Dactinomycin

Når ATH:
L01DA01

Karakteristisk.

Hovedkomponenten i en blanding av aktinomicinov, продуцируемой Streptomyces parvullus. Liofilizirovanny pulver gul. Det er løselig i vann ved en temperatur på fra +8 °C til 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Molekulær vekt 1255,43.

Farmakologiske virkning.
Antitumor, Antibakteriell, antifungal.

Søknad.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, Ewings sarkom (i komplekset terapi), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanom.

Kontra.

Overfølsomhet, undertrykkelse av benmargsfunksjon, Aktiver vetryanaya, herpes zoster, unormal leverfunksjon, возраст до 6–12 мес.

Restriksjoner gjelder.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (risikoen for hyperurikemi), før cytotoksisk eller strålebehandling, graviditet, amming, возраст старше 6–12 мес.

Graviditet og amming.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

Ammende kvinner bør avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding (ukjent, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Bivirkninger.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): anemi (вплоть до апластической), leukopeni, trombocytopeni; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, uvanlig blødning eller blødning.

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, diaré (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), øsofagitt, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proktitt; менее часто — язвенный стоматит, faryngitt, Cheilitis, dysfagi, magesmerter; sjelden er hepatotoxicity, inkl. ascites, gepatomegaliya, hepatitt, изменение печеночных функциональных тестов.

Med urin-systemet: редко — гиперурикемия, nefropati (assosiert med økt produksjon av urinsyre).

For huden: alopecia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), kviser, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, редко — анафилаксия.

Andre: uvanlig tretthet, feber, myalgi, hypokalsemi, редко — экстравазат, appelsinhud, flebitt (smerter på injeksjonsstedet), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Samarbeid.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdose.

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, stomatitt, GI magesår, выраженное угнетение гемопоэза, akutt nyresvikt, mulig død.

Behandling: symptomatisk og støttende. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosering og administrasjons.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (ingen konserveringsmidler); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% glukoseløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² kroppsoverflate under 5 dager. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² for 1 Sol. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sol (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (under 7 sykluser, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Måneder) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / dag 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 måneder eller mer. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Sol. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Forholdsregler.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sol (restaurert etter ca. 3 Sol). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, tråder eller tannpirkere. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Under behandling anbefales ikke vaksinasjon viral vaksiner (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, Inaktiverte vaksiner - å redusere produksjon av antivirale antistoff). Kvalme og oppkast, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Det vil forstås, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Forsiktighetsregler.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (i sterilt boksen med bruk av disponibel kirurgiske hansker og masker) ødeleggelsen av nåler, sprøyter, flasker, ampuller og resten av ubrukt produkt. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.