BIOSULIN N (Suspensjon)

Aktivt material: insulin isophane (menneskelig genteknologi)
Når ATH: A10AC01
CCF: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.02
Produsent: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Суспензия для п/к введения hvit; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Stoffene: Sinkoksid, natrium fosfat dwuzameshchenny, protaminsulfatet, kresol, fenol, glyserol, vann d / og.

10 ml – glassflasker (1) – pakker papp.

Суспензия для п/к введения hvit; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Stoffene: цинка оксид, natrium fosfat dwuzameshchenny, protaminsulfatet, kresol, fenol, glyserol, vann d / og.

3 ml – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Det kommuniserer med en spesifikk reseptor cytoplasma ytre cellemembran for å danne insulin-reseptor-komplekset, stimulerende intracellulære prosesser, inkl. Flere viktige enzymer (inkl. geksokinaza, pyruvat, glikogensintetaza). Nedgangen i blodsukker skyldes en økning av intracellulær transport, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulering av lipogenese, glikogenogeneza, redusere frekvensen av glukoseproduksjonen.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (f.eks, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, og hos den samme pasienten.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 Nei, maksimal effekt – в промежутке между 6 og 12 Nei, varighet – 18-24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, hip, rumpe), dose (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Distribusjon

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Fradrag

Utskilles i urinen – 30-80%.

Vitnesbyrd

— cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

- Diabetes mellitus type 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Doseringsregime

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 til 1 IU / kg kroppsvekt (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Temperaturen insulin må tilsvare rom.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Det er nødvendig å endre injeksjonssted innenfor den anatomiske regionen, for å forhindre utvikling av lipodystrofi.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“overskyet”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” insulin. Ввести воздух во флакон с “overskyet” инсулином и вынуть иглу из флакона (“overskyet” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” insulin. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “overskyet” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® Penn. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (f.eks, sprekker). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Etter, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Før, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 tid, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 tid. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, dermed, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 sekunder, for, Å sørge for at, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Bivirkning

Metabolisme: hypoglycemic stater (blek hud, økt svetting, hjertebank, tremor, sult, eksitasjon, parestesi i munnen, hodepine). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, angioødem; i noen tilfeller – anafylaktisk sjokk.

Lokale reaksjoner: hyperemia, отечность и зуд на месте инъекции; langvarig bruk – липодистрофия в месте инъекции.

Andre: hevelse, transient brytningsfeil (обычно в начале терапии).

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Graviditet og amming

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Forsiktighetsregler

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, oppkast, diaré, увеличение физической активности, sykdom, снижающие потребность в инсулине (av lever og nyrer, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, økt vannlating, kvalme, oppkast, svimmelhet, rødhet og tørrhet i huden, сухость во pтy, tap av Appetit, aceton breath lukt. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, nedsatt leverfunksjon og / eller nyre, сахарном диабете у лиц старше 65 år.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Samtidig sykdommer (особенно инфекционные) и состояния, ledsaget av feber, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kan utvikle hypoglykemi.

Behandling: mild hypoglycemia, pasienten kan fikse selv, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (pasienter diabetes, er det anbefalt å ha med en sukker, confection, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice). I alvorlige tilfeller,, при потере сознания – I / O-er innført 40% Druesukker; / M, n / a eller I / – glukagon. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Legemiddelinteraksjoner

Det er mange medisiner, som påvirker behovet for insulin.

Hypoglycemic effekten av insulin øker orale hypoglykemiske legemidler, MAO-hemmere, ikke-selektive betablokkere, ACE-hemmere, sulfonamider, Anabole steroider, karboanhydrasehemmere, bromokriptin, Oktreotid, tetracikliny, clofibrate, ketokonazol, meʙendazol, pyridoksin, teofyllin, cyklofosfamid, fenfluramin, litiumpreparater, forberedelser, inneholder etanol.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, thyreoideahormoner, tiaziddiuretika, Heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetiske, danazol, klonidin, Kalsiumblokkere, diazoksid, morfin, fenytoin, Nikotin.

Under påvirkning av reserpin og muligens som en svekkelse av salisylater, og styrke av stoffet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur mellom 2° c 8° c; Må ikke fryses. Holdbarhet – 2 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 uker, patron – under 4 uker.