Augmentin (Pulver til i / v administrasjon)

Aktivt material: Amoksiцillin, Klavulansyre
Når ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin med en bredspektret betalaktamaseinhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, O85, T79.3, Z29.2
Når CSF: 06.01.02.04.02
Produsent: Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Storbritannia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til i / v administrasjon fra hvit til nesten hvit.

Glassflasker (10) – pappesker.

Pulver til i / v administrasjon fra hvit til nesten hvit.

Hvert hetteglass med 1.2 g inneholder ca 1 mmol K⁺ og 3.1 mM Na⁺.

Glassflasker (10) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Kombinert bredspektret antibiotikum, motstandsdyktig mot β-laktamaser, inneholder amoxicillin og klavulansyre.

Amoksiцillin – er et halvsyntetisk aminopenicillin, tilhører gruppen av beta-laktam-antibiotika, inneha bredt spektrum av antibakteriell aktivitet mot mange gram-positive og Gram-negative mikroorganismer. Det bør merkes, Men, som amoxicillin forringes av β-laktamaser, og har ingen effekt på mikroorganismer, de produserer.

Klavulansyre – b-лактамное соединение, Det har evnen til å inaktivere en rekke β-laktamase. Tilstedeværelsen av klavulansyre i forskjellige doseringsformer Augmentin^® Den beskytter amoxicillin fra den ødeleggende virkningen av β-laktamaser og effektivt utvider aktivitetsspekteret av amoksicillin, som inkluderer mange bakterier, normalt motstandsdyktig mot amoxicillin, så vel som andre penicilliner og cefalosporiner. Dermed, Augmentin^® Den kombinerer et vidt spektrum antimikrobiell aktivitet og evnen til å hemme β-laktamase.

Augmentin^® Den har en bakteriedrepende effekt. Det er aktivt mot gram-positive aerobe mikroorganismer: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, Staphylococcus aureus, koagulase-negative stafylokokker (inkludert Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptokokker viridans); Gram-positive anaerobe mikroorganismer: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Gram-negative aerobe mikroorganismer: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, influensa, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolerae, Yersinia enterocolitica; Gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., (inkludert Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema blek.

Farmakokinetikk

Nedenfor er resultatene av farmakokinetiske studier Augmentin^® på / i innledningen av friske frivillige 500 mg / 100 mg eller 1000 mg / 200 mg

Bolus inn / injeksjon

Distribusjon

Etter på / i den terapeutiske konsentrasjonen av amoxicillin og klavulansyre er i mage, adipose og muskelvev og interstitiell fluid, i huden, lunge og pleural væsker, galleblæren, og i leddvæske og peritoneal, galle og pus.

Studier har vist, som binder til plasmaproteiner 13-25 % totale aktive ingredienser Augmentin^®.

I dyrestudier fant ingen kumulasjonsformål ingredienser Augmentin^® i noen organ.

Amoksiцillin, som de fleste penicilliner, Det går over i morsmelk. Morsmelk også funnet spor av klavulansyre. Med unntak av den risiko for sensibilisering, Det kjenner ikke til noen andre negative effekter av amoxicillin og klavulansyre på helsen til spedbarn, ammet.

Reproduksjonsstudier på dyr har vist, at amoxicillin og klavulansyre penetrere placentabarrieren. Disse studiene, Men, viste ingen nedsatt fertilitet eller negative effekter på fosteret.

Fradrag

Som andre penicilliner, Amoxicillin vises i nyrene, mens gjennom klavulansyre som nyrene, og extrarenale mekanismer. Omtrent 60-70% amoxicillin og om 40-65% klavulansyre utskilles i urinen i uendret form i den første 6 En time etter bolusinjeksjon 500 mg / 100 mg eller 1000 mg / 200 mg.

Omtrent 10-25% initial dose amoxicillin utskilles i urinen som inaktive penitsilloevoy syre. Klavulansyre i menneskekroppen er utsatt for en intensiv metabolisme av 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on og utskilles i urinen og avføringen, så vel som karbondioksyd i utåndingsluften.

Vitnesbyrd

Augmentin^® er indisert for behandling av bakterielle infeksjoner, som er forårsaket av følsomme mikroorganismer til dette stoffet:

- Infeksjoner i øvre luftveier (inkludert ørebetennelser, nese og hals), f.eks, tilbakevendende betennelse i mandlene, bihulebetennelse, mellomørebetennelse, вызываемые Streptococcus pneumoniae, influensa, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infeksjoner i nedre luftveier, f.eks, alvorlig forverring av kronisk bronkitt, dolevaya lungebetennelse og lungebetennelse, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis;

- Urinveisinfeksjoner, f.eks, cystitt, uretrit, pyelonefritt, infeksjoner av kjønnslemlestelse, forårsaket av bakterier av familien Enterobacteriaceae (hovedsakelig Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., og gonoré, forårsaket av Neisseria gonorrhoeae;

- Infeksjoner i hud og bløtvev, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Bone og felles infeksjoner, f.eks, osteomyelitt, вызываемый Staphylococcus aureus, Når behovet for langtidsbehandling;

- Andre infeksjoner, f.eks, septisk abort, postpartum sepsis, septikemi, peritonitt, yntraabdomynalnыy sepsis, postoperative infeksjoner.

Augmentin^® er indisert for forebygging av postoperative infeksjoner, som kan være forbundet med større kirurgiske inngrep på den gastrointestinale traktus, bekken, hode og nakke, hjerte, nyre, galleveier, og under implantasjon av kunstige ledd.

Doseringsregime

Dosen avhenger av alderen, Kroppsvekt og nyrefunksjonen til pasienten, så vel som alvorlighetsgraden av infeksjonen.

Doser er uttrykt som innholdet av amoksicillin / clavulanat.

Voksen

Stoffet er foreskrevet i en dose 1000 mg / 200 mg hver 8 Nei, ved alvorlige infeksjoner – 1000 mg / 200 mg hver 4-6 Nei.

Til forebygging av infeksjoner i kirurgiske inngrep som varer mindre enn 1 Nei oppnevnt 1000 mg / 200 mg i løpet av induksjon av anestesi.

Til forebygging av infeksjoner i kirurgiske prosedyrer som varer bolee1 h å utnevne 4 doser 1000 mg / 200 mg av 24 Nei.

Til forebygging av infeksjoner i kirurgiske inngrep på fordøyelseskanalen oppnevnt 1000 mg / 200 mg som en 30 minutters infusjon under innledning av anestesi. Ved utføre kirurgi på fordøyelseskanalen mer varig 2 Nei denne dosen kan legges inn på nytt, bare 1 tid, som en 30-minutters infusjon, gjennom 2 timer etter slutten av forrige infusjon.

Hvis du legger merke til ved bruk av kliniske tegn på infeksjon foreskrive en standard løpet av terapi Augmentin^® i den postoperative periode, eller i form av I / injeksjons, eller muntlig.

Korreksjonsdoser pasienter med nedsatt nyrefunksjon basert på den maksimale anbefalte innholdet i amoxicillin.

Pasienter, hemodialyse, første dosen administreres 1000 mg / 200 mg, videre – 500 mg / 100 mg hver 24 timer og videre 500 mg / 100 mg ved slutten av hemodialyse (for å kompensere for reduksjon av nivåer av amoxycillin og klavulansyre i serum)

Pasienter med nedsatt leverfunksjon Behandlingen utføres med forsiktighet; jevnlig overvåke leverfunksjonen. For øyeblikket ikke nok data til å gjøre endringer i doseringsregime hos slike pasienter.

Til eldre pasienter dosejustering er nødvendig.

Barn

Barn som veier mindre enn 40 kg innstilte dose avhengig av kroppsvekt.

Barn under 3 måneder og som veier mindre enn 4 kg Augmentin^® oppnevnt på grunnlag av 25 mg / 5 mg / kg eller 50 mg / 5 mg / kg hver 12 Nei.

Barn under 3 måneder og som veier over 4 kg stoffet er foreskrevet på grunnlag av opptil 25 mg / 5 mg / kg eller 50 mg / 5 mg / kg hver 8 h, avhengig av alvorligheten av infeksjonen.

Barn i alderen 3 Måneder før 12 år stoffet er foreskrevet på grunnlag av 25 mg / 5 mg / kg eller 50 mg / 5 mg / kg hver 6-8 h, avhengig av alvorligheten av infeksjonen.

Korreksjonsdoser pasienter med nedsatt nyrefunksjon basert på den maksimale anbefalte innholdet i amoxicillin.

Ved hemodialyse Augmentin^® påføres i en mengde 25 mg / 5 mg / kg hver 24 timer og videre 12.5 mg / 2,5 mg / kg ved slutten av dialysen, da 25 mg / 5 mg / kg / dag (for å kompensere for nedsettelse av konsentrasjonen av amoksicillin og klavulansyre i serum).

Barn med nedsatt leverfunksjon Behandlingen utføres med forsiktighet; jevnlig overvåke leverfunksjonen. For øyeblikket ikke nok data til å gjøre endringer i doseringsregime hos slike pasienter.

Regler for administrasjon

Augmentin^® Det kan administreres som en langsom I / injeksjon i 3-4 min eller direkte inn i blodåren gjennom kateteret, eller i form av på / i for infusjon 30-40 m.

Augmentin^® ikke ment for / m (på grunn av ustabilitet ved konsentrasjon, som kan bli administrert / m).

Den maksimale behandlingsvarighet bør være 14 dager, følges for å evaluere effekt og toleranse.

Alle doseringsformer for barn under 3 måneder skal gis kun infusjon.

Bivirkning

Bivirkninger av Augmentin, samme, som amoxicillin, er sjeldne og er stort sett milde og forbigående.

Allergiske reaksjoner: angioødem, anafylaksi, syndrom, ligner serumsyke, allergi vaskulitt; noen ganger – elveblest eller utslett, kløe; sjelden – erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitt, Akutt generalisert eksantematøs pustulose.

Behandlingen bør avbrytes hvis noen av disse symptomene.

Fra fordøyelsessystemet: diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast; sjelden – candidiasis av hud og slimhinner og kolitt, forbundet med å ta antibiotika (inkludert pseudomembranøs kolitt og hemoragisk). Risikoen for slike bivirkninger reduseres når det gis parenteralt Augmentin^®.

Kanskje den moderate økningen i ACT og / eller ALAT (Den kliniske betydningen er ukjent); sjelden – hepatitt, kolestatisk gulsott. Disse bivirkningene er observert hos pasienter, får andre penicilliner eller cefalosporiner.

Symptomer på leveren er mer vanlig hos menn og eldre pasienter. Risikoen for deres forekomst øker med økende varighet av behandlingen. Symptomer på leveren vanligvis utvikles under behandling, eller kort tid etter slutten av, men noen ganger bare et par uker etter seponering av medikamentet. De er vanligvis reversible, Selv om det finnes en betydelig ekspresjon, svært sjelden en dødelig og utvikle seg hos pasienter med leversykdom eller behandling med hepatotoksiske legemidler.

Fra blodkreft system: sjelden – transient leukopeni (inkludert nøytropeni og agranulocytose), obratimыe trombocytopeni og anemi gemoliticheskaya.

Fra blodkoagulasjonssystemet: noen ganger – forlengelse av blødningstiden og protrombintid.

CNS: sjelden – svimmelhet, hodepine, kramper, reversible hyperaktivitet. Anfall kan oppstå når nyrefunksjonen eller pasienter, får høye doser av Augmentin^®.

Fra urinveiene: sjelden – interstitiell nefritt; sjelden – kristallurija.

Lokale reaksjoner: mulig tromboflebitt på injeksjonsstedet.

Kontra

- Unormal leverfunksjon eller gulsott forbundet med den forrige teknikken Augmentin^®;

- Overfølsomhet overfor betalaktamantibiotika, f.eks, til penicilliner og cefalosporiner.

Graviditet og amming

Oral og parenteral administrering av legemidlet forårsake ikke teratogene effekter.

Hos kvinner med tidlig vannavgang er funnet, som forebyggende behandling Augmentin^® Det kan være forbundet med en økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte. Augmentin^® anbefales ikke brukt under graviditet, unntatt, hvor, Ifølge legen, det er nødvendig.

Augmentin^® Den kan brukes under amming. Med unntak av den risiko for sensibilisering, forbundet med inntrengning i morsmelk av spormengder av de aktive ingrediensene i medikamentet, ingen andre bivirkninger hos spedbarn, ammet, ikke observert.

Forsiktighetsregler

Før du starter behandling med Augmentin^® Du må samle detaljert historie, for tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, cefalosporiner eller andre allergener.

Beskriver alvorlig, og av og til fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) av penitsillinы. Risikoen for disse reaksjonene er størst hos pasienter, med en historie av overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner. I tilfelle av en allergisk reaksjon må stoppe behandlingen Augmentin^® og utnevne en alternativ terapi. Hvis bør umiddelbart gis alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor pasienten adrenalin. Det kan også trenge oksygen terapi, / I innledningen av kortikosteroider og luftveishåndtering, inkludert intubasjon.

Det bør avstå fra bruk Augmentin^® i tilfelle av mistanke om mononukleose, fordi pasienter med sykdommen Amoxicillin kan forårsake hudutslett, vanskelig å diagnostisere.

Langvarig behandling med Augmentin^® noen ganger fører til overdreven spredning av ikke-følsomme organismer.

Vanligvis, Augmentin^® tolereres godt og har en karakteristisk for alle penicilliner lav toksisitet.

Under langtidsbehandling Augmentin^® Det anbefales å jevne vurdere nyrefunksjonen, leveren og bloddannende.

Augmentin^® bør være nøye brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon dose Augmentin^® bør reduseres i henhold til graden av brudd.

Hvis det er nødvendig, parenteral administrering av store doser av Augmentin^® pasienter, malosolevoy er på en diett, må ta hensyn til mengden av natrium administrert.

Hos pasienter med nedsatt urinmengde krystalluri forekommer svært sjelden, hovedsakelig med parenteral terapi Augmentin^®. Under administrering av høye doser av amoxicillin er anbefalt å ta masse væske og å opprettholde en tilstrekkelig urinmengde for å redusere sannsynligheten for dannelsen av krystaller av amoxicillin.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Augmentin^® ingen negativ effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Overdose

Symptomer: mulige brudd på mage-tarmkanalen, og vann og elektrolyttbalanse.

Behandling: symptomatisk behandling etter tegn til brudd på vann-elektrolyttbalanse. Augmentin^® Det kan fjernes fra blodet ved hemodialyse. Mens de får høye doser av amoxicillin er det nødvendig å opprettholde tilstrekkelig væskeinntak og urinproduksjon, å redusere muligheten for krystalluri amoksitsillinovoy. Hvis amoxicillin er til stede i høye konsentrasjoner i urin, deretter ved romtemperatur, kan det utfelles i blæren kateteret åpenhet og bryte den.

Legemiddelinteraksjoner

Probenecid og lignende medikamenter (Vanndrivende, fenylbutazon, NSAIDs) redusere tubulær sekresjon av amoxicillin. Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke og kan være ledsaget av en økning i konsentrasjon og utholdenhet i blodet av amoxicillin, mens renal utskillelse av klavulansyre ikke sakker.

Pasienter, mottar Augmentin^®, sjelden en økning i protrombintid, så mens bruk av antikoagulasjon er nødvendig å gjennomføre hensiktsmessig overvåking.

Samtidig bruk av allopurinol kan forårsake allergiske hudreaksjoner. For øyeblikket er ingen data i litteraturen på samtidig anvendelse av Augmentin^® og allopurinol.

Augmentin^® kan redusere effekten av p-piller (bør informere pasienter).

Pharmaceutical interaksjon

Augmentin^® må ikke blandes med blodprodukter, med andre proteinløsninger, f.eks slik, som proteinhydrolysater, og en lipid emulsjon for / i.

Augmentin^® kan ikke blandes i samme sprøyte med aminoglykosidantibiotika på grunn av tap av aktivitet av det siste.

Løsninger Augmentin^® bør ikke blandes med infusjonsvæsker, druesukker, dekstran eller natriumbikarbonat.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke er høyere enn 5 ° C. Holdbarhet – 2 år.