АТРАМ

Aktivt material: Karvedilol
Når ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alpha₁-adrenoblokator
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I50,0
Når CSF: 01.01.01.01.02
Produsent: ZENTIVA A.Ş. (Tsjekkisk Republikk)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller brun-gul farge, med sprut, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – en annen.

Stoffene: sukrose, povidon 30, laktosemonohydrat 200, silika kolloidal vannfri, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, jernoksid gul, rødt jernoksid.

15 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
15 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller brun-gul farge, med sprut, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – en annen.

Stoffene: sukrose, povidon 30, laktosemonohydrat 200, silika kolloidal vannfri, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, jernoksid gul, rødt jernoksid.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller gul farge, med sprut, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – en annen.

Stoffene: sukrose, povidon 30, laktosemonohydrat 200, silika kolloidal vannfri, natriumkrysskarmellose, magnesiumstearat, jernoksid gul.

15 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
15 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и en₁– блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией – reduksjon i blodtrykket; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmakokinetikk

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_maksi blodet oppnås gjennom 1-1.5 Nei. T_1/2 er 6-10 Nei. Binder seg til blodplasmaproteiner på 95-99 %. Biotilgjengelighet 24-28%. Spising påvirker ikke biotilgjengeligheten.

Metabolisert i leveren med dannelse av et antall aktive metabolitter – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Metabolittene har en sterk antioksidant og adrenoseptor sperrevirkning. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Carvedilol krysser morkaken barriere, utskilles i morsmelk.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi);

- Koronar hjertesykdom;

- Stabil angina.

Doseringsregime

Inne, uansett måltidet.

Arteriell hypertensjon

Startdosen er 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 1 gang / dag. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 ganger. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 gang / dag (возможно разделенная на 2 opptak).

Koronarsykdom

Startdosen er 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Затем по 25 mg 2 ganger / dag. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 ganger. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / dag, dividert 2 opptak.

Hjertesvikt

Dose plukket individuelt, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 ganger / dag for 2 uker. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 uker før 6.25 mg 2 ganger / dag , deretter til 12.5 mg 2 ganger / dag, da – til 25 mg 2 ganger / dag. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 mg / dag; hos pasienter som veier mer enn 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / dag.

Bivirkning

CNS: svimmelhet, hodepine (как правило не сильные и в начале лечения), tap av bevissthet, myasthenia (oftere i begynnelsen av behandlingen), trøtthet, depresjon, søvnforstyrrelser, parestesi.

Kardiovaskulære systemet: bradykardi, ortostatisk hypotensjon, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., sjelden – den perifere blodsirkulasjon, progresjon av hjertesvikt (в период увеличения доз), ødem i nedre ekstremiteter, angina, markert reduksjon i blodtrykket.

Fra fordøyelseskanalen: munntørrhet, kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast, magesmerter, nedsatt matlyst, økning i levertransaminaser.

Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, leukopeni.

Metabolisme: vektøkning, нарушение углеводного обмена.

Allergiske reaksjoner: allergiske hudreaksjoner, forverring av psoriasis, nesetetthet.

Åndedrettssystemet: одышка и бронхоспазм (hos predisponerte pasienter).

Andre: tåkesyn, Nedgangen i tåreflod, influensalignende symptomer, nysing, myalgi, artralgi, smerter i beina, “intermitterende” halthet, редко — нарушение мочеиспускания, nedsatt nyrefunksjon.

Kontra

— острая и хроническая сердечная недостаточность (dekompensert);

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradykardi (mindre 50 u. / min);

— синдром слабости синусового узла;

- Hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 85 mm Hg. Art.);

- Kardiogent sjokk;

-kronisk obstruktiv lungesykdom;

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Nøye: Prinzmetals angina, thyrotoxicosis, Occlusive perifer karsykdom, feokromocytom, psoriasis, nyresvikt, AV blokaden grad jeg, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, diabetes, gipoglikemiâ, depresjon, myasthenia.

Graviditet og amming

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, Når fordelene til mor oppveier potensielle risikoen for fosteret.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Forsiktighetsregler

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, under 1-2 uker.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, spesielt eldre, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “langsom” kalsiumblokkere, производных фенилалкиламина (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), og – med antiarytmiske medisiner i klasse I.

Det anbefales å overvåke nyrefunksjonen hos pasienter med kronisk nyresvikt., артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Pasienter, bruker kontaktlinser, bør vurderes, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Bør avstå fra andre aktiviteter, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Overdose

Symptomer: reduksjon i blodtrykket (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradykardi. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, respirasjonssvikt, forvirring, ledningsforstyrrelser.

Behandling: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, om nødvendig – в отделении интенсивной терапии. Behandling – symptomatisk. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agonister (Adrenalin, noradrenalin).

Legemiddelinteraksjoner

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrater).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, mens symptomene på hypoglykemi (spesielt takykardi) kan maskeres, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Hemmere av mikrosomale oksidasjon (cimetidin) øke, а индукторы (fenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Forberedelser, снижающие содержание катехоламинов (reserpin, monoaminoksidasehemmere), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Betingelser for tilførsel av apotek

På resept.

Betingelser og vilkår

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Holdbarhet – 2 år.