Flomax (løsning)

Aktivt material: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Når ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilatorer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.05
Produsent: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsningen for inhalasjoner klart, fargeløs eller i nærheten fargeløs, свободный от суспендированных частиц, med nesten knapt feelable lukt.

Stoffene: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, Renset vann.

20 ml – gult glassflasker (1) med tube-dropper – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert bronkodilatorer. Den inneholder to komponenter, ha bronkodilatoraktivitet: ipratropiya bromide – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, hovedsakelig, lokal, i stedet systemiske antikolinerge.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, relatert til KOLS (kronisk bronkitt og emfysem), значительное улучшение функции легких (økning i FEV₁ og den gjennomsnittlige hastigheten på forsert ekspiratorisk volum i 15% og mer) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 timer etter injeksjonen.

I 40% pasienter med bronkospasme, assosiert med astma, Den viste en betydelig forbedring i lungefunksjon (økning i FEV₁ på 15 % og mer) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ipratropiumbromid ikke har noen ugunstig effekt på slimsekresjon i luftveiene, mucociliary klaring og gassutveksling.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, på grunn av innflytelsen av histamin, metaxolina, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Foruten, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Beta-adrenerge effekt av medikamentet på hjertefunksjonen, som økt hjertefrekvens og styrke på hjerte sammentrekninger, på grunn av handlingen av vaskulær fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreseptorer i hjerte, og når det brukes i doser, stiger terapeutisk, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Den hyppigst observerte bivirkningen av sentralstimulerende midler β₂-adrenoseptorselektivitet er tremor.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Disse stoffene er komplementære, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, ledsaget av innsnevring av luftveiene. Komplementære handlinger, at for å oppnå den ønskede effekt krever en lavere dose av beta-adrenerge komponent, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmakokinetikk

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 ganger lavere, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Vitnesbyrd

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, spesielt, KOLS (kronisk bronkitt, emfysem).

Doseringsregime

I Voksen (включая пожилых людей) и подростков старше 12 år ved острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы stoffet er foreskrevet i en dose 1 ml (20 dråper).

Ved alvorlige tilfeller, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 dråper).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 ml (80 dråper).

I barn 6-12 år ved острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 dråper); i alvorlige tilfeller – til 2 ml (40 dråper); i особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 ml (60 dråper).

Til курсового и длительного лечения voksen (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 år stoffet er foreskrevet i en dose 1-2 ml (20-40 dråper) 4 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 8 ml. For barn 6-12 år oppnevne 0.5-1 ml (10-20 dråper) 4 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких voksen (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 år anbefalt dose 0.5 ml (10 dråper).

I barn under av 6 år (vekt mindre 22 kg) fordi, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 dråper) til 3 gang / dag.

Maksimal daglig dose – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Vilkår for bruk av narkotika

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Varigheten av innånding kan overvåkes for utgifter mengden fortynnet.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Hvor, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 Nei.

Bivirkning

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervøsitet, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, svimmelhet, тахикардия и ощущение сердцебиения, spesielt i pasienter med skjerpende faktorer.

Åndedrettssystemet: hoste, раздражение дыхательных путей; sjelden – paradoksal bronkospasme.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, brudd på GASTROINTESTINAL motilitet (spesielt hos pasienter med cystisk fibrose).

Kardiovaskulære systemet: sjelden – fallende diastolisk helvete, økt systolisk helvete, Arytmi.

På den delen av organet syn: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, økt intraokulært trykk (боль или дискомфорт в глазном яблоке, tåkesyn, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, konjunktival hyperemia).

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, angioødem språk, lepper og ansikt, elveblest.

Andre: kaliopenia, økt svette, чувство общей слабости, mialgii, muskelkramper, endre mentalitet, urinretensjon.

Kontra

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Tørrhet;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for trangvinkelglaukom, koronarinsuffisiens, hypertensjon, diabetes, nylig opplever hjerteinfarkt, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruksjon av blæren halsen, mukovystsydoze, graviditet, under amming, barn under 6 år.

Graviditet og amming

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, spesielt i I trimester.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterola hydrobromide utskilles i morsmelk. Data, bekreftende, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Однако учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® under amming.

Forsiktighetsregler

Pasienten skal informeres, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Det bør tas i betraktning, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-agonister (inkl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, men også farlig. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Andre sympathomimetic bronkodilatatorer bør oppnevnes samtidig med Berodualom^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Anbefalt, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Overdose

Symptomer: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, hjerterytme, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, ekstrasystoler, angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (som tørr munn, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Behandling: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; i alvorlige tilfeller – intensiv terapi.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Legemiddelinteraksjoner

Beta-adrainomimetiki og antiholinergicakie, xantinove derivater (inkl. teofyllin) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Hvis du søker til andre beta-adrainomimetikov, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (f.eks, teofillina) Kanskje økt bivirkninger.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, motta digoksin. Foruten, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, f.eks, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 5 år.