АПИДРА СолоСтар

Aktivt material: Insulin glulizin
Når ATH: A10AB06
CCF: Korttidsvirkende humant insulin
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Produsent: SANOFI-AVENTIS Tyskland GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning til p/innføringen klart, fargeløs eller i nærheten fargeløs.

	1 ml
insulin glulisin	3.49 mg,
som tilsvarer innholdet av humant insulin	100 ME

Stoffene: kresol (m-kresol), trometamol, natriumklorid, polysorbat 20, Natriumhydroksid, saltsyre, vann d / og.

3 ml – klare glasspatroner (1) – sprøytepenner SoloStar^® (5) – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Insulin glulisin er en rekombinant analog av humant insulin, styrke som normal menneskelig insulino. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, enn humant insulin.

De viktigste handlingene til insulin og insulinanaloger, inkludert insulin glulisin, er regulering av glukosemetabolismen. Insulin senker blodsukkernivået, stimulerer glukoseopptak i perifert vev, spesielt skjelettmuskulatur og fettvev, i tillegg til å hemme dannelsen av glukose i leveren. Insulin undertrykker lipolyse i adipocytter, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Forskning, utført på friske frivillige og pasienter med diabetes mellitus, vist, at når det administreres subkutant, begynner insulin glulisin å virke raskere og har kortere virkningsvarighet, enn humant insulin. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

I en fase I-studie hos pasienter med type 1 diabetes mellitus 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Resultatene av studien viste, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, det samme som oppløselig humant insulin, inn for 30 minutter før måltider. Når det administreres for 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, enn humant insulin, inn for 2 minutter før måltider. Insulin glulizin, inn via 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, det samme som oppløselig humant insulin, inn for 2 minutter før måltider.

Fedme

Fase I studie , проводившееся с insulin glulisin, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, demonstrert, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. I denne studien, tiden for å nå 20% fra den totale AUC var 114 min for insulin glulisin, 121 мин для инсулина лизпро и 150 min for løselig humant insulin, a AUC_{(0-2 Nei)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, henholdsvis, var 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, og 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Kliniske studier

Diabetes 1 Type

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (for 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 Type, bruker insulin glargin som basal insulin, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HBA_1C) ved studiens endepunkt versus utfall. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, bestemt ved egenkontroll. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-en ukes fase III klinisk studie, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, som fikk insulin glargin som basal terapi, funnet, at effektiviteten av å administrere insulin glulisin umiddelbart etter et måltid var sammenlignbar med den av å administrere insulin glulisin rett før et måltid (for 0-15 m) eller løselig humant insulin (for 30-45 minutter før du spiser).

В популяции пациентов, som fullførte studieprotokollen, i en gruppe pasienter, som fikk insulin glulisin før måltider, Det var en signifikant større nedgang i HbA_1C sammenlignet med en gruppe pasienter, mottar løselig humant insulin.

Diabetes 2 Type

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (for 0-15 minutter før måltider) med løselig humant insulin (for 30-45 min matinntak), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 Type, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks for pasienter var 34.55 kg / m². Insulin glulisin har vist seg å være sammenlignbart med løselig humant insulin når det gjelder endringer i HbA-konsentrasjoner_1C gjennom 6 måneders behandling sammenlignet med utfall (-0.46% for insulin glulisin og -0.30% for løselig humant insulin, р=0.0029) og etter 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% for insulin glulisin og -0.13% for løselig humant insulin, forskjellen er ikke signifikant). I denne studien har de fleste pasienter (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dose.

Raseopprinnelse og kjønn

Kontrollerte kliniske studier hos voksne viste ingen forskjeller i sikkerhet og effekt av insulin glulisin når de ble analysert i undergrupper, выделенных по расовой принадлежности полу.

 

Farmakokinetikk

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorpsjon og distribusjon

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 og 2 типа продемонстрировали, at absorpsjonen av insulin glulisin sammenlignet med løselig humant insulin var ca 2 раза быстрее, а достигаемая C_maks была приблизительно в 2 ganger.

I studien, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, etter subkutan administrering av insulin glulisin i en dose 0.15 ЕД/кг C_maks составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_maks, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, for løselig humant insulin. Gjennomsnittlig oppholdstid i den systemiske sirkulasjonen var kortere for insulin glulisin (98 m), enn løselig humant insulin (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_maks var 91 мкЕД/мл (fra 78 til 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (i området i deltoid muskelen) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Absorpsjonsrater fra deltoideusregionen var middels. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribusjon og utskillelse

Fordelingen og eliminasjonen av insulin glulisin og oppløselig humant insulin etter intravenøs administrering er lik., с V_d, составляющими 13 og l 22 l, og T_1/2, составляющими 13 og 18 m, henholdsvis.

Etter subkutan administrasjon elimineres insulin glulisin raskere, enn humant insulin, имея кажущийся T_1/2, komponent 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 løselig humant insulin, составляющим 86 m. I en tverrsnittsanalyse av insulin glulisin studier, hos friske individer, так и у лиц с сахарным диабетом 1 og 2 Type, кажущийся T_1/2 var i området fra 37 til 75 m.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I en klinisk studie, utført hos personer uten diabetes mellitus med et bredt spekter av nyrefunksjonsstatus (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

Farmakokinetiske parametere er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til insulin glulisin er studert hos barn (7-11 år) og tenåringer (12-16 år) med diabetes 1 Type. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_maks og C_maks подобными таковым у взрослых. Som hos voksne gir insulin glulisin bedre blodsukkerkontroll etter et måltid, når det administreres rett før en måltidstest., enn humant insulin. Økt blodsukkernivå etter måltider (AUC_{0-6 Nei}) var 641 mg /(ч×дл) for insulin glulisin og 801 mg /(ч×дл) for løselig humant insulin.

 

Vitnesbyrd

- Diabetes, krever insulin behandling (voksen).

 

Doseringsregime

Legemidlet Apidra^® SoloStar^® bør administreres snart (for 0-15 m) før eller kort tid etter et måltid.

Legemidlet Apidra^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Apidra doseringsregime^® SoloStar^® valgt individuelt.

Innføringen av stoffet

Legemidlet Apidra^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, skulder eller hofte, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (fremre bukveggen, hofte eller skulder) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. På absorpsjonshastigheten og, henholdsvis, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, fysisk aktivitet og andre endrede forhold. Subkutan injeksjon i bukveggen gir noe raskere absorpsjon, enn injeksjon i de andre delene av kroppen ovenfor.

Forholdsregler bør tas for å forhindre at stoffet kommer direkte inn i blodårene.. Etter administrering av stoffet, ikke masser injeksjonsområdet.. Pasienter bør læres riktig injeksjonsteknikk.

Blanding med insuliner

Legemidlet Apidra^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, annet enn humant isofaninsulin.

Pumpeanordning for kontinuerlig subkutan infusjon

Når du bruker Apidra^® SoloStar^® med et pumpesystem for insulininfusjon, må det ikke blandes med andre medisiner.

Regler for bruk og håndtering av den ferdigfylte SoloStar sprøytepennen^®

Før første gangs bruk må sprøytepennen oppbevares ved romtemperatur. 1-2 Nei.

Før bruk bør du inspisere kassetten inne i sprøytepennen. Den skal bare brukes hvis, hvis løsningen er klar, fargeløs, inneholder ikke synlige faste partikler og ligner vann i konsistens.

SoloStar tomme sprøytepenner^® skal ikke gjenbrukes og ødelegges.

For å forhindre infeksjon bør en ferdigfylt penn bare brukes av en pasient og ikke sendes videre til en annen person..

Før du bruker SoloStar sprøytepenn^® du bør lese informasjonen om bruk nøye.

Før hver bruk er det nødvendig å koble den nye nålen forsiktig til sprøytepennen og utføre en sikkerhetstest. Bruk bare nåler, SoloStar -kompatibel^®.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå ulykker, nålrelatert, og muligheten for smitteoverføring.

Du må under ingen omstendigheter bruke sprøytepennen SoloStar.^® hvis den er skadet, eller hvis du ikke er sikker på om, at det vil fungere skikkelig.

En ekstra SoloStar -penn skal alltid være tilgjengelig.^® ved tap eller skade på en eksisterende kopi av SoloStar sprøytepenn^®.

Hvis pennen er SoloStar^® oppbevares i kjøleskapet, det bør skaffes for 1-2 h før den tiltenkte injeksjonen, slik at løsningen når romtemperatur. Nedkjøling av insulin er mer smertefullt. Brukt sprøytepenn SoloStar^® må ødelegges.

SoloStar sprøytepenn^® må beskyttes mot støv og smuss. Utsiden av sprøytepennen SoloStar^® kan rengjøres, tørk den av med en fuktig klut. Bør ikke senkes i væske, skyll og smør SoloStar sprøytepenn^®, fordi dette kan skade henne.

Sprøytepenn SoloStar^® doserer insulin nøyaktig og er trygt å jobbe. Det krever også forsiktig håndtering.. Situasjoner bør unngås, som kan forårsake skade på SoloStar sprøytepenn^®. Hvis du mistenker at den eksisterende kopien av SoloStar sprøytepenn er skadet^®, en ny penn skal brukes.

Stage 1. Insulinkontroll

Det er nødvendig å sjekke etiketten på sprøytepennen SoloStar^® for, Å sørge for at, at den inneholder riktig insulin. Etter å ha fjernet hetten på pennesprøyten, kontroller du utseendet til insulinet som er inneholdt i den: insulinoppløsningen må være klar, fargeløs, inneholder ikke synlige faste partikler og har en konsistens som vann.

Stage 2. Fest nålen

Bruk bare nåler, kompatibel med SoloStar sprøytepenn^®. En ny steril nål brukes alltid for hver påfølgende injeksjon. Etter at hetten er fjernet, må nålen plasseres forsiktig på sprøyten- penn.

Stage 3. Utfører en sikkerhetstest

Før hver injeksjon bør det utføres en sikkerhetstest for å sikre, at pennen og nålen fungerer godt og luftbobler fjernes.

Mål dosen, lik 2 enheter.

Ytre og indre nålekapper må fjernes.

Plasser pennen med nålen opp, bank forsiktig på insulinpatronen med fingeren på denne måten, slik at alle luftbobler rettes mot nålen.

Trykk injeksjonsknappen helt ned.

Hvis insulin vises på spissen av nålen, det betyr, at pennen og nålen fungerer som de skal.

Hvis utseendet av insulin på spissen av nålen ikke observeres, deretter scenen 3 kan gjentas til da, inntil insulin vises på spissen av nålen.

Stage 4. Valg av dose

Dosen kan settes til innenfor 1 enheter av minimumsdosen (1 enhet) opp til en maksimal dose på (80 enheter). Hvis du trenger å administrere en dose, stiger 80 enheter, bør holdes 2 eller flere injeksjoner.

Doseringsvinduet skal vises “0” etter at sikkerhetstesten er fullført. Etter det kan den nødvendige dosen stilles inn..

Stage 5. Doseadministrasjon

Pasienten må informeres om injeksjonsteknikken av en helsepersonell..

Nålen må settes inn under huden.

Injeksjonsknappen må være helt inne. Hun sitter i denne stillingen for en annen 10 sekunder til nålen er fjernet. Dermed, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Stage 6. Fjerne og kaste nålen

I alle tilfeller bør nålen fjernes etter hver injeksjon og kastes.. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon., luft kommer inn i insulinbeholderen og insulin lekker.

Spesielle forholdsregler må tas når du fjerner og kaster nålen.. Følg anbefalte sikkerhetstiltak for å fjerne og kaste nåler (f.eks, enhåndsdekselteknikk) for, å redusere risikoen for ulykker, nålrelatert, i tillegg til å forhindre infeksjon.

Etter at du har fjernet nålen, lukk SoloStar -sprøytepennen.^® lokk.

 

Bivirkning

Gipoglikemiâ – den vanligste bivirkningen av insulinbehandling, som kan oppstå når for høye doser insulin brukes, overstiger behovet for det.

Bivirkninger observert i kliniske studier, forbundet med legemiddeladministrasjon, listet nedenfor etter organsystem og i synkende rekkefølge. Når frekvensen av forekomsten skal beskrives, brukes følgende kriterier: Ofte – > 10%; ofte – > 1% og < 10%; noen ganger – > 0.1% og < 1%; sjelden – > 0.01% og < 0.1%; sjelden – < 0.01%.

Metabolisme: Ofte – gipoglikemiâ. Symptomer på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (trøtt, uvanlig tretthet eller svakhet, redusert evne til å konsentrere seg, døsighet, Visuelle lidelse, hodepine, kvalme, forvirring eller bevissthetstap, kramper) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (aktivering av sympathoadrenal system som respons på hypoglykemi): sult, irritabilitet, nervøs uro eller skjelvinger, angst, blek hud, “kalde” svette, takykardi, markerte hjertebank (jo raskere hypoglykemi utvikler seg og jo mer alvorlig er den, jo mer uttalt symptomene på adrenerg motregulering).

Alvorlige hypoglykemiske angrep, spesielt repeterende, kan føre til skade på nervesystemet. Episoder med langvarig og alvorlig hypoglykemi kan være livstruende, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokale reaksjoner: ofte – lokale overfølsomhetsreaksjoner (hyperemia, hevelse og kløe på injeksjonsstedet). Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og forsvinner ved fortsatt behandling; sjelden – lipodystrofi (som et resultat av brudd på vekslingen av insulininjeksjonssteder i noen av områdene /administrasjon av stoffet på samme sted/).

Allergiske reaksjoner: noen ganger – elveblest, følelse av tetthet i brystet, bronkospasme, atopisk dermatitt, kløe. Alvorlige tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk) kan være livstruende.

 

Kontra

- Gipoglikemiâ;

- overfølsomhet overfor insulin glulisin eller noen av komponentene i legemidlet.

FRA forsiktighet Det bør brukes i svangerskapet.

 

Graviditet og amming

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av stoffet under graviditet. Nøye overvåking av blodsukker er nødvendig. Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин. Det er ingen kliniske data på bruk av insulin glulisin under graviditet..

For pasienter med diabetes mellitus (inkl. svangerskap) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. I første trimester av svangerskapet kan behovet for insulin reduseres, og i II og III trimester det, vanligvis, kan øke. Umiddelbart etter fødselen avtar insulinbehovet raskt.

IN eksperimentelle studier репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, embryo- og fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling.

I løpet av laktasjonen (amming) justeringer i insulindoser og kosthold kan være nødvendig.

 

Forsiktighetsregler

Overføring av en pasient til en ny type insulin eller insulin fra en annen produsent bør utføres under streng medisinsk tilsyn, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (produsent), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Animal) и/или способа производства. Foruten, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Bruke upassende doser insulin eller avbryte behandlingen, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, kan føre til utvikling av hyperglykemi og diabetisk ketoacidose – stater, som er potensielt livstruende.

Tid, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, på grunn av dette, kan endres med endringer i behandlingsregime. Til forholdene, som kan endre eller gjøre varseltegnene på hypoglykemi mindre uttalte, forholder: длительное существование сахарного диабета, intensivering av insulinbehandling, tilstedeværelse av diabetisk nevropati, inntak av medisinering, som betablokkere, eller overføring av en pasient fra animalsk insulin til humant insulin.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Anstrengelse, utføres umiddelbart etter spising, kan øke risikoen for hypoglykemi. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Ukompenserte hypoglykemiske eller hyperglykemiske reaksjoner kan føre til tap av bevissthet, utvikling av koma eller død.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

 

Overdose

Symptomer: Det er ingen spesifikke data om overdosering av insulin glulisin; hypoglykemi av varierende alvorlighetsgrad kan utvikles.

Behandling: episoder med mild hypoglykemi kan behandles med glukose eller mat, som inneholder sukker. Derfor anbefales det, slik at pasienter med diabetes alltid har med seg sukkerbiter, konfekter, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice. Episoder med alvorlig hypoglykemi, hvor pasienten mister bevisstheten, kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon 0.5-1 mg glukagon eller IV dekstrose (Glukose). Hvis pasienten ikke reagerer på glukagonadministrasjon innen 10-15 m, det er også nødvendig å administrere dekstrose intravenøst. Etter å ha kommet til bevissthet, anbefales det å gi pasienten karbohydrater oralt for å forhindre tilbakefall av hypoglykemi. Etter administrering av glukagon bør pasienten observeres på sykehuset for å fastslå årsaken til denne alvorlige hypoglykemien og forhindre utvikling av andre lignende episoder..

 

Legemiddelinteraksjoner

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoxifylline, propoksyfen, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, danazol, diazoksid, Vanndrivende, Isoniazid, fentiaziner, somatropin, sympatomimetiske (f.eks, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, Østrogener, прогестины (f.eks, p-piller), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (f.eks, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Betablokkere, klonidin, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (betablokkere, klonidin, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Pharmaceutical interaksjon

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

 

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Må ikke fryses! Holdbarhet – 2 år.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® etter første bruk – 4 av uken. Det anbefales å markere datoen for første administrering av stoffet på etiketten..

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.