AMBROGEKSAL
Aktivt material: Amʙroksol
Når ATH: R05CB06
CCF: Slimløsende og mucolytic narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Når CSF: 12.02.02
Produsent: Hexal AG (Tyskland)
LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
◊ Piller hvit, runde, flate, med skrå kanter og et hakk på den ene siden.
1 Kategorien. | |
ambroksola hydroklorid | 30 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, maisstivelse, Natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (5) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (10) – pakker papp.
◊ Kapsel langvarig handling hard gelatin, og husdekselet hvite; Innholdet i kapsler – пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 caps. | |
ambroksola hydroklorid | 75 mg |
Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:Methyl methacrylate:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:Methyl methacrylate:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesiumstearat, Titandioksid, jernoksid rødt fargestoff.
Ingredienser av kapselskallet: gelatin, Titandioksid.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (5) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (10) – pakker papp.
◊ Løsning for oral og innånding klart, fargeløs.
1 ml (20 dråper) | |
ambroksola hydroklorid | 7.5 mg |
Stoffene: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumbisulfitt, sitron syre, Natriumhydroksid, vann.
50 ml – флакон-капельницы темного стекла (1) komplett med en målt glass – pakker papp.
100 ml – флакон-капельницы темного стекла (1) komplett med en målt glass – pakker papp.
◊ Sirup fargeløs eller svakt gul, gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig.
5 ml (1 Mern. Skjeen) | |
ambroksola hydroklorid | 15 mg |
Stoffene: benzosyre, natriumbisulfitt (natriummetabisulfit), sitronsyremonohydrat, Natriumhydroksid, povidon, sorbitol 70%, glyserol 85%, natriumcyklamat, bringebær smak, Renset vann.
100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med et scoop – pakker papp.
250 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med et scoop – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Har sekretomotornym, sekresjon og slimløsende effekt.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, det, i sin tur, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Aktivere gidrolizujushhie løslate enzymer og lizosom av Clark, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала® начинается через 30 minutter og varer 6-12 Nei. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 dag av behandlingen.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmaks er 0.5-3 Nei. Biotilgjengeligheten er ca. 80%.
Distribusjon
Bindingen til plasmaproteiner – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, placenta, utskilles i morsmelk.
Metabolisme
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Fradrag
Skriv hovedsakelig med urin – 90% som metabolitter, 10% i uendret form. T1/2 fra 7 til 12 Nei. При применении Амброгексала® в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – omtrent 22 Nei.
Vitnesbyrd
Akutt og kronisk luftveissykdom, ledsaget av dannelse av en viskøs sekreter:
- Akutt og kronisk bronkitt;
-lungebetennelse;
- KOLS;
-bronkial astma othozdenia pasienter problemer;
-bronkiektasier;
- behandling og forebygging av åndedrettssyndrom (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Doseringsregime
Piller
Voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 1 Kategorien. (30 mg) 3 раза/сут в течение первых 2-3 dager. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 Kategorien. 2 ganger / dag.
Barn i alderen 6 til 12 år oppnevne 1/2 Kategorien. (15 mg) 2-3 ganger / dag.
Kapsel langvarig handling
Voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 1 caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, uten å tygge, drikke rikelig med væske.
Sirup
Voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 2 måleskjeer (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем по 2 måleskjeer 2 ganger / dag. I alvorlige tilfeller av sykdommen reduseres ikke dosen i løpet av hele behandlingsforløpet.. Maksimal dose – av 4 scoops (60 mg) 2 gang / dag.
Barn i alderen 5 til 12 år oppnevne 1 måleskje (15 mg) 2-3 ganger / dag.
Barn i alderen 2 til 5 år oppnevne 1/2 måleskje (7.5 mg) 3 ganger / dag.
Barn under 2 år oppnevne 1/2 måleskje (7.5 mg) etter måltid 2 ganger / dag. Препарат назначают только под контролем врача.
Løsning for oral og innånding
Voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 ganger / dag.
Barn i alderen 5 til 12 år oppnevne 2 ml (15 mg) 2-3 ganger / dag.
Barn i alderen 2 til 5 år oppnevne 1 ml (7.5 mg) 3 ganger / dag.
Barn under 2 år oppnevne 1 ml (7.5 mg) 2 ganger / dag.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Voksne og barn over en alder av 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 / på 2-3 ml (40-60 dråper, tilsvar 15-22.5 мг амброксола).
Barn under 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 / på 2 ml (40 dråper, tilsvar 15 мг амброксола).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал® следует принимать внутрь после еды, drikke rikelig med væske.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (juice, te, vann) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: sjelden – vondt i magen, kvalme, forstoppelse, munntørrhet; sjelden (<1%) – økt spyttsekresjon.
Åndedrettssystemet: sjelden (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, tørre luftveier.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, angioødem, bronkospasme, повышение температуры и озноб; sjelden (<0.01%) – anafylaktisk sjokk.
Andre: sjelden (<1%) – svakhet, hodepine, problemer urinating (dizurija).
Til Амброгексала® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konserveringsmiddel), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (spesielt hos pasienter med bronkial astma), проявляющихся в виде рвоты, diaré, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Kontra
- Jeg trimester av svangerskapet;
- Barn opp til 6 år (Pille);
- Barn opp til 12 år (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
FRA forsiktighet следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), nyresvikt, leversvikt.
Graviditet og amming
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Stoffet bør brukes med forsiktighet under amming, siden ambroxol skilles ut i morsmelk.
Forsiktighetsregler
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Pasienter, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pasienter, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® Snakk med legen din.
Overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, smerter i epigastriet. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diaré. При выраженной передозировке возможно падение АД.
Behandling: fjerning av stoffet. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении Аброгексала® med antibiotika (inkl. amoksiцillinom, cefuroksim, doksycyklin, Erytromycin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала® с противокашлевыми средствами (inkl. kodein) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Betingelser og vilkår
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet – 5 år.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet – 3 år.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 4 år.