Humanalbumin

Aktivt material: Menneskelig albumin
Når ATH: B05AA01
CCF: Fremstilling av human albumin
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E86, G93.6, R57,1, R57,8
Når CSF: 21.05.02
Produsent: Octapharma Pharmazeutika Produksjonsselskap m.b.H. (Østerrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Infusjonsvæske 5% klart, fra nesten fargeløs til lysegul, gul eller lys grønn farge.

Stoffene: natriumklorid, acetyltryptophan, kaprylsyre, saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.

100 ml – glassflasker (1) og holder – pakker papp.
250 ml – glassflasker (1) og holder – pakker papp.
500 ml – glassflasker (1) og holder – pakker papp.

Infusjonsvæske 20% klart, fra nesten fargeløs til lysegul, gul eller lys grønn farge.

Stoffene: natriumklorid, acetyltryptophan, kaprylsyre, saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.

50 ml – glassflasker (1) og holder – pakker papp.
100 ml – glassflasker (1) og holder – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Plasma-stoff, oppnås ved fraksjone humant plasma.

Albuminløsningen 5% en plasma izoonkoticheskim. Albuminløsningen 20% Det er hyperoncotic, og kolloid-osmotisk virkning overlegen i forhold til plasma er ca. 4 ganger. Den på / i innledningen av stoffet øket kolloidosmotiske trykk i intravaskulære plass, noe som fører til en økning og vedlikeholde bcc. Varigheten av effekten i forskjellige pasienter kan variere. Hos noen pasienter, kan økningen i plasma bli opprettholdt i et par timer. Albumin er også et transportprotein, binding og transport av hormoner i blodet, enzymer, medisiner.

Farmakokinetikk

Distribusjon

Den totale valutakursen er en brøkdel av albumin 4-5 g / kg kroppsvekt; Av dette beløpet, 40-45% De er i blodet, og 55-60% - I ekstravaskulær plass. Under patologiske tilstander (alvorlige brannskader eller septisk sjokk) normal fordeling av albumin brutt, hvor det er forbundet med en betydelig økning i kapillær permeabilitet.

Metabolisme og utskillelse

T_1/2 albumin gjennomsnitt 19 dager. Avl skjer med deltakelse av intracellulære lysosomale proteaser.

Hos friske frivillige ved 10% på / i albumin som stammer fra det vaskulære bed i den første 2 timer etter infusjon. Pasienter, kritisk truet, kan spare betydelige mengder albumin, tapshastigheten fra det vaskulære bed er uforutsigbar.

Vitnesbyrd

- Etterfylling og vedlikehold i tilfeller av BCC, når det er et underskudd, og viser bruken av kolloider, spesielt, under hypovolemisk sjokk og hemoragisk;

- Terapeutisk plasmaferese (utskifting av plasma utveksling);

- Som et hjelpemiddel for å utføre operasjoner med bruk av kardiopulmonal bypass;

- Preoperativ hemodilution og høsting autologe blodkomponenter;

- Hevelse i hjernen (hyperoncotic løsning).

Doseringsregime

Medikamentkonsentrasjonen, dosen og infusjonshastigheten bør justeres individuelt i hvert enkelt tilfelle.

Dose, nødvendig for administrasjon, Det avhenger av kroppsvekt, alvorlighetsgraden av skade eller sykdom, og den fortsatte tap av fluid og proteiner. For å bestemme den nødvendige dosen bør vurdere tilstrekkeligheten av bcc, heller enn nivået av albumin i plasma.

Løsningen innføres i albumin / drypp. Infusjonshastigheten bør velges avhengig av pasientens tilstand og indikasjonene.

Til 5% løsning Albumin gjennomsnittlig enkeltdose 200-300 ml, maksimal dose - 500-800 ml. Den anbefalte frekvensen av administrasjonen - ikke mer 60 dråper / min.

Til 20% løsning enkeltdose av albumin 100 ml. Den anbefalte frekvensen av administrasjonen - ikke mer 40 dråper / min.

Når erstatning plasma utveksle infusjonshastigheten kan være høyere, og må være i samsvar med frekvensen av fjerning.

I barn dose innstilles individuelt, tar hensyn til bevis, den kliniske status, og kroppsvekten til pasienten. Den anbefalte enkeltdose 0.5-1 g / kg. Stoffet kan brukes på premature barn.

Stoffet kan brukes på pasienter, hemodialyse.

Anbefalinger for behandling med stoffet

Før du søker en løsning av stoffet bør være nøye inspisere. Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder inneslutninger, det kan ikke benyttes, tk. slike endringer kan være en indikasjon på nedbrytning av proteinet eller mikrobiell kontaminasjon.

Før innføringen av medikamentet bør holdes ved romtemperatur. Stoffet bør administreres umiddelbart etter at flasken er åpnet. Den ubenyttede Balansen av medikamentet må ødelegges.

Albuminløsningen 20% om nødvendig, kan være fortynnet med saltvann eller 5% druesukker (Glukose). For dette formål er det mulig å anvende vann for injeksjon.

Bivirkning

For perioden etter markedsføring av legemidlet bemerket følgende bivirkninger.

Forekomsten av bivirkninger er klassifisert som følger:: Ofte (>1/10); ofte (>1/100, <1/10); sjelden (>1/1000, <1/100); sjelden (>1/10 000, <1/1000); sjelden (<1/10 000, inkl. isolerte rapporter).

Ved anvendelsen av stoffet bivirkninger er sjeldne. De er som regel alene eller sammen med en reduksjon i frekvensen av opphør av administrering. I alvorlige reaksjoner administrasjon bør stoppe og starte riktig behandling.

På den delen av immunsystemet: sjelden - anafylaktisk reaksjon; svært sjelden - anafylaktisk sjokk.

Fra nervesystemet og psyken: svært sjelden - en hodepine, forvirring.

Kardiovaskulære systemet: sjelden - hypotensjon; Svært sjelden - takykardi, bradykardi, arteriell hypertensjon, flushing.

Åndedrettssystemet: svært sjelden - kortpustethet.

Fra fordøyelsessystemet: svært sjelden - kvalme.

Hudreaksjoner: sjelden - elveblest, angioødem, erytematøst utslett, økt svette.

Andre: svært sjeldne - feber, tremor, smerter i korsryggen.

Kontra

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;

- Lungeødem;

- Alvorlig anemi;

- Gipervolemia;

- Hypersensitivitet for albumin eller andre komponenter av stoffet.

FRA forsiktighet stoffet bør brukes hos pasienter med kronisk nyresvikt, kronisk hjertesvikt i fasekompensasjon, kompensert kronisk anemi, hypertensjon, esophageal varicer, gemorragicheskim diatezom, trombose, pågående indre blødninger.

Hos eldre pasienter, for å unngå overbelastning av kardiovaskulære systemet er anbefalt å unngå administrasjon 20% løsning, men når det gis 5% en løsning for å unngå innføring av høy hastighet.

Graviditet og amming

Sikkerheten av legemidlet hos gravide kvinner i kontrollerte kliniske studier har ikke blitt studert. Tilgjengelig klinisk erfaring med albumin løsningen gir ikke grunn til å forvente noen skadelig effekt på graviditet, føtal eller neonatal, Siden humant albumin er en normal komponent av humant blodplasma.

Virkningen av stoffet på reproduksjonsevnen hos dyr har ikke studert.

Forsiktighetsregler

Når en allergiske eller anafylaktiske reaksjoner bør umiddelbart slutte å administrere medikament og begynne riktig behandling. I tilfelle av sjokk bør begynne Antishock behandling i samsvar med gjeldende standarder for behandling.

Under infusjonen er nødvendig for å sikre grundig og regelmessig kontroll av parametrene i sirkulasjons, inkl. FRA, Puls, sentralt venetrykk, trykk “jamming” lungearterie, diurese, elektrolyttkonsentrasjoner i plasma, hematokrit / hemoglobin.

Med innføringen av albumin bør overvåke konsentrasjonen av natrium og kalium i blodplasma fra pasienten, og å iverksette tiltak for å gjenopprette eller opprettholde balansen av elektrolytter. Det bør tas, at konsentrasjonen av natrium 5% og 20% oppløsninger av den samme.

Om nødvendig, erstatning av de forholdsvis store mengder som kreves for å kontrollere blod koaguleringsparametere og hematokrit. Den skal sikre riktig substitusjon av andre blodkomponenter (koagulasjonsfaktor, elektrolytter, blodplater og røde blodlegemer).

Introduksjon albuminoppløsning under dehydrering er bare mulig etter først å sikre en tilstrekkelig tilførsel av væske (innsiden, parenteralt).

Siden 20% albuminoppløsning effektivt kan øke kolloid osmotisk trykk, i ferd med å innføre pasienten bør overvåkes for rettidig påvisning av sirkulatorisk overbelastning og overhydrering.

Albumin kan ikke fortynnes med vann til injeksjonsvæsker, Siden innføringen av oppløsning til pasienten kan forårsake hemolyse.

Standard tiltak for å hindre smitte, narkotikainduserte, fremstilt fra humant blod eller plasma, De omfatter seleksjon av blodgivere, kontrollere individuelle porsjoner og plasmapool for spesifikke infeksjonsmarkører, og inkludering av effektive produksjonsprosessen for inaktivering / fjerning av virus. Likevel, ved bruk av narkotika, fremstilt fra humant blod eller plasma, Vi kan ikke helt utelukke muligheten for overføring av smittestoffer. Dette gjelder også for ukjente eller nylig identifiserte virus og andre patogener.

Det var ingen rapporter om overføring av virus fra løsninger av albumin, produsert av konvensjonelle metoder i samsvar med spesifikasjonene i Den europeiske farmakopé.

Hver administrering av medikamentet til pasienten anbefales å registrere navnet av stoffet, og det antall serier i historien av sykdommen eller pasientens journal i rekkefølge, slik at man kan spore forholdet av pasienten med innføring av et bestemt produkt serie.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Det var ingen effekt av stoffet på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Overdose

Symptomer: i tilfeller, når dosen og infusjonshastigheten er for høy eller ikke samsvarer med pasientens sirkulasjons, kan utvikle mye væske og dets karakteristiske symptomer på overbelastning det kardiovaskulære systemet (tungpustethet, Halsvenene, hodepine). Det er også mulig økning i blod og / eller sentralt venetrykk, utvikling av lungeødem.

Behandling: Ved første symptomer overbelaste det kardiovaskulære systemet, stoppe administrering av legemidlet, og etablere en permanent overvåking av parametere av blodsirkulasjonen. Ifølge vitnesbyrd - symptomatisk behandling. Det er ingen spesielle motgifter.

Legemiddelinteraksjoner

Spesifikke interaksjoner av menneskelig albumin med andre legemidler som er kjent.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 3 år.