BUDENOFAL′K

Aktivt material: Budesonid
Når ATH: A07EA06
CCF: SCS for muntlig. Legemiddel for behandling av Crohns sykdom
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K50
Når CSF: 04.01
Produsent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, størrelse №1, rød farge, ugjennomsiktig; Innholdet i kapsler – runde pelleter (granulater) hvit.

Stoffene: sukkerpellets (sukrose 80%, maisstivelse 20%), laktosemonohydrat, povidon K25, eudrazhit L, eudrazhit S, eudrazhit RS, eudrazhit RL, talkum, Dibutylftalat, gelatin, Titandioksid (E171), cochineal rød A (ponceau 4R, E124), rødt jernoksid (E172), sodium lauryl, Renset vann.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – ʙudezonid.

Farmakologiske virkning

Legemiddel for behandling av Crohns sykdom. Budesonid er negalogenovym GCS. Anti-inflammatorisk, antiallergic, antiekssudativnoe og anti-ødem effekt. Virkningen av stoffet på grunn av en reduksjon i frigivelse av mediatorer fra mastceller, basofiler og makrofager, omfordeling og undertrykkelse av migrering av inflammatoriske celler, inhibering av betennelsesreaksjoner og membranstabiliserende virkning.

Induksjon av noen proteiner (f.eks, makrokortyna) Det er en av de mulige spesifikke virkningsmekanismer av budesonid. Ved inhibering av fosfolipase₂, Disse proteiner er involvert i metabolismen av arakidonsyre og dermed hindrer dannelsen av inflammatoriske mediatorer og prostaglandiner leukotriener. Unødvendig. Induksjon av proteinsyntese-prosessen krever en viss tid, fulle terapeutiske effekt av budesonid utvikles gradvis.

Sammenlignet med klassiske kortikosteroider budesonid har en meget høy affinitet for reseptorer. På grunn av disse egenskapene har Budenofalk målrettet lokal handling.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Budesonid har en utpreget lipofil og absorberes hurtig i tarmen på grunn av en god permeabilitet vev.

Metabolisme

Omtrent 90% Budesonid metaboliseres i leveren “første pass” og bare om 10% gi systemisk eksponering. Av dette beløpet, 90% budesonid forbundet med albumin og derved er i en biologisk inaktiv form.

Vitnesbyrd

- mild til moderat Crohns sykdom som involverer ileum og / eller colon ascendens.

Doseringsregime

Anbefalt daglig dose er 1 kapsel (inneholder 3 mg budesonid) 3 ganger / dag (morgen, midt på dagen og om kvelden).

Kapslene bør tas med ca. 30 minutter før du spiser, svelge dem helt og presset nok flytende (f.eks, et glass vann). Pasienter med svekket svelge handling kan åpne kapselen og svelge innholdet (mikrokuler) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Behandlingsforløpet er vanligvis 8 uker. Vanligvis, полный эффект наступает через 2-4 av uken.

Ikke brått slutter å ta Budenofalk, nødvendig for å gradvis redusere dosen av.

Bivirkning

Noen ganger kan det være typiske bivirkninger av systemiske kortikosteroider (Cushings syndrom). Disse bivirkningene er doseavhengig, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, karakteristisk for GCS, при использовании Буденофалька значительно меньше (ca 2 ganger) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Likevel, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, red striae, petekkier, ekkymose, steroid akne, nedsatt sårheling, kontakteksem.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, osteoporose, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

På den delen av organet syn: glaukom, Cataract.

CNS: depresjon, eufori, irritabilitet.

Kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk, en øket risiko for trombose, vaskulitt (tilbaketrekking etter langvarig behandling).

På den delen av det endokrine systemet: Cushings syndrom (månen ansikt, obese bagasjerommet, diabetes, redusert glukosetoleranse, natriumretensjon med ødemdannelse, kaliopenia, reduksjon i funksjon eller atrofi av binyrebarken, brudd på utskillelsen av kjønnshormoner (amenoré, girsutizm, impotens).

På den delen av immunsystemet: влияние на иммунный ответ (økt risiko for infeksjonssykdommer).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Kontra

— инфекционные заболевания кишечника (Bakteriell, Sopp, амебная, вирусная инфекции);

- Alvorlig lever;

- Barnas alder;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при туберкулезе, hypertensjon, diabetes, osteoporose, magesår, Grønn stær, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Graviditet og amming

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

I Kvinner i fertil alder до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Forsiktighetsregler

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Overdose

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, Erytromycin, ciklosporin) могут усиливать действие Буденофалька.

Samtidig administrering av cimetidin og budesonid kan resultere i en svak økning i plasmanivået av budesonid, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (f.eks, колестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, i det minste, с интервалом в 2 Nei.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.