JeNKORAT
Aktivt material: Valproinsyre
Når ATH: N03AG01
CCF: Antiepileptika
Når CSF: 02.05.05
Produsent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Doseringsform, Sammensetning og PAKKING
Piller, enteric coated Rosa farge, runde, lenticular.
| 1 Kategorien. | |
| natriumvalproat | 200 mg |
Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, поливинилпирролидон K30, kalsiumsilikat, magnesiumstearat, Talkum ryddet, natriumstivelseglykolat (Type A), gipromelloza 2910, Dibutylftalat, metakrylsyre (type med), Titandioksid, краситель пунцовый 4R лаковый, pigment yellow “Sunset” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strimler av aluminiumsfolie (10) – pakker papp.
Piller, enteric coated Rosa farge, runde, lenticular.
| 1 Kategorien. | |
| natriumvalproat | 300 mg |
Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, поливинилпирролидон K30, kalsiumsilikat, magnesiumstearat, Talkum ryddet, natriumstivelseglykolat (Type A), gipromelloza 2910, Dibutylftalat, metakrylsyre (type med), Titandioksid, краситель пунцовый 4R лаковый, pigment yellow “Sunset” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strimler av aluminiumsfolie (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Противоэпилептическое средство, Den har en sentral muskelavslappende og beroligende effekt. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Vitnesbyrd
Epilepsi forskjellig opprinnelse. Эпилептические припадки (inkl. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Feberkramper (barn), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Kontra
Overfølsomhet, leversvikt, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfyri, gyemorragichyeskii diatyez, выраженная тромбоцитопения, graviditet (Jeg trimester), amming, barndom (til 3 år, кроме сиропа).C vare. Hemming av benmargshematopoiesis (leukopeni, trombocytopeni, anemi), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, mental retardasjon hos barn, врожденные ферментопатии, nyresvikt, graviditet.
Bivirkninger
CNS: tremor; sjelden – изменения поведения, настроения или психического состояния (depresjon, trøtt, hallusinasjoner, aggressivitet, гиперактивное состояние, psykoser, uvanlig spenning, двигательное беспокойство или раздражительность), ataksi, svimmelhet, døsighet, hodepine, encefalopati, dysartri, enurese, stupor, bevissthetsforstyrrelse, koma. Fra sansene: dobbeltsyn, nistagmo, flimring “muşek” før mine øyne. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, gastralgia, redusert appetitt eller økt appetitt, diaré, hepatitt; sjelden – forstoppelse, pankreatitt, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (første 6 måneders behandling, чаще на 2-12 Sol). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: undertrykkelse av benmarg hematopoiesis (anemi, leukopeni); trombocytopeni, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Metabolisme: redusere eller øke kroppsvekten. Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, angioødem, foto, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom). Laboratoriefunn: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Lever” naser, LDH (doseavhengig). På den delen av det endokrine systemet: dysmenoré, sekundær amenoré, brystforstørrelse, galaktoré. Andre: perifere ødemer, алопеция.Передозировка. Symptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet, diaré, åndedretts dysfunksjon, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Behandling: ventrikkelskylling (ikke senere enn 10-12 Nei), administrering av aktivt kull, diurez, opprettholde vitale funksjoner, hemodialyse.
Dosering og administrasjons
Inne, во время еды или сразу после еды, uten å tygge, med litt vann, 2-3 en gang om dagen. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / dag, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg/kg/uke. Maksimal dose – 30 mg / kg / dag (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / dag). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg/kg/uke. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maksimal – 50 mg / kg. Avhengig av alder: nyfødt – 30 mg / kg, fra 3 til 10 år – 30-40 mg / kg / dag, til 1 år – i 2 opptak, у более старших – i 3 opptak. Kombinert terapi – 30-100 mg / kg / dag. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. I / jet, av 400-800 мг или в/в капельно, beregnes 25 mg / kg for 24, 36, 48 Nei. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Forsiktighetsregler
Во время лечения целесообразен контроль активности “Lever” naser, bilirubin, perifert blod, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (hver 3 Måneder, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Pasienter, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 Sol, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Pasienter, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 Sol. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, inneholder etanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (inkl. platetall), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akutt” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og andre leksjon. potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Samarbeid
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, inkl. side, andre. противоэпилептических ЛС (fenytoin, ламотриджин), Antidepressiva, антипсихотических ЛС (nevroleptika), anxiolytics, ʙarʙituratov, MAO-hemmere, тимолептиков, etanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 Nei – barn). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere, антипсихотические ЛС (nevroleptika) og etc. PM, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, fenytoin, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (behov for dosejustering). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS depressiva (trisykliske antidepressiva, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), kan øke CNS depresjon. Etanol og andre. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Lever” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
