ФАРМАТЕКС

Aktivt material: benzalkoniumklorid
Når ATH: G02BB
CCF: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): Z 30,0
Når CSF: 23.14.02
Produsent: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Vaginal kapsler Soft, lys gul, Oval; содержимое капсул – однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: hydroksypropyltsellyuloza, kolloidalt silisiumdioksid, Dimethicone 1000, 7-глицерилкокоат полиоксиэтиленгликоля, makrogol 400, gelatin, glyserol.

2 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.
2 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
6 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.
6 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

◊ Vaginal Tabletter hvit, с отверстием, uten lukt.

Stoffene: natriumbikarbonat, Vannfri sitronsyre, кремния диоксида гидрат, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, laktose, makrogol 6000.

12 PC. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

◊ Vaginal Stikkpiller hvit, sylindriske, с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.

Stoffene: hydroksypropyltsellyuloza, глицериды полусинтетические или “Witepsol S 51”.

5 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

◊ Крем вагинальный 1.2% hvit, с запахом лаванды.

Stoffene: sitron syre, makrogola 300 и макрогола 1500 и этиленгликоля стеарат (Tefoz 63), масла лавандового эссенция, Renset vann.

72 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 i så fall, если препарат правильно использован.

In vitro препарат aktivt mot многих возбудителей, вызывающих заболевания, Seksuelt overførbare infeksjoner, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, HIV.

Forberedelse ikke er aktive overfor Mycoplasma spp. og слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, seksuelt overfør, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, inkl. на палочку Додерляйна.

Farmakokinetikk

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Vitnesbyrd

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, og i tilfeller:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, predšestvuûŝij overgangsalder;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (spesielt, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Doseringsregime

Vaginal kapsler. Liggende på ryggen, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, enn 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 4 Nei. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Vaginal Tabletter. Liggende på ryggen, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, enn 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 3 Nei. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Vaginal Stikkpiller. Liggende på ryggen, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, enn 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата – 4 Nei. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) Så, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 Nei. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. 1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Bivirkning

Allergiske reaksjoner: brenning, kløe, kontakteksem (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Kontra

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— кольпит;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, påvist. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Foruten, studier viste, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Forsiktighetsregler

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— применять систематически перед каждым половым актом;

— вводить капсулу (tablett, суппозиторий, krem) Så, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 minutter, суппозитория – не менее 5 m, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (tablett, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 timer etter samleie, tk. såpe, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 timer etter samleie;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

-i tilfelle, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Overdose

På grunn av den lave systemiske absorpsjonen overdose er lite sannsynlig.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Legemiddelinteraksjoner

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 år, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 år.