ЭСТРОЖЕЛЬ

Aktivt material: Østradiol
Når ATH: G03CA03
CCF: Противоклимактерический эстрогенный препарат
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Når CSF: 15.11.01
Produsent: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Гель трансдермальный fargeløs, klart, med lukten av etanol.

1 g1 dose (1.25 g gel)
17β-østradiol600 g750 g

Stoffene: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Renset vann.

80 g – Plastflasker med en doseringsenhet (1) – pakker papp.

Гель трансдермальный fargeløs, klart, med lukten av etanol.

1 g1 dose (2.5 g gel)
17β-østradiol600 g1.5 mg

Stoffene: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Renset vann.

80 g – aluminium tuba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Эстрогенный препарат для наружного применения. Østradiol, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (inkl. tidevann, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

 

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 Nei. Biotilgjengelighet er 82%.

Metabolisme og utskillelse

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “første pass”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

 

Vitnesbyrd

— устранение симптомов климактерического синдрома (inkl. i kunstig overgangsalder);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

 

Doseringsregime

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Doser og behandlingsvarighet angis individuelt.

1 dose (flaske) fyrstikker 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dose (tuba) fyrstikker 2.5 г геля и содержит 1.5 mg østradiol.

Следует наносить 1 dose (2.5 g gel) (tuba) eller 2 dose (2.5 g gel) (flaske) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 gang / dag.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, i morgen eller kveld, предпочтительно на чистую кожу.

 

Bivirkning

CNS: hodepine, migrene, humør labilitet, svimmelhet.

Reproduksjonssystemet: болезненность и чувствительность молочных желез, amenoré, нерегулярные менструации, endringer i libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden (отсутствует эффект “første pass” через печень и ЖКТ) – dyspeptiske symptomer, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, smerter i epigastriet, kolestatisk gulsott, cholelithiasis, flatulens, anoreksi, kvalme, oppkast (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз).

Allergiske reaksjoner: elveblest, kløe, kontakteksem.

Andre: perifere ødemer, vektendring, økt blodtrykk, tromboembolisme.

Bivirkninger, vanligvis, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

 

Kontra

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

-livmor blødning uklart etiologi;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

-leverskader svulster;

— желтуха;

- Nyresvikt;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при ИБС, sirkulasjonssvikt, diabetes, migrene, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsi, артериальной гипертензии тяжелой степени, nedsatt leverfunksjon, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombose, tromboembolisme under behandling med østrogen i historie, familie hyperlipoproteinemia, pancreato, эndometrioze, galleblæresykdom i historien (spesielt kolelithiasis), gulsott (inkl. en historie med tidligere graviditet under), lever porfyri, leiomyom.

 

Graviditet og amming

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

 

Forsiktighetsregler

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 per år.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Unngå å få gelen på brystkjertlene og slimhinnene i vulva og skjeden..

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

 

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, i noen tilfeller – metrorragija.

Behandling: fjerning av stoffet, simptomaticheskaya terapi, sikte på å opprettholde vitale funksjoner.

 

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (inkl. barbiturater, Karbamazepin, griseofulvin, rifampicin), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioidnыe analygetiki, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (inkl. ampicillin, rifampicin) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

 

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Tilbake til toppen-knappen