raynauds syndrom, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, svimmelhet, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdose

Symptomer: alvorlig hypotensjon, bradykardi.

Behandling: symptomatisk behandling. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Hvis bradykardi – i / i en dose på atropin 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (inkl. с циметидином, Erytromycin, itrakonazol, ketokonazol) метаболизм фелодипина в печени замедляется, noe som fører til en økning i konsentrasjonen i blodplasma.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (inkl. fenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (inkl. varfarina).

Betablokkere, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Holdbarhet – 4 år.