BEROTEK

Aktivt material: Fenoterol
Når ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilatorer – beta₂-adrenomimetik
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J43, J44, J45, Z51.4
Når CSF: 12.01.01.02.01
Produsent: BOEHRINGER INGELHEIM internasjonale GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsningen for inhalasjoner klart, fargeløs eller i nærheten fargeløs, свободный от частиц, med nesten knapt feelable lukt.

Stoffene: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, vann distillirovannaya.

20 ml – gult glassflasker (1) med dropper – pakker papp.
40 ml – gult glassflasker (1) med dropper – pakker papp.
100 ml – gult glassflasker (1) med dropper – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bronkodilatorer, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreseptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Dermed, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, kald luft og allergener (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Foruten, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Beta-adrenerge effekt av medikamentet på hjertefunksjonen, som økt hjertefrekvens og styrke på hjerte sammentrekninger, på grunn av handlingen av vaskulær fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreseptorer i hjerte, og når det brukes i doser, stiger terapeutisk, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoseptorselektivitet er tremor. I motsetning til effektene på bronkial glatt muskelstimulatorer for systemiske effekter β₂-adrenerge reseptorer kan utvikle toleranse.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – gjennom 5 m, maksimal handling – gjennom 30-90 m, varighet – 3-6 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nei) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% en oral dose. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “første pass” gjennom leveren. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Tiden for å nå C_maks – 2 Nei.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Fradrag

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Vitnesbyrd

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (inkl. obstruktiv bronkitt). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotika, муколитиков, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Doseringsregime

Препарат назначают ингаляционно. Det bør tas i betraktning, hva 20 DROPS = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Til купирования приступов бронхиальной астмы voksen (включая больных пожилого возраста) og barn over 12 år oppnevnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN alvorlige tilfeller oppnevnt 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях oppnevnt 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Til купирования приступов бронхиальной астмы barn i alderen 6 til 12 år (kroppsvekt 22-36 kg) oppnevnt 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN alvorlige tilfeller oppnevnt 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях oppnevnt 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Til профилактики бронхиальной астмы физического усилия voksen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 til 12 år (kroppsvekt 22-36 kg) oppnevnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 ganger / dag.

Til симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, voksen (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 til 12 år (kroppsvekt 22-36 kg) oppnevnt 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 ganger / dag.

Barn under 6 år (veier mindre enn 22 kg) fordi, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 ganger / dag. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Vilkår for bruk av narkotika

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью ингалятора.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Varigheten av innånding kan overvåkes for utgifter mengden fortynnet.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 Nei.

Bivirkning

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervøsitet, hodepine, svimmelhet, takykardi, økt hjertefrekvens.

Kardiovaskulære systemet: sjelden (når det brukes i høye doser) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmi, angina.

Metabolisme: giperglikemiâ, gipokaliemia uttrykk.

Fra luftveiene: hoste, Lokal irritasjon; sjelden-bronhospazm paradoksal.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast.

Andre: mulig økt svetting, svakhet, myalgi, muskelspasmer, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; sjelden – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

- Tørrhet;

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet for pasienter med diabetes, nylig opplever hjerteinfarkt, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertensjon, hypotensjon, Atony tarmen, gipertireoze, feokromocytom, hypokalemi.

Graviditet og amming

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® indikerer, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Likevel, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Forsiktighetsregler

Ved et plutselig forekomst og rask bør progresjon av shortness av pasienten også umiddelbart konsultere legen din.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, men også farlig. For å hindre forverring av liv truende sykdom bør vurdere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig anti-inflammatorisk inhalert KORTIKOSTEROIDER.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonister, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Foruten, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Det bør tas i betraktning, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (f.eks, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Overdose

Symptomer: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов, – takykardi, økt hjertefrekvens, tremor, arteriell hypertensjon, hypotensjon, en økning i pulstrykk, angina, Arytmi, rødme i ansiktet.

Behandling: bruk av beroligende midler, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticholinergics, производных ксантина (f.eks, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pasienter, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Midler for inhalasjonsanastesi, inneholder halogenerte hydrokarboner (inkl. halotan, фторотан, trikloretylen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 5 år.