АРТРОЗИЛЕН

Aktivt material: Ketoprofen
Når ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs for utendørs bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52,2, T14.3
Når CSF: 05.01.01.06
Produsent: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, avlang, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; Innholdet i kapsler – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Stoffene: diethyl ftalat, карбоксиполиметилен, magnesiumstearat, povidon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talkum.

Sammensetningen av skall kapsler: Titandioksid (E171), gelatin.
Состав крышечки kapsler: kinolin- gul (E104), indigotin (E132), Titandioksid (E171), gelatin.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs eller svakt gul.

Stoffene: Natriumhydroksid, sitron syre, vann d / og.

2 ml – hetteglass med mørkt glass (6) – поддоны пластмассовые (1) – pakker papp.

Endetarms Stikkpiller Homogen, fra hvit til lys gul i fargen, torpedoformet.

Stoffene: halvsyntetisk glyseridene.

5 PC. – strips (2) – pakker papp.

◊ Den aerosol for utvortes bruk 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Stoffene: polysorbat 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidon (povidon), ароматизатор лаванда неролен, benzylalkohol, Renset vann, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) med spray munnstykke – pakker papp.

◊ Gel for utvortes bruk 5% klart, густой, с запахом лаванды.

Stoffene: карбоксиполиметилен, trietanolamin, polysorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vann.

30 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Anti-inflammatorisk, smertestillende og febernedsettende effekt. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofen lysinsalt, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 til 24 Nei.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, sener, leddbånd, muskel. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_maks er 3-9 µg/ml oppnås gjennom 4-10 Nei, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_maks и увеличению T_maks, без изменения AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Tiden for å nå C_maks после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Tiden for å nå C_maks når administrert parenteralt 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 Nei. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 Nei.

При накожной аппликации всасывается медленно; dose 50-150 mg etter 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biotilgjengelighet – omtrent 5%.

Distribusjon

Til 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, hovedsakelig til albumin. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, enn i plasma, она более стабильна (lagret 30 Nei).

Metabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Fradrag

T_1/2 er 6.5 Nei. Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (til 76% under 24 Nei). Avføring kastet mindre enn 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Vitnesbyrd

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, Inkludert:

- Postoperativ smerte;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, Inkludert:

- Revmatoid artritt;

— спондилоартриты;

- Artrose;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

For parenteral administrasjon

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

For utendørs bruk

- Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i muskel-skjelettsystemet (inkl. leddgikt, psoriaticheskiy leddgikt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt i perifere ledd og ryggraden, ревматические поражения мягких тканей);

- Muskelsmerter revmatiske og revmatiske opprinnelse;

- Traumatiske bløtvev skader.

Doseringsregime

Inne Артрозилен назначают по 1 caps. / dag, under eller etter et måltid. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Måneder.

Rektal oppnevne 1 stikkpille 2-3 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 480 mg. Eldre pasienter не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Ved нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (w / o eller w / w) stoffet er foreskrevet i en dose 160 mg (1 amp.)/d. Maksimal daglig dose er 320 mg (av 1 amp. 2 ganger / dag).

Пациентам пожилого alder следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (til 3 dager), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml eller 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumkloridoppløsning, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumklorid eller 5% druesukker.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Ved наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 ganger / dag, осторожно втирая до полного впитывания. Varigheten av behandlingen bør ikke overskride 10 dager (uten å konsultere lege).

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: vondt i magen, diaré, stomatitt, øsofagitt, gastritt, duodenitt, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, гематомезис, bakken, økte nivåer av bilirubin, økning i leverenzymer, hepatitt, leversvikt, forstørret lever.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, giperkineziya, tremor, vertigo, перепады настроения, angst, hallusinasjoner, irritabilitet, generell sykdomsfølelse, tåkesyn.

Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), anafylaktiske reaksjoner (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalny hevelse).

Hudreaksjoner: эритематозная экзантема, kløe, makulopapuløst utslett.

Fra urinveiene: smertefull vannlating, cystitt, hevelse, hematuri.

Fra blodkreft system: лейкоцитопения, leukocytose, limfangit, уменьшение протромбинового времени, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vaskulitt.

Åndedrettssystemet: bronkospasme, dyspné, ощущение спазма гортани, laringospazm, larynxødem, rhinitt.

Kardiovaskulære systemet: hypertensjon, gipotenziya, takykardi, brystsmerter, synkope, perifere ødemer, blekhet.

Andre: konjunktivitt, menstruasjonsforstyrrelser, økt svetting.

Местные реакции при ректальном применении: brenning, kløe, tyngde i anorektal området, forverring av hemorroider.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, foto. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontra

- “aspirinovaâ triaden”;

- III trimester av svangerskapet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre ingredienser, aspirin eller andre NSAIDs.

For systemisk bruk

- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;

— язвенный колит в фазе обострения;

- Crohns sykdom;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (inkl. hemofili);

- Kronisk nyresvikt;

- Barndom og oppvekst opp 18 år.

For utendørs bruk

— мокнущие дерматозы;

- Eksem;

- Brudd på integriteten av huden;

- Barn opp til 6 år.

FRA forsiktighet следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, og eldre pasienter. Ved системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholisme, tobakksbruk, alkoholisk levercirrhose, giperʙiliruʙinemii, leversvikt, diabetes, degidratacii, sepsis, kronisk hjertesvikt, ødem, hypertensjon, blodsykdommer (inkl. leukopeni), definisjon, glukose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; ved наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, alvorlige brudd på lever og nyre funksjon, kronisk hjertesvikt, astma, а также у детей в возрасте до 12 år.

Graviditet og amming

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.

Kvinner, planlegging graviditet, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. på bakgrunn av hans opptak kan redusere sannsynligheten for implantering av egg.

Forsiktighetsregler

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Hvis du ønsker å finne 17-ketosteroids narkotika bør avbrytes etter 48 h før testen.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Det finnes ingen spesifikk motgift. Hemodialyse maloeffyektivyen.

Legemiddelinteraksjoner

Inductors av mikrosomale oksidasjon i leveren (inkl. fenytoin, etanol, barbiturater, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (øke produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, østrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, corticotropin kan føre til utvikling av sår og gastrointestinal blødning, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolytika, platehemmende, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom og øker risikoen for blødninger.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (rekalkulering av dosen er nødvendig).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, litium, metotreksat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Betingelser for tilførsel av apotek

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved temperaturen til 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 år, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 år.