Aktivt material: Terʙinafin
Når ATH: D01BA02
CCF: Soppdrepende middel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Når CSF: 08.01.02
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)
Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 Kategorien. | |
| terʙinafin (hydrokloridet) | 125 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilicate), silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 Kategorien. | |
| terʙinafin (hydrokloridet) | 250 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, povidon, talkum (magnesium hydrosilicate), silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Soppdrepende middel, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton fiolett, Mikrosporer hund, Epidermophyton floccosum; muggsopp: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов og gjær: primært, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
Absorpsjon
После приема внутрь хорошо всасывается: gjennom 0.8 ч всасывается 1/2 dosen. Eating påvirker ikke biotilgjengeligheten av terbinafin. Gjennom 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg Cmaks тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biotilgjengelighet 80%.
Distribusjon
Gjennom 4.6 timer etter inntak 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, hår, hud og underhud. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, gi soppdrepende handling.
Metabolisme
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ikke akkumuleres i kroppen.
Fradrag
T1/2 тербинафина составляет 16-18 Nei, T1/2 терминальной фазы – 200-400 Nei.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, с каловыми массами – 20% dosen. Выделяется вместе с грудным молоком.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, noe som resulterer i høye konsentrasjoner av terbinafin blod.
- Soppinfeksjoner i hodebunnen (ringorm, microsporia);
- Soppinfeksjoner i hud og negler (ringorm, микоспория, utøveren);
- Onychomycosis;
- Heavy felles ringorm glatt hud av stammen og ekstremiteter, krever systemisk behandling;
- Candidainfeksjon på hud og slimhinner.
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Voksne stoffet er foreskrevet for 250 mg 1 gang / dag (1 tab.).
Режим дозирования у barn
| Kroppsvekten til barnet | Dose |
| 12-20 kg | 62.5 mg 1 gang / dag |
| 20-40 kg | 125 mg 1 gang / dag |
| >40 kg | 250 mg 1 gang / dag |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
| Sykdom | Varighet av behandling |
| Инфекции кожи | |
| Трихофития стоп | 2-6 uker |
| Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 av uken |
| Candidiasis hud | 2-4 av uken |
| Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
| Инфекции волос и волосистой части hoder | |
| Стригущий лишай | 4 av uken |
| Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
| Onychomycosis | 6-12 uker |
| Инфекции пальцев рук | 6 uker |
| Инфекции пальцев ног | 12 uker (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 måneder eller mer) |
| У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (mer 3 måneder). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. | |
Pasienter med выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 gang / dag.
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
På den delen av fordøyelsessystemet: чувство переполненного желудка, dyspepsi, kvalme, nedsatt matlyst, vondt i magen, diaré; иногда – нарушение вкусового восприятия (inkl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко – холестатическая желтуха, hepatitt, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: редко – парестезия, гипостезия, svimmelhet; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: часто – артралгия, myalgi.
Fra blodkreft system: очень редко – нейтропения, agranulocytose, trombocytopeni.
Allergiske reaksjoner: часто – крапивница, erythema multiforme, редко – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, angioødem), очень редко – тяжелые кожные реакции (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhet). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
Andre: ofte - hodepine, dårlig følelse, trøtt; очень редко – обострение псориаза, усиленное выпадение волос.
- Graviditet;
- Amming;
-barn under 2 år (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
FRA forsiktighet stoffet skal brukes i lever og/eller nyre svikt, alkoholisme, blodsykdommer, svulster, metabolske sykdommer, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
Hvis du etter 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, må gjen bestemme utløsende agent og følsomhet for stoffet.
Systemisk anvendelse i onykomykose kan rettferdiggjøres når det gjelder total ødeleggelse av flertallet av spiker, tilgjengelighet uttrykt subungual hyperkeratose, ineffektivitet av tidligere lokal terapi. I behandlingen av onychomycosis klinisk respons ses vanligvis etter noen få måneder etter soppkuren og opphør av behandling, på grunn av hastigheten av gjenvekst av friske negler. Fjerning av negleplaten i behandlingen av onykomykose av børster for 3 uker og stoppe for onychomycosis 6 uker er ikke nødvendig.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. I sjeldne tilfeller, gjennom 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (svakhet, персистирующая тошнота, nedsatt matlyst, vondt i magen, gulsott, потемнение мочи или бесцветный стул) legemidlet bør seponeres.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, fordi svært sjelden terbinafin kan føre til forverring av psoriasis.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Under behandling (gjennom 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, sokker og strømper.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Symptomer: kvalme, oppkast, Smerter i nedre del av magen, в эпигастральной области.
Behandling: ventrikkelskylling, etterfulgt av utnevnelsen av aktivt kull og / eller symptomatisk terapi.
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (inkl. ciklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, p-piller).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (inkl. desipramin, fluvoksamin), betablokkere (inkl. metoprolol, propranolol), антиаритмических (inkl. flekainid, propafenon), ингибиторов МАО типа В (inkl. selegilin) и антипсихотических (inkl. klorpromazin, haloperidol) hjelp.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (inkl. rifampicin) kan akselerere utskillelse fra kroppen av terbinafin.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (inkl. cimetidin) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More