АПИДРА СолоСтар

Aktivt material: Insulin glulizin
Når ATH: A10AB06
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Produsent: SANOFI-AVENTIS Tyskland GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning til p/innføringen klart, fargeløs eller i nærheten fargeløs.

Stoffene: kresol (m-крезол), trometamol, natriumklorid, polysorbat 20, Natriumhydroksid, saltsyre, vann d / og.

3 ml – klare glasspatroner (1) – sprøytepenner SoloStar^® (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, styrke som normal menneskelig insulino. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, enn humant insulin.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, spesielt skjelettmuskulatur og fettvev, i tillegg til å hemme dannelsen av glukose i leveren. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Forskning, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, vist, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, enn humant insulin. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Resultatene av studien viste, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minutter før måltider. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, enn humant insulin, введенный за 2 minutter før måltider. Insulin glulizin, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minutter før måltider.

Fedme

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 Nei)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, henholdsvis, var 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, og 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

Diabetes 1 Type

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (for 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 Type, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HBA_1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, funnet, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (for 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (for 30-45 minutter før du spiser).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Diabetes 2 Type

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (for 0-15 minutter før måltider) с растворимым человеческим инсулином (for 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 Type, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C gjennom 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) og etter 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dose.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Farmakokinetikk

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorpsjon og distribusjon

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 og 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_maks была приблизительно в 2 ganger.

I studien, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_maks составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_maks, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_maks var 91 мкЕД/мл (fra 78 til 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (i området i deltoid muskelen) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribusjon og utskillelse

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_d, составляющими 13 og l 22 l, og T_1/2, составляющими 13 og 18 m, henholdsvis.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, enn humant insulin, имея кажущийся T_1/2, komponent 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, hos friske individer, так и у лиц с сахарным диабетом 1 og 2 Type, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 til 75 m.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I en klinisk studie, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 år) og tenåringer (12-16 år) с сахарным диабетом 1 Type. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_maks og C_maks подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, enn humant insulin. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 Nei}) var 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Vitnesbyrd

- Diabetes, krever insulin behandling (voksen).

Doseringsregime

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (for 0-15 m) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

Innføringen av stoffet

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, skulder eller hofte, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (fremre bukveggen, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, henholdsvis, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Regler for bruk og håndtering av den ferdigfylte SoloStar sprøytepennen^®

Før første gangs bruk må sprøytepennen oppbevares ved romtemperatur. 1-2 Nei.

Før bruk bør du inspisere kassetten inne i sprøytepennen. Den skal bare brukes hvis, hvis løsningen er klar, fargeløs, inneholder ikke synlige faste partikler og ligner vann i konsistens.

SoloStar tomme sprøytepenner^® skal ikke gjenbrukes og ødelegges.

For å forhindre infeksjon bør en ferdigfylt penn bare brukes av en pasient og ikke sendes videre til en annen person..

Før du bruker SoloStar sprøytepenn^® du bør lese informasjonen om bruk nøye.

Før hver bruk er det nødvendig å koble den nye nålen forsiktig til sprøytepennen og utføre en sikkerhetstest. Bruk bare nåler, SoloStar -kompatibel^®.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå ulykker, nålrelatert, og muligheten for smitteoverføring.

Du må under ingen omstendigheter bruke sprøytepennen SoloStar.^® hvis den er skadet, eller hvis du ikke er sikker på om, at det vil fungere skikkelig.

En ekstra SoloStar -penn skal alltid være tilgjengelig.^® ved tap eller skade på en eksisterende kopi av SoloStar sprøytepenn^®.

Hvis pennen er SoloStar^® oppbevares i kjøleskapet, det bør skaffes for 1-2 h før den tiltenkte injeksjonen, slik at løsningen når romtemperatur. Nedkjøling av insulin er mer smertefullt. Brukt sprøytepenn SoloStar^® må ødelegges.

SoloStar sprøytepenn^® må beskyttes mot støv og smuss. Utsiden av sprøytepennen SoloStar^® kan rengjøres, tørk den av med en fuktig klut. Bør ikke senkes i væske, skyll og smør SoloStar sprøytepenn^®, fordi dette kan skade henne.

Sprøytepenn SoloStar^® doserer insulin nøyaktig og er trygt å jobbe. Det krever også forsiktig håndtering.. Situasjoner bør unngås, som kan forårsake skade på SoloStar sprøytepenn^®. Hvis du mistenker at den eksisterende kopien av SoloStar sprøytepenn er skadet^®, en ny penn skal brukes.

Stage 1. Insulinkontroll

Det er nødvendig å sjekke etiketten på sprøytepennen SoloStar^® for, Å sørge for at, at den inneholder riktig insulin. Etter å ha fjernet hetten på pennesprøyten, kontroller du utseendet til insulinet som er inneholdt i den: insulinoppløsningen må være klar, fargeløs, inneholder ikke synlige faste partikler og har en konsistens som vann.

Stage 2. Fest nålen

Bruk bare nåler, kompatibel med SoloStar sprøytepenn^®. En ny steril nål brukes alltid for hver påfølgende injeksjon. Etter at hetten er fjernet, må nålen plasseres forsiktig på sprøyten- penn.

Stage 3. Utfører en sikkerhetstest

Før hver injeksjon bør det utføres en sikkerhetstest for å sikre, at pennen og nålen fungerer godt og luftbobler fjernes.

Mål dosen, lik 2 enheter.

Ytre og indre nålekapper må fjernes.

Plasser pennen med nålen opp, bank forsiktig på insulinpatronen med fingeren på denne måten, slik at alle luftbobler rettes mot nålen.

Trykk injeksjonsknappen helt ned.

Hvis insulin vises på spissen av nålen, det betyr, at pennen og nålen fungerer som de skal.

Hvis utseendet av insulin på spissen av nålen ikke observeres, deretter scenen 3 kan gjentas til da, inntil insulin vises på spissen av nålen.

Stage 4. Valg av dose

Dosen kan settes til innenfor 1 enheter av minimumsdosen (1 enhet) opp til en maksimal dose på (80 enheter). Hvis du trenger å administrere en dose, stiger 80 enheter, bør holdes 2 eller flere injeksjoner.

Doseringsvinduet skal vises “0” etter at sikkerhetstesten er fullført. Etter det kan den nødvendige dosen stilles inn..

Stage 5. Doseadministrasjon

Pasienten må informeres om injeksjonsteknikken av en helsepersonell..

Nålen må settes inn under huden.

Injeksjonsknappen må være helt inne. Hun sitter i denne stillingen for en annen 10 sekunder til nålen er fjernet. Dermed, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Stage 6. Fjerne og kaste nålen

I alle tilfeller bør nålen fjernes etter hver injeksjon og kastes.. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon., luft kommer inn i insulinbeholderen og insulin lekker.

Spesielle forholdsregler må tas når du fjerner og kaster nålen.. Følg anbefalte sikkerhetstiltak for å fjerne og kaste nåler (f.eks, enhåndsdekselteknikk) for, å redusere risikoen for ulykker, nålrelatert, i tillegg til å forhindre infeksjon.

Etter at du har fjernet nålen, lukk SoloStar -sprøytepennen.^® lokk.

Bivirkning

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Ofte – > 10%; ofte – > 1% og < 10%; noen ganger – > 0.1% og < 1%; sjelden – > 0.01% og < 0.1%; sjelden – < 0.01%.

Metabolisme: Ofte – gipoglikemiâ. Symptomer på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (trøtt, uvanlig tretthet eller svakhet, redusert evne til å konsentrere seg, døsighet, Visuelle lidelse, hodepine, kvalme, forvirring eller bevissthetstap, kramper) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (aktivering av sympathoadrenal system som respons på hypoglykemi): sult, irritabilitet, nervøs uro eller skjelvinger, angst, blek hud, “kalde” svette, takykardi, markerte hjertebank (jo raskere hypoglykemi utvikler seg og jo mer alvorlig er den, jo mer uttalt symptomene på adrenerg motregulering).

Alvorlige hypoglykemiske angrep, spesielt repeterende, kan føre til skade på nervesystemet. Episoder med langvarig og alvorlig hypoglykemi kan være livstruende, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokale reaksjoner: ofte – местные реакции повышенной чувствительности (hyperemia, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения; sjelden – lipodystrofi (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Allergiske reaksjoner: noen ganger – elveblest, чувство стесненности в груди, bronkospasme, atopisk dermatitt, kløe. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

Kontra

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

FRA forsiktighet Det bør brukes i svangerskapet.

Graviditet og amming

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Nøye overvåking av blodsukker er nødvendig. Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (inkl. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, vanligvis, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.

IN eksperimentelle studier репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, fødsel og postnatal utvikling.

I løpet av laktasjonen (amming) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Forsiktighetsregler

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (produsent), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Animal) и/или способа производства. Foruten, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 Type, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза – состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Tid, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, forholder: длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической невропатии, inntak av medisinering, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Anstrengelse, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Overdose

Symptomer: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Behandling: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, konfekter, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glukose). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Legemiddelinteraksjoner

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoxifylline, propoksyfen, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, danazol, diazoksid, Vanndrivende, Isoniazid, fentiaziner, somatropin, sympatomimetiske (f.eks, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, Østrogener, прогестины (f.eks, p-piller), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (f.eks, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Betablokkere, klonidin, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (betablokkere, klonidin, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Pharmaceutical interaksjon

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Må ikke fryses! Holdbarhet – 2 år.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® etter første bruk – 4 av uken. Det anbefales å markere datoen for første administrering av stoffet på etiketten..

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.