АТИФИН

Aktivt material: Terʙinafin
Når ATH: D01BA02
CCF: Soppdrepende middel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Når CSF: 08.01.02
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilicate), silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.

Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilicate), silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Soppdrepende middel, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton fiolett, Mikrosporer hund, Epidermophyton floccosum; muggsopp: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов og gjær: primært, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь хорошо всасывается: gjennom 0.8 ч всасывается 1/2 dosen. Eating påvirker ikke biotilgjengeligheten av terbinafin. Gjennom 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg C_maks тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biotilgjengelighet 80%.

Distribusjon

Gjennom 4.6 timer etter inntak 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, hår, hud og underhud. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, gi soppdrepende handling.

Metabolisme

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ikke akkumuleres i kroppen.

Fradrag

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 Nei, T_1/2 терминальной фазы – 200-400 Nei.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, med avføring – 20% dosen. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, noe som resulterer i høye konsentrasjoner av terbinafin blod.

Vitnesbyrd

- Soppinfeksjoner i hodebunnen (ringorm, microsporia);

- Soppinfeksjoner i hud og negler (ringorm, микоспория, utøveren);

- Onychomycosis;

- Heavy felles ringorm glatt hud av stammen og ekstremiteter, krever systemisk behandling;

- Candidainfeksjon på hud og slimhinner.

Doseringsregime

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Voksne stoffet er foreskrevet for 250 mg 1 gang / dag (1 tab.).

Режим дозирования у barn

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Pasienter med выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 gang / dag.

Bivirkning

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

På den delen av fordøyelsessystemet: чувство переполненного желудка, dyspepsi, kvalme, nedsatt matlyst, vondt i magen, diaré; noen ganger – нарушение вкусового восприятия (inkl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); sjelden – kolestatisk gulsott, hepatitt, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: sjelden – parestesi, гипостезия, svimmelhet; sjelden – depresjon, чувство повышенной тревоги.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: ofte – artralgi, myalgi.

Fra blodkreft system: sjelden – nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Allergiske reaksjoner: ofte – elveblest, erythema multiforme, sjelden – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, angioødem), sjelden – тяжелые кожные реакции (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhet). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Andre: ofte – hodepine, dårlig følelse, trøtt; sjelden – forverring av psoriasis, усиленное выпадение волос.

Kontra

- Graviditet;

- Amming;

-barn under 2 år (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i lever og/eller nyre svikt, alkoholisme, blodsykdommer, svulster, metabolske sykdommer, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Graviditet og amming

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Forsiktighetsregler

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Hvis du etter 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, må gjen bestemme utløsende agent og følsomhet for stoffet.

Systemisk anvendelse i onykomykose kan rettferdiggjøres når det gjelder total ødeleggelse av flertallet av spiker, tilgjengelighet uttrykt subungual hyperkeratose, ineffektivitet av tidligere lokal terapi. I behandlingen av onychomycosis klinisk respons ses vanligvis etter noen få måneder etter soppkuren og opphør av behandling, på grunn av hastigheten av gjenvekst av friske negler. Fjerning av negleplaten i behandlingen av onykomykose av børster for 3 uker og stoppe for onychomycosis 6 uker er ikke nødvendig.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. I sjeldne tilfeller, gjennom 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (svakhet, персистирующая тошнота, nedsatt matlyst, vondt i magen, gulsott, потемнение мочи или бесцветный стул) legemidlet bør seponeres.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, fordi svært sjelden terbinafin kan føre til forverring av psoriasis.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Under behandling (gjennom 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sokker og strømper.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, Smerter i nedre del av magen, в эпигастральной области.

Behandling: ventrikkelskylling, etterfulgt av utnevnelsen av aktivt kull og / eller symptomatisk terapi.

Legemiddelinteraksjoner

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (inkl. ciklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, p-piller).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (inkl. desipramin, fluvoksamin), betablokkere (inkl. metoprolol, propranolol), антиаритмических (inkl. flekainid, propafenon), ингибиторов МАО типа В (inkl. selegilin) и антипсихотических (inkl. klorpromazin, haloperidol) hjelp.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (inkl. rifampicin) kan akselerere utskillelse fra kroppen av terbinafin.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (inkl. cimetidin) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.