ДОЛОПРОКТ

Aktivt material: Fluocortolone, Lidokain
Når ATH: C05AX03
CCF: Stoffet med anti-inflammatorisk og lokalanestetisk virkning for lokal anvendelse i proctology
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I84, K62.8, L20,8
Når CSF: 04.04.05
Produsent: INTENDIS GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Endetarms Stikkpiller gulhvite, torpedoformet, med glatt overflate.

Stoffene: fett vanskelig (Витепсол W35).

5 PC. – strimler av aluminiumsfolie (1) – pakker papp.
5 PC. – strimler av aluminiumsfolie (2) – pakker papp.
6 PC. – strimler av aluminiumsfolie (1) – pakker papp.
6 PC. – strimler av aluminiumsfolie (2) – pakker papp.

Cream rektalynыy hvit, ugjennomsiktig.

Stoffene: natriumhydrogenfosfat dodekahydrat, dinatrium эdetat, Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, benzylalkohol, sorbitanstearat, polysorbat 60, cetostearylalkohol, Flytende parafin, hvit vaselin, Renset vann.

10 g – aluminium tuba (1) komplett med applikator – pakker papp.
15 g – aluminium tuba (1) komplett med applikator – pakker papp.
30 g – aluminium tuba (1) komplett med applikator – pakker papp.
50 g – aluminium tuba (1) komplett med applikator – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Stoffet med anti-inflammatorisk og lokalanestetisk virkning for lokal anvendelse i proctology.

Fluocortolone – GCS, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Lidokain – mestnый bedøvelse; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Farmakokinetikk

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Absorpsjon

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 stikkpille 3 ganger / dag for 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Metabolisme

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-ketofluokortolona og pivalinsyre.

Fradrag

T_1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 og 4 henholdsvis H,. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Lidokain

Absorpsjon

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% og 24% henholdsvis.

Metabolisme og utskillelse

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Med urinmengde 70% препарата в виде этого метаболита.T_1/2 er 1-2 Nei.

Vitnesbyrd

-hemorroider;

- Proktitt;

— экзема в области ануса (для крема ректального).

Doseringsregime

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Varigheten av behandlingen bør ikke overskride 2 av uken.

Cream rektalynыy следует наносить 2 ganger / dag (om morgenen og om kvelden). В первые дни лечения крем можно наносить 3 ganger / dag. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 gang / dag.

Выдавив на палец небольшое количество крема (på størrelse med en ert), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Da, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Endetarms Stikkpiller (av 1 PC.) вводят глубоко в задний проход 2 ganger / dag, om morgenen og om kvelden, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 stikkpille 3 ganger / dag. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, Følgelig, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Bivirkning

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Lokale reaksjoner: brennende følelse (1-10%); sjelden – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Kontra

— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (f.eks, Aktiver vetryanaya, реакция на вакцинацию, helvetesild) i feltet for anvendelse av legemidlet;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

Graviditet og amming

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Forsiktighetsregler

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Не выявлено.

Overdose

Ved utilsiktet inntak av narkotika i (f.eks, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, hjerteinfarkt) и ЦНС (kramper, respirasjonsdepresjon, respirasjonsstans) doseavhengig.

Legemiddelinteraksjoner

Pasienter, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, vurderer, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, I svært sjeldne tilfeller, mulig utvikling av AV-blokk eller ventrikkelflimmer.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Срок годности крема ректального – 3 år, суппозиториев ректальных – 4 år.