Flomax (løsning)

Aktivt material: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Når ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilatorer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.05
Produsent: Boehringer Ingelheim International GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsningen for inhalasjoner klart, fargeløs eller i nærheten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med nesten knapt feelable lukt.

Stoffene: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, Renset vann.

20 ml – gult glassflasker (1) med tube-dropper – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert bronkodilatorer. Den inneholder to komponenter, ha bronkodilatoraktivitet: ipratropiya bromide – M-kolinblokk og fenoterolhydrohromid – beta₂-adrenomimetik.

Med innånding av introduksjonen av ipretropip bromid, skyldes bronkodiaen, hovedsakelig, lokal, i stedet systemiske antikolinerge.

Når du bruker ipropes bromid hos pasienter med bronkospasme, relatert til KOLS (kronisk bronkitt og emfysem), betydelig forbedring i lungene (økning i FEV₁ og den gjennomsnittlige hastigheten på forsert ekspiratorisk volum i 15% og mer) Det ble bemerket under 15 m, Maksimal effekt ble oppnådd gjennom 1-2 H og fortsatte hos de fleste pasienter før 6 timer etter injeksjonen.

I 40% pasienter med bronkospasme, assosiert med astma, Den viste en betydelig forbedring i lungefunksjon (økning i FEV₁ på 15 % og mer) På bakgrunn av behandlingen av ipratropy bromid.

Ipratropiumbromid ikke har noen ugunstig effekt på slimsekresjon i luftveiene, mucociliary klaring og gassutveksling.

Fenoterolhydrohromid stimulerer selektivt β₂-adrenoreceptory. Slapper av de glatte musklene i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner, på grunn av innflytelsen av histamin, metaxolina, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter introduksjonen blokkerer fenoterol frigjøring av betennelsesformidlere og bronkia fra mastceller. Foruten, Når du bruker fenoterol i høyere doser, ble det observert en økning i slimhinneklarering.

Beta-adrenerge effekt av medikamentet på hjertefunksjonen, som økt hjertefrekvens og styrke på hjerte sammentrekninger, på grunn av handlingen av vaskulær fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreseptorer i hjerte, og når det brukes i doser, stiger terapeutisk, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Den hyppigst observerte bivirkningen av sentralstimulerende midler β₂-adrenoseptorselektivitet er tremor.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Disse stoffene er komplementære, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, ledsaget av innsnevring av luftveiene. Komplementære handlinger, at for å oppnå den ønskede effekt krever en lavere dose av beta-adrenerge komponent, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Farmakokinetikk

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 ganger lavere, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Vitnesbyrd

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, spesielt, KOLS (kronisk bronkitt, emfysem).

Doseringsregime

I Voksen (включая пожилых людей) и подростков старше 12 år ved острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы stoffet er foreskrevet i en dose 1 ml (20 dråper).

Ved alvorlige tilfeller, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 dråper).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 4 ml (80 dråper).

I barn 6-12 år ved острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 dråper); i alvorlige tilfeller – til 2 ml (40 dråper); i особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 ml (60 dråper).

Til курсового и длительного лечения voksen (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 år stoffet er foreskrevet i en dose 1-2 ml (20-40 dråper) 4 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 8 ml. For barn 6-12 år oppnevne 0.5-1 ml (10-20 dråper) 4 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких voksen (включая пожилых людей), подросткам старше 12 лет и детям в возрасте 6-12 år anbefalt dose 0.5 ml (10 dråper).

I barn under av 6 år (vekt mindre 22 kg) fordi, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 dråper) til 3 gang / dag.

Maksimal daglig dose – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Vilkår for bruk av narkotika

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 ml, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Varigheten av innånding kan overvåkes for utgifter mengden fortynnet.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Hvor, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 Nei.

Bivirkning

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervøsitet, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, svimmelhet, тахикардия и ощущение сердцебиения, spesielt i pasienter med skjerpende faktorer.

Åndedrettssystemet: hoste, раздражение дыхательных путей; sjelden – paradoksal bronkospasme.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, brudd på GASTROINTESTINAL motilitet (spesielt hos pasienter med cystisk fibrose).

Kardiovaskulære systemet: sjelden – fallende diastolisk helvete, økt systolisk helvete, Arytmi.

På den delen av organet syn: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, økt intraokulært trykk (боль или дискомфорт в глазном яблоке, tåkesyn, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, konjunktival hyperemia).

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, angioødem språk, lepper og ansikt, elveblest.

Andre: kaliopenia, økt svette, чувство общей слабости, mialgii, muskelkramper, endre mentalitet, urinretensjon.

Kontra

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Tørrhet;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for trangvinkelglaukom, koronarinsuffisiens, hypertensjon, diabetes, nylig opplever hjerteinfarkt, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, gipertireoze, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruksjon av blæren halsen, mukovystsydoze, graviditet, under amming, barn under 6 år.

Graviditet og amming

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, spesielt i I trimester.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterola hydrobromide utskilles i morsmelk. Data, bekreftende, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Однако учитывая, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® under amming.

Forsiktighetsregler

Pasienten skal informeres, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Det bør tas i betraktning, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-agonister (inkl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, men også farlig. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Andre sympathomimetic bronkodilatatorer bør oppnevnes samtidig med Berodualom^® только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Anbefalt, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Overdose

Symptomer: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, hjerterytme, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, ekstrasystoler, angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (som tørr munn, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Behandling: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; i alvorlige tilfeller – intensiv terapi.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Legemiddelinteraksjoner

Beta-adrainomimetiki og antiholinergicakie, xantinove derivater (inkl. teofyllin) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Hvis du søker til andre beta-adrainomimetikov, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (f.eks, teofillina) Kanskje økt bivirkninger.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, motta digoksin. Foruten, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, f.eks, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 5 år.