Berodual N (Aerosol innånding)

Aktivt material: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Når ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilatorer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J43, J44, J45
Når CSF: 12.01.05
Produsent: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Aerosol for inhalering dose i form av en gjennomsiktig, fargeløs eller svakt gulaktig, eller litt brunlig væske, fri fra suspenderte partikler.

Stoffene: Etanol absolutt, Renset vann, sitron syre, tetraftoretan (HFA 134a, driv).

10 ml (200 doser) – metallbokser med en måleventil og munnstykke (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert bronkodilatorer. Den inneholder to komponenter, ha bronkodilatoraktivitet: ipratropiya bromide – Mr. holinoblokator, og fenoterolhydrobromid – beta₂-adrenomimetik.

Ved innånding ipratropiumbromid søknad bronkodilatasjonen forårsaket, hovedsakelig, lokal, i stedet systemiske antikolinerge.

Ipratropiumbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse. Obladaet antiholinergicheskimi (parasympatolytika) egenskaper. Ipratropium hemmer reflekser, mediert av nervus vagus, å motvirke effekten av acetylkolin - en neurotransmitter, frigjøres fra nerveender. Anticholinergika hindre økningen i den intracellulære konsentrasjon av cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) glatt muskulatur i bronkiene, som følge av interaksjonen av acetylkolin med m-kolinerge reseptorer.

Betydelig forbedring av lungefunksjon (økning i FEV₁ og den gjennomsnittlige hastigheten på forsert ekspiratorisk volum i 15% og mer) KOLS-pasienter med anfall av bronkospasme oppstår innen 15 m, Maksimal effekt oppnås etter 1-2 h og fortsetter inntil det meste av pasientene 6 timer etter injeksjonen.

I 40% pasienter med bronkospasme, assosiert med astma, Den viste en betydelig forbedring i lungefunksjon (økning i FEV₁ på 15 % og mer).

Ipratropiumbromid ikke har noen ugunstig effekt på slimsekresjon i luftveiene, mucociliary klaring og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid har en direkte effekt av sympatomimetiske. Ved terapeutiske doser, det selektivt stimulerer β₂-adrenerge reseptorene i bronkiene. Ved høyere doser, har den evnen til å stimulere β₁-adrenoreceptory. Binding til p₂-adrenerge reseptorer aktiverer adenylatcyklase stimulere deltakelse G_s-ekorn. Forhøyede nivåer av syklisk AMP aktiverer protein kinase A, som deretter fosforylerer målproteiner i glatte muskelceller. Det, i sin tur, Det fører til fosforylering av den lette kjeden miozinkinazy, inhibering av fosfoinositid hydrolyse og åpning av kalsiumaktiverte kaliumkanaler.

Fenoterol slapper bronkial glattmuskel og blodårer og hindrer utvikling av bronkospastiske reaksjoner, på grunn av innflytelsen av histamin, metaxolina, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter inntak av bronkokonstriktorrespons fenoterol blokkerer utgivelsen av inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Søknad fenoterola høyere doser øker mucociliary clearance.

Ved høyere konsentrasjoner i plasma fenoterol hemmet uteruskontraktilitet. Foruten, når det brukes i høye doser observert metabolske effekter: lipolyse, glykogenolyse, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya. Hypokalemi er forårsaket, hovedsakelig, økt inkludering av kaliumioner i skjelettmuskulatur.

Beta-adrenerge effekt av medikamentet på hjertefunksjonen, som økt hjertefrekvens og styrke på hjerte sammentrekninger, på grunn av handlingen av vaskulær fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreseptorer i hjerte, og når det brukes i doser, stiger terapeutisk, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Som med andre beta-adrenerge midler, markert QT-forlengelse_fra når det brukes i høye doser.

Den hyppigst observerte bivirkningen av sentralstimulerende midler β₂-adrenoseptorselektivitet er tremor. I motsetning til effektene på bronkial glatt muskelstimulatorer for systemiske effekter β₂-adrenerge reseptorer kan utvikle toleranse.

Fenoterol hindrer utvikling av bronkokonstriksjon, indusert av ulike stimuli, slik som trening, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner).

Når kombinert ipratropiumbromid og fenoterol bronkodilatasjonen effekt oppnås ved å opptre på ulike farmakologiske mål. Disse stoffene er komplementære, noe som resulterer i forbedret bronkodilaterende effekt og gir en stor bredde av terapeutiske tiltak i bronkopulmonal sykdommer, ledsaget av innsnevring av luftveiene. Komplementære handlinger, at for å oppnå den ønskede effekt krever en lavere dose av beta-adrenerge komponent, tilrettelegge individuell dosejustering bidrar til å minimere bivirkninger.

Farmakokinetikk

Data på farmakokinetikken av stoffet Flomax^®H er ikke gitt.

Vitnesbyrd

Forebygging og symptomatisk behandling av obstruktive sykdommer i luftveiene med reversible bronkospasmer:

- KOLS;

- Bronkial astma;

- Kronisk bronkitt, komplisert eller ikke komplisert av lungeemfysem.

Doseringsregime

Dose stilles inn individuelt.

Til akutt astma voksne og barn over 6 år oppnevnt 2 inhalert dose. Dersom det under 5 min kommer ikke lettere å puste, Du kan tilordne mer 2 inhalert dose.

Pasienten skal informeres, i tilfelle av manglende effekt etter 4 inhalerte doser og behovet for ytterligere inhalasjoner, bør søke legehjelp.

Oppmålte aerosol Flomax^®H hos barn bør bare brukes på resept og under oppsyn av voksne.

Til langvarig og intermitterende behandling oppnevnt 1-2 ved innånding 1 mottakelse, til 8 inhalasjoner / dag (gjennomsnitt, 1-2 inhalasjon 3 ganger / dag).

Vilkår for bruk av narkotika

Pasienten skal instrueres om riktig bruk av oppmålte aerosol.

Før du bruker oppmålte aerosol for første gang, dobbeltklikk på ventilen.

Hver gang du bruker en avmålt aerosol er nødvendig å følge disse reglene:

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Gjør treg, pusten dypt.

3. Hold flasken, obhvatity gubami talerør. Beholderen skal sendes opp ned.

4. Gjør det meste dypt pust, Samtidig trykker raskt på bunnen av flasken for å frigjøre 1 dose inhalasjon. For et par sekunder, hold pusten, deretter fjerne munnstykket fra munnen og pust langsomt ut. Gjenta fremgangsmåten for den andre dosen inhalasjon.

5. Bruk vernehette.

6. Dersom en aerosol kan ikke brukes mer enn 3 dager, Før bruk, enkelt klikk på bunnen av beholderen til aerosolsky.

Sylinderen er utformet for 200 inhalasjoner. Deretter må sylinderen erstattes. Til tross for, at sylinderen kan være noe innhold, mengden av legemiddel, utgitt under inhalasjon, avtar.

Fordi ballongen er ugjennomsiktig, mengden av legemiddel i sylinderen kan bestemmes som følger:: beskyttelsen er fjernet, sylinder midt i en container, fylt med vann. Bestemme mengden av stoffet, avhengig av plasseringen av sylinderen i vann.

Munnstykket må holdes rent, Om nødvendig kan det være skylles i vann. Etter bruk av såpe eller vaskemiddel munnstykke bør være grundig skylt med vann.

Plast munnstykke utviklet spesielt for målte aerosol Berodual^®H og serverer for presis dosering av stoffet. Munnstykket bør ikke brukes med andre målte aerosoler. Du kan også bruke måles aerosol Berodual^®N med nye dyser.

Bivirkning

CNS: ofte – mindre tremor skjelettmuskulatur, nervøsitet; noen ganger – hodepine, svimmelhet, (spesielt i pasienter med skjerpende faktorer); i noen få tilfeller – endre mentalitet.

Kardiovaskulære systemet: noen ganger – takykardi, hjertebank (spesielt hos pasienter med risikofaktorer); sjelden (når det brukes i høye doser) – fallende diastolisk helvete, økt systolisk helvete, arytmi, flimmer, supraventrikulær takykardi.

Av vodno-elektrolitnogo balanse: noen ganger – gipokaliemia uttrykk.

Fra luftveiene: noen ganger – hoste, Lokal irritasjon (faryngitt); sjelden-bronhospazm paradoksal.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – munntørrhet; noen ganger – kvalme, oppkast; sjelden – reversibel brudd GASTROINTESTINAL motilitet (forstoppelse, diaré).

På den delen av organet syn: sjelden – reversibel ccomodation, midriaz, økt intraokulært trykk, zakrыtougolynaya glaukom, smerter i øyeeplet.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, angioødem språk, lepper, person, elveblest, laringospazm, larynxødem, anafylaktisk sjokk.

Andre: Kanskje økt svetting, svakhet, myalgi, kramper; sjelden – reversibel urin oppbevaring.

Kontra

-Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

- Tørrhet;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Barn opp til 6 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

-overfølsomhet overfor atropinopodobnym stoffer.

FRA forsiktighet utarbeidelse brukes med vinkel-avslutning glaucoma, koronarinsuffisiens, hypertensjon, utilstrekkelig kontrollert diabetes, nylig opplever hjerteinfarkt, tunge organisk sykdommer av det kardiovaskulære systemet, gipertireoze, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruksjon av blæren halsen, ved cystisk fibrose, hos barn eldre 6 år.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert for bruk i første trimester av svangerskapet.

Eksisterende erfaring viser, Hva er ipratropiumbromid bromide og fenoterola hydrobromide har ingen bivirkninger under graviditet. Likevel, i II og III trimestrah svangerskapet Beroduala^®NN bør brukes med forsiktighet. Du må ta i betraktning at hemmende handling av Beroduala^®N oxytocics aktivitet av livmor.

Fenoterola hydrobromide utskilles i morsmelk. Data, bekrefter valget ipratropia bromide med morsmelk, ikke mottatt. Betydelig innvirkning på spedbarn ipratropiumbromid, spesielt ved bruk av stoffet i form av aerosol, usannsynlig. Likevel, gitt muligheten for mange medisiner angi morsmelk, Bør være forsiktige utnevne Berodual^®N. amming (amming).

Forsiktighetsregler

Med langvarig bruk hos pasienter, lider av bronkial astma eller mild og middels former av COPD kan symptomatisk behandling være å foretrekke fremfor regulær anvendelse.

Med langvarig bruk hos pasienter med bronkial astma eller steroido-avhengige skjemaer av COPD bør være oppmerksomme på behovet for å foreta eller øke anti-inflammatorisk terapi for å kontrollere airway betennelse og sykdom.

Regelmessig bruk av Beroduala^®N økende doser å avlaste bronchial hindringer kan føre til ukontrollert forverring av sykdommen. I tilfelle av forsterkning av bronkial hindring å øke doser av Beroduala^®N mer anbefalt lenge ikke bare rettferdiggjøres ikke, men også farlig. For å hindre forverring av liv truende sykdom bør vurdere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig anti-inflammatorisk inhalert KORTIKOSTEROIDER.

Pasienten må informeres, som i tilfelle en plutselig utvikling og rask progresjon av kortpustethet bør se en lege.

Andre sympathomimetic bronkodilatatorer bør oppnevnes samtidig med Berodualom^®N bare under legetilsyn.

Pasienten må informeres om hvordan du bruker forstøveren.

Smerter i øyet, tåkesyn, følelsen utseendet på glorier eller flekker øyne kombinert med rødhet i øyet i form av kon″ûnktival′noj eller hornhinnen injeksjon kan være tegn på akutt angrep zakratougolna glaukom. Når du ser disse symptomene alle kombinasjoner, bør pasienten begynne handling med øyedråper, forårsake pupillens, og umiddelbart søke spesialisert medisinsk behandling.

Hos pasienter med en historie med instruksjoner om cystisk fibrose kan krenke øyne syndrom når Beroduala^®N.

Bør vurdere det er tilrådelig å samtidig anti-inflammatorisk behandling hos COPD pasienter, har effektiv MCS, og bronkial astma.

Overdose

Symptomer er hovedsakelig knyttet til handling og fenoterola hydrobromide overflødig β-adrenoceptor stimulering: takykardi, hjertebank, tremor, arterïalnaya hypo- eller hypertensjon, øke pulsen helvete, angina, arytmi, tidevann.

Symptomer på overdose ipratropia bromide: munntørrhet, ccomodation – Bruk i forbindelse med store bredden av terapeutiske tiltak og inhalasjon, vanligvis, liten uttrykt og forbigående art av.

Behandling: utnevnelsen av sedasjon, trankvilizatorov. Om nødvendig, – intensiv terapi. Som en bestemt motgift kan bruke Beta-adrenoblokatorov, fortrinnsvis selektiv beta₁-adrenoblokatorov. Men du bør være oppmerksom på mulige forsterkning av bronkial obstruksjon under påvirkning av beta-adrenoblokatorov og nøye utvalgte dose for pasienter, lider av bronkial astma eller KOLS, fare for alvorlig bronkospasme, som kan føre til døden.

Legemiddelinteraksjoner

Beta-adrainomimetiki og antiholinergicakie, xantinove derivater (inkl. teofyllin) bronchodilatory effekt kan forsterke Beroduala^®N.

Hvis du søker til andre beta-adrainomimetikov, å blodet antiholinergicakih midler eller xantinovykh derivater (inkl. teofillina) Kanskje økt bivirkninger.

Muligens betydelig svekkelse av bronkodilatator handlingen Beroduala^®N mens utnevne beta-adrenoblokatorov.

Med bruk av MAO-hemmere og Trisykliske antidepressiva er det en voksende aktivitet Beroduala^®N.

På bakgrunn av Beroduala^®N utviklingen av hypokalemi, som kan vokse med utnevnelsen av xantinovmi derivater, KORTIKOSTEROIDER og diuretika. Dette bør tas i betraktning når behandling av pasienter med alvorlige former for obstruktiv luftveissykdommer.

Hypokalemi øker risikoen for arytmi hos pasienter, motta digoksin. Foruten, Når hypoksi forsterkes av negative effekter på hjertet rytme hypokalemi. I slike tilfeller anbefaler vi at du overvåker nivået av kalium i blod serum.

Midler for inhalasjonsanastesi, inneholder halogenerte hydrokarboner (inkl. halotan, trikloretylen, enfluran), kan øke effekten av Beroduala^®N på det kardiovaskulære systemet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Innholdet i beholderen er under press. Kan ikke åpne sylinder og utsettes for varme over 50° c.