Avonex: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Avonex er et legemiddel for behandling av multippel sklerose..

Avonex: indikasjoner og dosering

Behandling av syke, lider av tilbakevendende multiple (spredt) sklerose, karakterisert ved minst to tilbakefall i løpet av den foregående 3-årsperioden uten tegn på sykdomsprogresjon mellom tilbakefall. Behandling av syke, som hadde et tilfelle av demyelinisering som følge av en aktiv inflammatorisk prosess, krever intravenøs administrering av kortikosteroider, bortsett fra den andre, enn multippel sklerose, diagnose.

Starten av medikamentell behandling utføres under nøye tilsyn av en lege., med erfaring i behandling av slike sykdommer. Voksen. Den anbefalte dosen er 30 g (0,5 ml løsning) 1 en gang i uken. Medikamentet blir ført inn / m. Ved begynnelsen av behandlingen gis pasientene enten en full dose av stoffet - 30 g (0,5 ml løsning), eller halv dose (å venne seg til stoffet) - 15 g 1 en gang i uken med ytterligere økning til 30 g.

For å sikre den nødvendige effektiviteten av stoffet, bør dets videre administrering etter tilpasningsperioden være 30 g (0,5 ml løsning) 1 en gang i uken i løpet av terapien. I begynnelsen av behandlingen med Avonex brukes en manuell titrimetrisk enhet for å administrere en halv dose av legemidlet til pasienter.. Styrking av den terapeutiske effekten ved introduksjon av stoffet i høye doser (60 g) 1 en gang i uken ikke bekreftet.

Varigheten av kurset bestemmes individuelt og under tilsyn av en lege.. Etter 2 års terapi, må pasienten gjennomgå en klinisk undersøkelse og fortsette behandlingsforløpet som foreskrevet av legen. Avonex-injeksjoner bør, muligens, produsere på samme tid på samme ukedag. Injeksjonsstedet bør endres hver uke.

Avonex er i form av en ferdig oppløsning for injeksjon i sprøyter.. Før bruk må sprøyten med stoffet tas ut av kjøleskapet og stå i romtemperatur. (15–30 ° С) for 30 min for oppvarming. Ikke bruk eksterne varmekilder til å varme opp preparatet. (eks varmt vann). Sjekk utseendet til løsningen. Avonex skal ikke brukes hvis det oppstår et uløselig bunnfall eller misfarging.. Sprøyten med stoffet er kun beregnet for engangsbruk..

Pulver til tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning Avonex: for å klargjøre oppløsningen til injeksjon, er det nødvendig å bruke en ferdig sprøyte med oppløsningsmiddel. Ingen andre løsemidler er tillatt. Innholdet i sprøyten tilsettes forsiktig til Avonex-ampullen ved å bruke BIO-SET-enheten.. Det er nødvendig å vente på fullstendig oppløsning av stoffet.

Avonex: overdose

Tilfeller av overdose med Avonex er ukjente.. I tilfelle en overdose er det nødvendig å konsultere en lege for observasjon og rettidig symptomatisk terapi..

Avonex: bivirkninger

Den vanligste manifestasjonen av en bivirkning av interferoner er influensalignende syndrom.. Symptomer: myalgi, feber, lav kroppstemperatur, økt svetting, asteni, hodepine og kvalme. Disse symptomene er vanligvis mer uttalt ved starten av behandlingen., frekvensen reduseres ved fortsatt behandling med legemidlet. For å lindre disse symptomene kan et smertestillende middel forskrives., som bør tas før administrering av stoffet og i tillegg etter 24 time etter hver injeksjon. Under behandlingen kan det oppstå nevrologiske symptomer., som ligner på eksacerbasjoner av multippel sklerose: episoder med muskelspasmer og/eller muskelsvakhet, begrense muligheten for frivillige bevegelser.

Bivirkninger etter hyppighet av forekomst er klassifisert i slike kategorier: Ofte (>1/10), ofte (>1/100, <1/10), sjelden (>1/1000, <1/100), sjelden (>1/10 000, <1/1000), sjelden <1/10 000), ukjent (frekvens ikke bestemt ut fra data).

• Fra siden av blodet og lymfesystemet Ikke kjent: pancytopeni, trombocytopeni Fra siden av det kardiovaskulære systemet Ofte: varmefølelse.Ukjent: vasodilatasjon, kardiomyopati, kongestiv hjertesvikt, hjertebank, arytmi, takykardi.
• Fra siden av nervesystemet Svært ofte: hodepine², depresjon, søvnløshet, ofte: muskelspasmer, emosjonell labilitet. Ukjent: nevrotiske symptomer, synkope, AG, svimmelhet, parestesi, kramper, migrene, suicidale tendenser, psykose, angst, emosjonell labilitet.
• Fra luftveiene Ofte: rhinorrhea. Sjelden: dyspné.
• Fra mage-tarmkanalen Ofte: oppkast, diaré, kvalme².
• På den delen av huden Ofte: hudutslett, økt svetting, reaksjoner på injeksjonsstedet Sjelden: alopecia.Ukjent: angioødem, kløe, blemmer utslett, elveblest, forverring av psoriasis, abscess på injeksjonsstedet1.
• På den delen av bein og muskler Ofte: muskelkramper, smerter i nakke og rygg, myalgi², artralgi, smerter i lemmer, muskelstivhet Ukjent: systemisk lupus erythematosus, myalgi, gikt.
• Fra det endokrine systemet Ikke kjent: hypotyreose, hypertyreose Metabolsk forstyrrelse Ukjent: anoreksi.
• Fra immunsystemet Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, anstrengt pust, elveblest, hudutslett, kløe).
• Fra siden av leveren Ikke kjent: leversvikt, hepatitt, Hepatitt autoimmunnyi.
• Fra reproduksjonssystemet Sjelden: livmor blødning, menorragija.
• Vanlige brudd. Svært ofte: influensalignende symptomer, økning i kroppstemperatur², frysninger, økt svetting² Ofte: smerte/erytem/hematom på injeksjonsstedet, svakhet², tretthet², utilpasshet, økt nattesvette. Sjelden: brennende følelse på injeksjonsstedet. Unknown: betennelse/nekrose/blødningsreaksjoner på injeksjonsstedet, nakkesmerter.
• Endringer i laboratorieparametre Ofte: nedgang i hematokrit, redusert antall lymfocytter, leukocytter, nøytrofiler i blodet, øke nivået av kalium, serum urea nitrogen. Sjelden: reduksjon i antall blodplater. Unknown: økning eller reduksjon i kroppsvekt, endringer i leverenzymer.

Avonex: Kontra

Overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, humant serumalbumin eller andre komponenter av stoffet, graviditetsperiode, pasienter med alvorlig depresjon og/eller selvmordstendenser.

Avonex: interaksjoner med andre rusmidler og alkohol

Spesielle studier av interaksjonen mellom Avonex og andre legemidler, inkludert kortikosteroider og ACTH-preparater, ikke gjennomført. Resultatene fra kliniske studier indikerer muligheten for kombinert bruk av Avonex med GCS og ACTH under en forverring av sykdommen., at interferoner har en tendens til å redusere aktiviteten til enzymer i cytokrom P450-systemet. I denne forbindelse er det nødvendig å bruke Avonex med legemidler med forsiktighet., hvis clearance i stor grad avhenger av cytokrom P450-systemet, som antiepileptika og antidepressiva.

Avonex: sammensetning og egenskaper

Struktur: interferon beta-1a.

Avonex: utgivelsesskjema

• siden. d/p inn. r-ra 6 millioner IE fl., løsning. i spr. 1 ml №4 med nåler, № 4.
• rr d / inn. 6 million IE sprøyte 0,5 ml, i sett. med nåler, № 4

Avonex: farmakologisk effekt

Interferoner er naturlige proteiner, som produseres av eukaryote celler som respons på virusinfeksjon og andre biologiske faktorer. Interferoner er cytokiner, som er formidlere av det antivirale stoffet, antiproliferativt og immunmodulerende system i kroppen. Interferon beta syntetiseres av forskjellige typer celler, inkludert fibroblaster og makrofager. Naturlig interferon og Avonex (interferon beta-1a) eksisterer i en glykosylert tilstand og inneholder et enkelt komplekst karbohydratfragment, bundet til N-atomet.

Glykosylering av proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, distribusjon og T1 / 2. De biologiske egenskapene til stoffet Avonex bestemmes av interferon beta-1as evne til å binde seg til spesifikke reseptorer på overflaten av cellene. Som et resultat av denne bindingen lanseres en kompleks kaskade av intercellulære interaksjoner., som fører til interferon-mediert ekspresjon av en rekke genprodukter og markører, som inkluderer klasse I større histokompatibilitetskompleks, protein Mx, 2´/5´- oligoadenylatsyntetase, β2-mikroglobulin og neopterin. Tilstedeværelsen av noen av disse forbindelsene ble påvist i serum- og cellulære blodfraksjoner hos pasienter., bruker Avonex.

Etter intramuskulær administrering av en enkelt dose av stoffet forblir innholdet av disse forbindelsene i blodserumet forhøyet i 4-7 dager Forholdet mellom virkningsmekanismen til stoffet Avonex i behandlingen av multippel sklerose med lanseringen av biologisk interaksjoner, beskrevet ovenfor, ukjent, fordi patofysiologien til multippel sklerose ikke er godt forstått.

Farmakokinetiske egenskaper av stoffet Avonex (interferon beta-1a) studert i henhold til resultatene av målinger av den antivirale aktiviteten til interferon. Etter en enkelt intramuskulær injeksjon av legemidlet oppnås toppnivåer av antiviral aktivitet i perioden fra kl. 5 til 15 Nei. T1/2 handler om 10 Nei. Biotilgjengeligheten til legemidlet er ca 40%. Biotilgjengelighet med i/m administrering av legemidlet i 3 ganger høyere, enn med s/c introduksjon.

Lagringsforhold: på et sted beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses.

Avonex: generell informasjon

• Salgsskjema: på resept
• Gjeldende i-om: Interferon beta-1a
• Produsent: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danmark/Storbritannia
• Gård. gruppe: Immunostimulanter. Interferoner