ALPHA D3-TEVA

Aktivt material: Alfacalcidol
Når ATH: A11CC03
CCF: Forberedelse, regulerer utveksling av kalsium og fosfor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): UE20, (E)-20,1, E21, E55.0, E72.0, (E) 83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, (N) 25.0, N25.8
Når CSF: 16.04.01.01
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler myk gelatinøs, russet, Oval, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; Innholdet i kapsler – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, пропилгаллат, D,L-a-токоферол (Wreathed. IS), etanol (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: gelatin, glyserol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, vann), rødt jernoksid (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: skjellakk, jernoksid svart (E172).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
30 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker papp.
60 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker papp.

Kapsler myk gelatinøs, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; Innholdet i kapsler – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, пропилгаллат, D,L-a-токоферол (Wreathed. IS), etanol (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: gelatin, glyserol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, vann), jernoksid gul (E172), Titandioksid (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: skjellakk, jernoksid svart (E172).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker papp.
30 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Витамин – regulator av kalsium-fosfor stoffskiftet. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, øker deres reabsorpsjon i nyrene, forbedrer beinmineralisering, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, derved, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, inkl. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (sarkopeni) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_maks препарата в плазме составляет от 8 til 12 Nei.

Metabolisme

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – кальцитриол (1og, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Vitnesbyrd

- Osteoporose (inkl. postmenopauzny, senil, steroidal);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) rakitt og osteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный ацидоз.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Voksne ved рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, stoffet er foreskrevet i en dose 1-3 mg / dag.

Ved hypoparathyroidism daglig dose er 2-4 g.

Ved остеодистрофии при хронической почечной недостаточности daglig dose – til 2 g.

Ved синдроме Фанкони и почечном ацидозе medikamentet administreres i en daglig dose 2-6 g.

Ved гипофосфатемическом рахите и остеомаляции daglig dose er 4-20 g.

Ved postmenopausal, senil, steroid og andre typer osteoporose daglig dose er 0.5-1 g.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, kontrollerende 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Dosen av stoffet kan økes med 0.25-0.5 μg / dag til stabilisering av biokjemiske parametere. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 uker.

Bivirkning

Metabolisme: sjelden – hyperkalsemi; sjelden – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Fra fordøyelsessystemet: anoreksi, oppkast, halsbrann, vondt i magen, kvalme, munntørrhet, ubehag i epigastriet, forstoppelse, diaré; sjelden – en svak økning i ALAT, AST i plasma.

CNS: sjelden – svakhet, utmattelse, hodepine, svimmelhet, døsighet.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – takykardi.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: умеренные боли в мышцах, bein, leddene.

Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett, kløe.

Kontra

- Hyperkalsemi;

- hyperfosfatemi (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

-gipermagniemia;

- Гипервитаминоз D;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при нефролитиазе, aterosklerose, Hjertefeil, nyresvikt, Sarkoidose, туберкулезе легких (aktive form), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, spesielt i nærvær av urolithiasis.

Graviditet og amming

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, hvis den potensielle fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Forsiktighetsregler

В период применения препарата необходимо регулярно (i det minste 1 ganger 3 i måneden) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Vanligvis, этот период составляет 1 uke. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Overdose

Ранние симптомы гипервитаминоза D (på grunn av hyperkalsemi): diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, munntørrhet, anoreksi, metallisk smak i munnen, hyperkalsiuri, polyuri, polydipsi, thamuria / nokturi, hodepine, utmattelse, generell svakhet, myalgi, smerter i beina.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: svimmelhet, forvirring, døsighet, uklar urin, hjerterytmeforstyrrelse, kløe, økt blodtrykk, konjunktival hyperemia, nephrolithiasis, vekttap, lysskyhet, pankreatitt, gastralgia; sjelden – endringer i psyke og humør.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: forkalkning av mykt vev, blodkar og indre organer (nyre, lett), nyre- og kardiovaskulær svikt opp til døden, vekstlidelse hos barn.

Behandling: stoffet bør avbrytes. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). Alvorlige tilfeller kan kreve støttende pleie – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – avtale “sløyfe” diuretika, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Det anbefales å overvåke innholdet av elektrolytter i blodet, nyrefunksjon og hjertesykdom (i henhold til EKG-data), spesielt hos pasienter, motta digoksin.

Legemiddelinteraksjoner

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, aktiverende enzymer av mikrosomal oksidasjon i leveren, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (lenge), колестирамином, colestipol, sukralfat, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.