АЗИТРОКС

Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Produsent: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler белого цвета №0; Innholdet i kapsler – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (mannyt), maisstivelse, magnesiumstearat, sodium lauryl.

Sammensetningen av kroppen og hetten av kapselen: Titandioksid (E171), желатин медицинский.

6 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Kapsler hard gelatin, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; Innholdet i kapsler – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Stoffene: mannitol (mannyt), maisstivelse, magnesiumstearat, sodium lauryl.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), kinolin- gult fargestoff (E104), fargestoffet paraoransje (E110), желатин медицинский.

3 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Bredspektret antibiotikum, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Bakteriostatisk, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F og G, Streptokokker viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: influensa, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Noen anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin ikke er aktive overfor Gram-positive bakterier, erytromycin motstandsdyktig.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, på grunn av sin stabilitet i et surt medium og lipofilitet. Når du er inne 500 мг азитромицина C_maks plasma oppnås gjennom 2.5-3 h og er 0.4 mg / l. Biotilgjengelighet – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Distribusjon

Azitromycin godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitaltraktus (spesielt, inn i prostatakjertelen), i hud og bløtvev. Høye konsentrasjoner i vev (i 10-50 ganger høyere, enn i blodplasma) og en lang T_1/2 på grunn av lav binding av azitromycin fra plasmaproteiner, så vel som dens evne til å penetrere inn i eukaryote celler, og konsentrert i et miljø med lav pH, miljø lysosomer. Det, i sin tur, Den definerer en stor tydelig V_d (31.1 l / kg) og høy plasmaclearance. Evnen av azitromycin til å akkumulere i lysosomer hovedsakelig er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Påviste, at fagocytter levere azitromycin stedet for lokalisering av infeksjon, hvor det frigjøres i prosessen med fagocytose. Konsentrasjonen av azitromycin i foci av infeksjonen var signifikant høyere, enn hos friske vev (gjennomsnittlig 24-34%) og korrelerer med graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funksjon.

Azitromycin forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner av betennelse i 5-7 dager etter siste dose, som tillot utvikling av korte (3-dag og fem-dagers) behandlinger.

Metabolisme

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Fradrag

Avledning av azitromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, alt fra 8 til 24 timer etter dosering og 41 h - i området fra 24 til 72 Nei, slik at du kan bruke stoffet 1 gang / dag.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (i t. Nei. sår hals, bihulebetennelse, tonsillitt, mellomørebetennelse);

- Skarlagensfeber;

- Infeksjoner i nedre luftveier (i t. Nei. bakteriell og atypisk lungebetennelse, bronkitt);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (i t. Nei. krus, impetigo, sekundært infisert eksem);

- Infeksjoner i urogenitaltractus (inkl. уретрит и/или цервицит);

- Lyme sykdom (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);

- sykdommer i magen og tolvfingertarmen, i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Азитрокс^® er innover 1 gang / dag for 1 timer før eller etter 2 timer etter måltider.

Voksne ved инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей oppnevne 500 mg / dag for 3 dager (курсовая доза – 1.5 g).

Ved infeksjoner i hud og mykt vev administreres i en dose av 1 г/сут за 1 прием в первый день, videre – av 500 mg / daglig med 2 av 5 dager. Kursovaya dose – 3 g.

Ved неосложненном уретрите и/или цервиците utnevne en gang 1 g.

Ved осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, av 1 g 3 ganger med intervaller på 7 dager (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Kursovaya dose 3 g.

Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av trinn I (Erythema migrans) oppnevnt 1 d den første dagen og til 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

Ved magesår og duodenalsår, i forbindelse med Helicobacter pylori, oppnevne 1 g / dag for 3 dager i en kombinasjonsbehandling av H. pylori.

Barn som veier mer 45 kg ved инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, hud og bløtvev, skarlagensfeber stoffet er foreskrevet for 500 mg / dag (1 caps.) for 1 Mottak for 3 dager.

Barn over 12 år forberedelse (caps. av 250 mg) oppnevnt på grunnlag av 10 mg / kg 1 ganger / dag for 3 dag eller på den første dagen – 10 mg / kg, da 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag for 3 dager. Kursovaya dose – 30 mg / kg.

Ved лечении erythema migrans i barn доза препарата (Kategorien. 500 mg) er 1 d den første dagen og til 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Kursovaya dose – 3 g. Применять Азитрокс^® i form av tabletter 250 мг следует в дозе – 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré (5%), kvalme (3%), vondt i magen (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulens, oppkast, bakken, kolestatisk gulsott, økning i levertransaminaser; barn – forstoppelse, anoreksi, gastritt. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Kardiovaskulære systemet: hjertebank, brystsmerter (≤1%).

CNS: svimmelhet, hodepine, døsighet; barn – hodepine (for behandling av otitis media), giperkineziya, angst, nevrose, Søvnforstyrrelser (≤1%).

På den delen av reproduksjonssystemet: ≤1% – vaginal candidiasis.

Fra urinveiene: ≤1% – jade.

Hudreaksjoner: в отдельных случаях – сыпь, foto.

Allergiske reaksjoner: utslett, kløe, angioødem, elveblest, konjunktivitt.

Andre: trøtthet.

Kontra

- Leversvikt;

- Nyresvikt;

— дети с массой тела менее 45 kg (Kapsel 500 mg);

- Barn opp til 12 år;

- Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, QT-forlengelse), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Graviditet og amming

Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие – intervaller 24 Nei.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, som krever en spesifikk terapi under tilsyn av en lege.

Overdose

Symptomer: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – alvorlig kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull, symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Antacida (aluminium- og magnesium-), etanol og mat bremser ned og reduserer opptaket av azithromycin.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Макролиды (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparater, gjennomgår mikrosomale oksidasjon (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyre, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orale antidiabetika, производные ксантина, inkl. teofyllin), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (ved konvensjonelle doser) endringer i protrombintid er ikke avdekket, uansett gitt, at interaksjonen mellom makrolider og warfarin kan øke den antikoagulerende effekten, Pasienter bør overvåkes nøye protrombintid.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasospasme, dysestesi).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Pharmaceutical uforlikelighet

Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.