Etatsizin

Aktivt material: 2-karbètoksiamino-10 -(3-diètilaminopropionil)-fenotiazinhydroklorid
Når ATH: C01BC
CCF: Antiarytmilegemidler. Klasse I C
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): (I) 45.6, I47.1, (I) 29,3, I48, (I) 49.4
Når CSF: 01.11.01.01.03
Produsent: OLINEFARM AS (Latvia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt gul farge, runde, i tverrsnitt viste to sjikt.

Stoffene: potetstivelse, sukrose, metylcellulose, kalsiumstearat.

Sammensetningen av skallet: sukrose, povidon, kinolin- gult fargestoff (E104), fargestoffet paraoransje (E110), kalsiumkarbonat, magnesiumhydroksykarbonat basisk, Titandioksid (E171), silisiumdioksid, karnaubavoks.

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Klasse I C antiarytmisk medisin. Det har langsiktig antiarytmisk handling. Trykker ned hastigheten på aksjonspotensialfronten (V_maks), endrer ikke hvilepotensialet.

Avhengig av dose, kan det reduseres handlingspotensialets varighet. Det endrer ikke vesentlig effektive ildfaste perioder i ventriklene og atriene. Undertrykker rask innkommende natriumstrøm og, mindre, langsom innkommende kalsiumstrøm.

Etacizin bremser ledningen av eksitasjon langs hjertesystemet. Et EKG forlenger PR-intervallet og QRS-komplekset; ST-intervall, reflekterende ventrikulær repolarisering, endres ikke eller har en tendens til å forkorte.

Etacizin øker terskelen for hjerteinfarkt. I motsetning til mange antiarytmiske legemidler, forårsaker ikke Etacizin en signifikant reduksjon i hjertefrekvens eller forlengelse av QT-intervallet på EKG..

Den antiarytmiske effekten når den tas i munnen utvikler seg vanligvis på 1-2 dag, varigheten av behandlingsforløpet avhenger av formen for arytmi, stoffets effekt og toleranse.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når det tas oralt, absorberes stoffet raskt fra mage-tarmkanalen og bestemmes gjennom blodet 30-60 m. C_maks plasmanivåer oppnås etter 2.5-3 Nei. Biotilgjengelighet – 40%.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner er ca. 90%. Etacizin krysser placentabarrieren. Forutsatt med morsmelk.

Metabolisme

Det metaboliseres mye når “første pass” gjennom leveren. Noen av de resulterende metabolittene har antiarytmisk aktivitet.

Fradrag

Det aktive stoffet skilles ut fra kroppen i urinen i form av metabolitter.. T_1/2 er 2.5 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

De farmakokinetiske parametrene til Etacizin er utsatt for betydelige individuelle svingninger og krever individuell studie hos individuelle pasienter for å bestemme den optimale konsentrasjonen av legemidlet i blodplasmaet..

Vitnesbyrd

- Supraventrikulære og ventrikulære premature slag;

- paroksysmer av flimring og atrieflimmer;

- ventrikulær og supraventrikulær takykardi (i t. Nei. og med WPW syndrom).

Indikasjoner for bruk er begrenset av tilstedeværelsen av alvorlig organisk hjerteskade.

Doseringsregime

Legemidlet skal tas oralt, uavhengig av matinntak. 50 mg 3 ganger / dag.

Med utilstrekkelig klinisk effekt økes dosen (under obligatorisk EKG-kontroll) til 50 mg 4 ganger / dag (200 mg) eller 100 mg 3 ganger / dag (300 mg).

Når man oppnår en vedvarende antiarytmisk effekt, utføres vedlikeholdsbehandling i individuelt utvalgte minimumsdoser..

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: Stop sinus, AV-blokade, brudd på vnutrijeludockova ledeevne, reduksjon i hjerteinfarktisk kontraktilitet, redusert koronar blodstrøm, arytmi, EKG-forandringer (forlengelse av PQ-intervallet, utvidelse av P-bølgen og QRS-komplekset). Arytmogen virkning, sannsynligheten for det er størst etter et lidende hjerteinfarkt og med andre typer hjertepatologi, fører til en reduksjon i kontraktiliteten til hjertemuskelen og utvikling av hjertesvikt.

CNS: svimmelhet, hodepine, svimlende når du går eller snur hodet, lett døsighet; i noen tilfeller ble diplopi notert, Parez akkomodacii.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme.

Det er mulig å redusere bivirkninger eller deres forsvinning etter bruk av stoffet til 3-4 dager. Ved langvarig behandling med Etacizin forsterkes ikke disse bivirkningene., og med seponering av stoffet forsvinner de raskt.

Bivirkninger avhenger av dose og, å unngå, maksimal dose av legemidlet bør ikke foreskrives.

Kontra

- alvorlige ledningsforstyrrelser (inkl. sinoatrialynaya blokade, AV-blokkade II og III grader) i fravær av en kunstig pacemaker, brudd på vnutrijeludockova ledeevne;

- hjerterytmeforstyrrelser i kombinasjon med ledningsblokkade i henhold til His-systemet – Purkinje-fibre;

- alvorlig hypertrofi i venstre ventrikkel myokard;

- tilstedeværelsen av postinfarkt kardiosklerose;

- Kardiogent sjokk;

- Alvorlig hypotensjon;

- kronisk hjertesvikt II og III funksjonsklasse;

- alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon;

- Samtidig MAO-hemmere;

- samtidig mottak med klasse I C antiarytmika (moracisin / ethmosin /, propafenon, av allapinin) og klasse I A (kinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA spesialbehandling bruk stoffet for SSSU, ʙradikardii, AV-блокаде jeg степени, CHD, alvorlige perifere sirkulasjonsforstyrrelser, kronisk hjertesvikt I funksjonell klasse, lukket vinkel Grønn stær, godartet prostatahyperplasi, kardiomegali (risikoen for å utvikle arytmogene effekter øker), nyresvikt, leversvikt, elektrolytt ubalanse (hypokalemi, hyperkalemi, gipomagniemii).

Graviditet og amming

Ikke bruk dette stoffet under graviditet og amming (amming).

Etacizin krysser placentabarrieren. Forutsatt med morsmelk.

Forsiktighetsregler

I tillegg til andre antiarytmika, Ethacin kan virke arytmogen. Derfor, når man foreskriver Etatsizin, bør man:

- ta strengt hensyn til kontraindikasjoner for bruk av stoffet;

- for å identifisere og eliminere hypokalemi på forhånd;

- unngå bruk av Etacizin i kombinasjon med klasse I A og klasse I C antiarytmika;

- det er å foretrekke å starte kursbehandlingen på et sykehus (spesielt i først 3-5 dager doserings, tar hensyn til EKG-dynamikken etter utprøving og gjentatte doser av Etacizin- eller EKG-overvåkingsdata);

- Stopp behandlingen umiddelbart hvis det er en økning i ektopisk ventrikulære komplekser, utseendet på blokkeringer eller bradykardi;

- Stopp behandlingen hvis ventrikulære komplekser utvides med mer enn 25%, redusere amplituden, varigheten av P-bølgen på EKG er mer enn 0.12 sec.

Risikofaktorer for den arytmogene effekten av Etacizin: organisk hjerteskade (fikk spesielt hjerteinfarkt), redusert venstre ventrikkelutkastfraksjon, maksimale doser av stoffet. Foruten, vær forsiktig hos pasienter med leversykdom.

Alkohol bør ikke konsumeres under behandling med Etatsizin.

Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke pasientens tilstand og funksjonen til det kardiovaskulære systemet. (FRA, EKG, ЭхоКГ).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

På grunn av risikoen for svimmelhet anbefales det ikke å kjøre bil eller bruke komplekse maskiner, som krever økt oppmerksomhet, konsentrasjonsevne.

Overdose

Symptomer: forlengelse av PR-intervallet og utvidelse av QRS-komplekset, økning i amplituden til T-bølgen, bradykardi, sinoatriell og AV-blokkering, asistolija, paroksysmer av polymorf og monomorf ventrikulær takykardi, reduksjon i hjerteinfarktisk kontraktilitet, vedvarende reduksjon i blodtrykk, svimmelhet, tåkesyn, hodepine, gastrointestinale lidelser.

Behandling: symptomatisk behandling. Klasse I A og I C antiarytmika bør ikke brukes til å behandle ventrikulær takykardi.. Natriumbikarbonat er i stand til å eliminere utvidelsen av QRS-komplekset, bradykardi og arteriell hypotensjon.

Legemiddelinteraksjoner

Bruk av Etacizin sammen med andre klasse I C antiarytmika er kontraindisert. (moracisin / ethmosin /, propafenon, av allapinin) og klasse I A (kinidin, prokaynamyd, disopyramid, aimalin).

Etacizin skal ikke administreres samtidig med MAO-hemmere.

Kombinasjonen av betablokkere med Etacizin forbedrer den antiarytmiske effekten, spesielt i forhold til arytmier, provosert av trening eller stress.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.