Berotec N

Aktivt material: Fenoterol
Når ATH: R03AC04
CCF: Bronkodilatorer – beta₂-adrenomimetik
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.01.02.01
Produsent: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Aerosol for inhalering dose i form av en gjennomsiktig, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, fri fra suspenderte partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Etanol absolutt, Renset vann, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a, driv).

10 ml (200 doser) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bronkodilatorer, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Dermed, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, kald luft og allergener (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Foruten, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Beta-adrenerge effekt av medikamentet på hjertefunksjonen, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, på grunn av handlingen av vaskulær fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreseptorer i hjerte, а при использовании доз, stiger terapeutisk, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolyse, glykogenolyse, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – gjennom 5 m, varighet – 3-5 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 Nei) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% en oral dose. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “første pass” gjennom leveren. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Distribusjon

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Fradrag

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Vitnesbyrd

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (inkl. obstruktiv bronkitt). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Doseringsregime

Til akutt astma voksne og barn over 6 år oppnevnt 1 dose, om nødvendig gjennom 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); barn i alderen 4 til 6 år oppnevnt 1 dose.

Til профилактики астмы физического усилия voksne og barn over 6 år oppnevnt 1-2 дозы на 1 ингаляцию, til 8 доз/сут; barn i alderen 4 til 6 år oppnevnt 1 dose.

Til симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, voksne og barn over 6 år oppnevnt 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Barn i alderen 4 til 6 år oppnevnt 1 dose 4 ganger / dag (ikke mer 2 ингаляций на 1 mottakelse, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – ikke mindre 3 Nei. Maksimal daglig dose – 4 inhalasjon.

Vilkår for bruk av narkotika

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Hver gang du bruker en avmålt aerosol er nødvendig å følge disse reglene.

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Gjør treg, pusten dypt.

3. Hold flasken, obhvatity gubami talerør. Beholderen skal sendes opp ned.

4. Gjør det meste dypt pust, Samtidig trykker raskt på bunnen av flasken for å frigjøre 1 dose inhalasjon. For et par sekunder, hold pusten, deretter fjerne munnstykket fra munnen og pust langsomt ut. Gjenta fremgangsmåten for den andre dosen inhalasjon.

5. Bruk vernehette.

6. Dersom en aerosol kan ikke brukes mer enn 3 dager, Før bruk, enkelt klikk på bunnen av beholderen til aerosolsky.

Sylinderen er utformet for 200 inhalasjoner. Deretter må sylinderen erstattes. Til tross for, at sylinderen kan være noe innhold, mengden av legemiddel, utgitt under inhalasjon, avtar.

Beholderen er ugjennomsiktig, Derfor kan mengden av stoffet i beholderen defineres slik:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, fylt med vann. Bestemme mengden av stoffet, avhengig av plasseringen av sylinderen i vann.

///Sett inn bilde

Munnstykket må holdes rent, Om nødvendig kan det være skylles i vann. Etter bruk av såpe eller vaskemiddel munnstykke bør være grundig skylt med vann.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H og serverer for presis dosering av stoffet. Munnstykket bør ikke brukes med andre målte aerosoler. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Bivirkning

CNS: ofte – мелкий тремор; mulig (spesielt hos pasienter med risikofaktorer) svimmelhet, hodepine, nervøsitet; i noen tilfeller – endre mentalitet.

Kardiovaskulære systemet: ofte – takykardi, hjertebank; sjelden (når det brukes i høye doser) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmi, angina.

Metabolisme: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia uttrykk.

Fra luftveiene: возможны кашель, Lokal irritasjon; sjelden-bronhospazm paradoksal.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast.

Andre: mulig økt svetting, svakhet, muskelsmerter, kramper; sjelden – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontra

- Tørrhet;

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Barn opp til 4 år;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, nylig opplever hjerteinfarkt, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feokromocytom.

Graviditet og amming

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Likevel, Graviditet (spesielt i I trimester) препарат назначается только в тех случаях, den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Kjente, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Forsiktighetsregler

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

Ved et plutselig forekomst og rask bør progresjon av shortness av pasienten også umiddelbart konsultere legen din.

Регулярное применение Беротека^® N økende doser å avlaste bronchial hindringer kan føre til ukontrollert forverring av sykdommen. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N mer anbefalt lenge ikke bare rettferdiggjøres ikke, men også farlig. For å hindre forverring av liv truende sykdom bør vurdere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig anti-inflammatorisk inhalert KORTIKOSTEROIDER.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N bare under legetilsyn.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonister, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Foruten, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Det bør tas i betraktning, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (f.eks, ингаляций ГКС).

Bruk i Pediatrics

Опыт клинического применения препарата у barn i alderen 4 år mangler.

Overdose

Symptomer: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – takykardi, hjertebank, tremor, arteriell hypertensjon, hypotensjon, en økning i pulstrykk, angina, Arytmi, rødme i ansiktet.

Behandling: bruk av beroligende midler, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Legemiddelinteraksjoner

Beta-adrainomimetiki og antiholinergicakie, xantinove derivater (inkl. teofyllin), cromoglicic syre, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Hvis du søker til andre beta-adrainomimetikov, anticholinergics, ксантиновых производных (f.eks, teofillina), GCS, diuretika, попадающих в системный кровоток, Kanskje økt bivirkninger.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N utviklingen av hypokalemi, som kan vokse med utnevnelsen av xantinovmi derivater, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® H pasienter, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Midler for inhalasjonsanastesi, inneholder halogenerte hydrokarboner (inkl. halotan, trikloretylen, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Ballongen er trykk. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.