АЗИТРУС (pulver)
Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Produsent: Syntese av (Russland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler gelatin, gul farge, №0; Innholdet i kapsler – granulater i hvit eller nesten hvit farge.
1 caps. | |
azitromycin (i form av dihydrat) | 250 mg |
Stoffene: povidon (polyvinylpyrrolidon), kalsiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Sammensetningen av gelatin kapsler: Titandioksid, metilgidroksiʙenzoat, propyl, eddiksyre, gelatin.
6 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Mikstur hvit eller nesten hvit, oransje lukt; приготовленная суспензия – uniform, hvit med en gulaktig skjær.
1 igjen. | |
azitromycin (i form av dihydrat) | 50 mg |
-“- | 100 mg |
-“- | 200 mg |
Stoffene: natriumsitrat (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, natriumsakkarin, коллидон CL-M (krospovydon), sukrose.
4.2 g – justere pakkene (3) – pakker papp.
4.2 g – justere pakkene (6) – pakker papp.
4.2 g – justere pakkene (3) в комплекте со стаканчиком – pakker papp.
4.2 g – justere pakkene (6) в комплекте со стаканчиком – pakker papp.
АзитРус® forte
Piller, Film-belagt hvit eller hvit med en gulaktig fargetone, Oval.
1 Kategorien. | |
azitromycin (i form av dihydrat) | 500 mg |
Stoffene: kalsiumstearat, stivelse 1500, potetstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktose, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Sammensetningen av skallet: gipromelloza (hydroksypropylmetylcelluloseftalat), makrogol (polyethylenoxyd 4000, polyetylenglykol 4000), Titandioksid (титана двуокись).
3 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
3 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
6 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
3 PC. – plast krukker (1) – pakker papp.
6 PC. – plast krukker (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, azalid. Bakteriostatisk. Kommunisere med 50 subjedinica ribosoma-, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Det er aktivt mot gram-positive mikroorganismer: Streptococcus spp. (grupper C, F og G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptokokker viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: influensa, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Noen anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp., og intracellulær patogener: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdorferi.
Azithromycin ikke er aktive overfor Gram-positive bakterier, erytromycin motstandsdyktig.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, på grunn av sin stabilitet i et surt medium og lipofilitet. Når innsiden dosen av 500 mg Cmaks plasma oppnås gjennom 2.5-2.9 h og er 0.4 mg / l. Biotilgjengelighet – 37.5%.
Distribusjon
Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, organer og vev i urogenitaltraktus (spesielt, inn i prostatakjertelen), i hud og bløtvev. Høye konsentrasjoner i vev (i 10-50 ganger høyere, enn i blodplasma) og en lang T1/2 på grunn av lav binding av azitromycin fra plasmaproteiner, så vel som dens evne til å penetrere inn i eukaryote celler, og konsentrert i et miljø med lav pH, miljø lysosomer. Det, i sin tur, Den definerer en stor tydelig Vd (31.1 l / kg) og høy plasmaclearance. Evnen av azitromycin til å akkumulere i lysosomer hovedsakelig er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Påviste, at fagocytter levere azitromycin stedet for lokalisering av infeksjon, hvor det frigjøres i prosessen med fagocytose. Konsentrasjonen av azitromycin i foci av infeksjonen var signifikant høyere, enn hos friske vev (gjennomsnittlig 24-34%) og korrelerer med graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funksjon.
Azitromycin forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner av betennelse i 5-7 dager etter siste dose, som tillot utvikling av korte (3-dag og fem-dagers) behandlinger.
Metabolisme
Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.
Fradrag
Avledning av azitromycin i plasma passerer 2 Fase: T1/2 er 14-20 timer, alt fra 8 til 24 timer etter dosering og 41 h - i området fra 24 til 72 Nei, slik at du kan bruke stoffet 1 gang / dag.
Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Vitnesbyrd
Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:
- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (sår hals, bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, mellomørebetennelse);
- Skarlagensfeber;
- Infeksjoner i nedre luftveier (Bakteriell, inkl. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, bronkitt);
- Infeksjoner i hud og bløtvev (krus, impetigo, sekundært infisert eksem);
- Urinveisinfeksjoner (гонорейный и негонорейный уретрит);
— инфекции женских половых органов (cervicitis);
- Lyme sykdom (ʙorrelioz) в начальной стадии (Erythema migrans);
- sykdommer i magen og tolvfingertarmen, i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi).
Doseringsregime
Stoffet tas oralt 1 gang / dag for 1 timer før eller etter 2 timer etter måltider.
Voksen
Ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier oppnevne 500 mg / dag for 3 dager (курсовая доза — 1.5 g).
Ved infeksjoner i hud og mykt vev oppnevne 1 g / dag den 1. dagen, da 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 g).
Ved неосложненном уретрите и/или цервиците utnevne en gang 1 g.
Ved Lyme sykdom (borreliose) for behandling av tidlig stadium (Erythema migrans) oppnevne 1 d den første dagen og til 500 mg daglig med 2 5. dag (курсовая доза — 3 g).
Ved magesår og duodenalsår, i forbindelse med Helicobacter pylori, oppnevne 1 g / dag for 3 dager i en kombinasjonsbehandling av H. pylori.
Barn
Препарат в форме капсул назначают ungdommer 3 лет и/или с массой тела более 25 kg ved инфекциях верхних и nedre luftveier, hud og bløtvev beregnes 10 mg / kg kroppsvekt 1 ganger / dag for 3 dager (kursovaya dose – 30 mg / kg), или в 1-й день – 10 mg / kg , for deretter 4 dager – av 5-10 mg / kg / dag.
Ved behandling начальной стадии (Erythema migrans) Lyme sykdom (боррелиоза) stoffet er foreskrevet i en dose 20 мг/кг в 1-й день, da 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают ungdommer 6 måneder ved инфекциях верхних и nedre luftveier, hud og bløtvev beregnes 10 mg / kg kroppsvekt 1 ganger / dag for 3 dager (kursovaya dose – 30 mg / kg), eller 5 dager: 1 dag – 10 mg / kg, for deretter 4 dager – av 5-10 mg / kg / dag.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.
Kroppsvekt | Средняя суточная (enslig) dose |
Порошок для приготовления суспензии 100 mg/5 ml | |
5 kg | 2.5 ml (50 mg) |
6 kg | 3 ml (60mg) |
7 kg | 3.5 ml (70 mg) |
8 kg | 4 ml (80 mg) |
9 kg | 4.5 ml (90 mg) |
10-14 kg | 5 ml (100 mg) |
Порошок для приготовления суспензии 200 mg/5 ml | |
15-24 kg | 5 ml (200 mg) |
25-34 kg | 7.5 ml (300 mg) |
35-44 kg | 10 ml (400 mg) |
> 45 kg | administrere doser for voksne (500-1000 mg) |
Ved behandling начальной стадии (Erythema migrans) Lyme sykdom (боррелиоза) stoffet er foreskrevet i en dose 20 мг/кг в 1-й день, da 10 mg / kg ved en 2 5. dag.
Betingelser oppslemme preparat for oral
Odnodozovyj pakke
В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, så helle ut innholdet i en pakke og bland før mottak av en homogen slurry. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Препарат АзитРус® forte (tabletter, Film-belagt) oppnevnt ungdommer 12 år и/или с массой тела более 50 kg ved инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, hud og bløtvev av 500 mg 1 ganger / dag for 3 dager (курсовая доза — 1.5 g).
Ved лечении erythema migrans i barn (senior 12 år и/или с массой тела более 50 kg) АзитРус® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 mg daglig med 2 5. dag (курсовая доза — 3 g).
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: mulig – diaré (5%), kvalme (3%), magesmerter (3%); ≤ 1% er flatulens, oppkast, bakken, kolestatisk gulsott, økning i levertransaminaser; у детей — запоры, nedsatt appetitt, gastritt, candidiasis i munnslimhinnen, endring i smak (≤ 1%).
Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, brystsmerter (≤ 1%).
CNS: svimmelhet, hodepine, døsighet; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), giperkineziya, angst, nevrose, Søvnforstyrrelser (≤ 1%).
Fra urinveiene: jade (≤ 1%).
På den delen av reproduksjonssystemet: vaginal candidiasis.
Allergiske reaksjoner: utslett, elveblest, kløe, angioødem; barn – konjunktivitt, kløe, elveblest.
Andre: asteni, foto.
Kontra
- Nyresvikt;
- Leversvikt;
- Amming (amming);
- Barn opp til 6 måneder (for fjæring);
- Barn opp til 3 лет и/или масса тела менее 25 kg (Kapsel);
- Barn opp til 12 лет и/или масса тела менее 50 kg (Pille, filmbelagt);
- Overfølsomhet overfor narkotika, а также к другим макролидам.
FRA forsiktighet назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, QT-forlengelse), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, Graviditet.
Graviditet og amming
Bruk av narkotika under svangerskapet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.
Forsiktighetsregler
Препарат не принимают во время приема пищи.
В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – intervaller 24 Nei.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус® и антацидных препаратов.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.
Overdose
Symptomer: kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.
Behandling: ventrikkelskylling, symptomatisk behandling.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении антациды (aluminium- og magnesium-), etanol og mat bremser ned og reduserer opptaket av azithromycin.
При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, uansett gitt, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении усиливается токсическое действие (vasospasme, dysestesi) эрготамина и дигидроэрготамина.
При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparater, gjennomgår mikrosomale oksidasjon (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyre, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orale antidiabetika, производные ксантина, inkl. teofyllin).
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.