BEKLAZON ECO

Aktivt material: Beklometazon
Når ATH: R03BA01
CCF: ГКС для ингаляций
Når CSF: 04.03
Produsent: NORTON WATERFORD (Irland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Aerosol for inhalering dose, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Stoffene: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker papp.

Stoffene: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Advarer provinsielle opphopning av nøytrofile, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, hemmer migrering av makrofager, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Det har ikke mineralocorticoid aktivitet.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Farmakokinetikk

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Part dose, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “første pass” gjennom leveren. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, plassert i den systemiske sirkulasjon, er 87%.

Med i.v. introduksjon T_1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 m. Skriver ut opptil 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Vitnesbyrd

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (inkl. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, vasomotorisk rhinitt.

For ekstern og lokal applikasjon: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Doseringsregime

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mg / dag, mangfold av søknad – 2-4 ganger / dag. Om nødvendig, kan dosen økes til 1 g / dag. Для детей разовая доза – 50-100 g, mangfold av søknad – 2-4 ganger / dag.

При интраназальном введении доза составляет 400 mg / dag, mangfold av søknad 1-4 ganger / dag.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Bivirkning

Åndedrettssystemet: heshet, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; sjelden – hoste; i noen få tilfeller – eosinofil pneumoni, paradoksal bronkospasme, i intra-programmet – perforering av neseskilleveggen. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, spesielt ved langvarig bruk, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Allergiske reaksjoner: utslett, elveblest, kløe, эритема и отек глаз, person, губ и гортани.

Effekter, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, osteoporose, Cataract, glaukom, veksthemming hos barn.

Kontra

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, tuberkulose, кандидомикоз верхних дыхательных путей, Jeg trimester av svangerskapet, повышенная чувствительность к беклометазону.

Graviditet og amming

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (f.eks, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 dose 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 år.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.