AMBROBENE

Aktivt material: Amʙroksol
Når ATH: R05CB06
CCF: Slimløsende og mucolytic narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Når CSF: 12.02.02
Produsent: MERCKLE GmbH (Tyskland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

◊ Piller hvit, runde, lenticular, с односторонней разделительной риской.

Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, кремния диоксид высокодисперсный.

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pappesker.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (5) – pappesker.

◊ Mate Kapsler с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; Innholdet i kapsler – от белых до слегка желтоватых шариков.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, metilgidroksipropilzelluloza, èudragit RS 30 d, triэtiltsitrat, кремний коллоидный осажденный, gelatin, Titandioksid, jernoksid (gul, rød, svart).

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pappesker.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pappesker.

◊ Løsning for oral og innånding klart, бесцветный до слегка желтоватого цвета, uten lukt.

Stoffene: kaliumsorbat, saltsyre, Renset vann.

40 ml – mørke glassflasker med kork-dropper (1) komplett med en målt glass – pappesker.
100 ml – mørke glassflasker med kork-dropper (1) komplett med en målt glass – pappesker.

◊ Sirup klart, бесцветный до слегка желтоватого цвета, bringebærduftende.

Stoffene: Sorbitol væske (noncrystallizing), propylenglykol, bringebær smak, saxarin, Renset vann.

100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en målt glass – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, uten lukt.

Stoffene: sitronsyremonohydrat, natriumklorid, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, vann d / og.

2 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – лотки пластмассовые (1) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Slimløsende og mucolytic narkotika.

Amʙroksol – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 minutter og varer 6-12 Nei (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C_maks plasmanivåer oppnås etter 1-3 Nei.

С белками плазмы связывается около 80% produktet. Ambroxol gjennomsyrer gjennom GEB og placental barriere, utskilles i morsmelk.

Metabolisme og utskillelse

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Omtrent 90% амброксола выводится с мочой: av dem 90% в виде метаболитов и 10% i uendret form.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved alvorlig leversykdom клиренс амброксола понижается на 20-40%.

Ved tunge menneskelige nyrefunksjon øker T_1/2 амброксола и его метаболитов.

Vitnesbyrd

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

— острые и хронические бронхиты;

-lungebetennelse;

- Bronkial astma;

-bronkiektasier;

— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (injeksjonsvæske).

Doseringsregime

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (glass vann, чая или сока).

Piller voksne og barn over en alder av 12 år første 2-3 dager oppnevne 1 Kategorien. 3 ganger / dag (90 mg / dag). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 tab. / dag (30 mg / dag).

Barn i alderen 6 til 12 år første 2-3 dager oppnevne 1/2 Kategorien. 2-3 ganger / dag (30-45 mg / dag). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 tab. / dag (30 mg / dag).

Mate Kapsler voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 1 caps. / dag (75 mg / dag).

Sirup следует принимать с помощью мерного стаканчика: i 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Barn under 2 år forskrivere av 2.5 ml sirup 2 ganger / dag (15 mg / dag).

Barn i alderen 2 til 6 år forskrivere av 2.5 ml sirup 3 ganger / dag (22.5 mg / dag).

Barn i alderen 6 til 12 år forskrivere av 5 ml sirup 2-3 ganger / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og barn over en alder av 12 år в течение первых дней по 10 ml sirup 3 ganger / dag (90 mg / dag). В последующем по 10 ml sirup 2 ganger / dag (60 mg / dag).

Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Løsning for oral og innånding внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: i 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Barn under 2 år forskrivere av 1 ml 2 ganger / dag (15 mg / dag).

Barn i alderen 2 til 6 år forskrivere av 1 ml 3 ganger / dag (22.5 mg / dag).

Barn i alderen 6 til 12 år forskrivere av 2 ml 2-3 ganger / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og ungdom første 2-3 dager oppnevne 4 ml 3 ganger / dag (90 mg / dag). В последующие дни – av 4 ml 2 ganger / dag (60 mg / dag).

При применении Амбробене в виде inhalasjoner используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% natriumkloridoppløsning (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Barn under 2 år ингалируют по 1 ml 1-2 ganger / dag (7.5-15 mg / dag).

Barn i alderen 2 til 6 år ингалируют по 2 ml 1-2 ganger / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og barn over en alder av 6 år ингалируют по 2-3 ml 1-2 ganger / dag (15-45 mg / dag).

Injeksjonsvæske, oppløsning следует вводить в/в (langsom bolus eller infusjon). Det anvendte løsningsmiddel 0.9% natriumklorid, 5% Druesukker, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Babyer обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 mg / kg kroppsvekt.

Barn under 2 år oppnevne 1 ml (1/2 amp.) 2 ganger / dag (15 mg / dag).

Barn i alderen 2 til 6 år oppnevne 1 ml (1/2 amp.) 3 ganger / dag (22.5 mg / dag).

Barn under 6 år oppnevne 2 ml (1 amp.) 2-3 ganger / dag (30-45 mg / dag).

Voksne oppnevne 1 amp. 2-3 ganger / dag (30-45 mg / dag). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 amp. 2-3 ganger / dag (60-90 mg / dag).

Ved респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 mg, vanligvis, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Behandling barn i alderen 2 år следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 dager.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – siklende, gastralgia, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse.

Åndedrettssystemet: sjelden – сухость во рту и дыхательных путях, rhinorrhea.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, angioneurotisk ødem i ansiktet, respirasjonssvikt, температурная реакция с ознобом; i noen tilfeller – kontakteksem, anafylaktisk sjokk.

Andre: svakhet, hodepine, dizurija, utslett.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, økt blodtrykk, tungpustethet, hypertermi, lav kroppstemperatur.

Kontra

- Magesår og duodenalsår;

— эпилептический синдром;

-barn inntil 6 år (Pille, капсул ретард, injeksjonsvæske);

-barn inntil 12 år (для капсул ретард);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

FRA spesialbehandling и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Graviditet og amming

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, spesielt i I trimester, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Forsiktighetsregler

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Overdose

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 mg / kg / dag.

Symptomer: повышение выделения слюны, kvalme, oppkast, reduksjon i blodtrykket.

Behandling: ventrikkelskylling i første 1-2 time etter dosering, inntak av fett inneholder produkter. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Legemiddelinteraksjoner

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (f.eks, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (inkl. amoksiцillin, cefuroxim, Erytromycin, Doxycycline) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet i pilleform, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Et preparat i form av injeksjonsvæske, oppløsning på resept.

Betingelser og vilkår

Piller, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Holdbarhet – 5 år.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Holdbarhet – 5 år.

Срок годности сиропа – 4 år.

B-listen. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Holdbarhet – 4 år.