АКВАДЕТРИМ

Aktivt material: Kolekaltsiferol
Når ATH: A11CC05
CCF: Forberedelse, regulerer utveksling av kalsium og fosfor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Produsent: MEDANA PHARMA S.A. (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Drops for inntak Fargeløs, gjennomsiktig eller litt opalesciruûŝie, с анисовым запахом.

Stoffene: макрогола глицерилрицинолеат, sukrose, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat, sitronsyremonohydrat, ароматизатор анисовый, benzylalkohol, Renset vann.

10 ml – mørke glassflasker med kork-dropper (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Forberedelse, regulerer utveksling av kalsium og fosfor. Vitamin d₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin d₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, voksen – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribusjon og metabolisme

Метаболизируется в печени и почках.

Det trenger gjennom placenta barrieren. Forutsatt med morsmelk. Колекальциферол кумулирует в организме.

Fradrag

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Vitnesbyrd

Forebygging og behandling:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Osteoporose behandling, inkl. постменопаузного (i komplekset terapi).

Doseringsregime

Dose stilles inn individuelt, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Med sikte på å forebygging доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 år, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, stoffet er foreskrevet i en dose 500-1000 ME (1-2 dråper)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, oppnevnt 1000-1500 ME (2-3 dråper)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 en dråpe)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 en dråpe)/сут в течение всей беременности, eller 1000 IU / dag, begynner med 28 svangerskapsuke.

IN постменопаузном периоде oppnevnt 500-1000 ME (1-2 dråper)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 dråper)/dag for 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Jeg, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Startdosen er 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dager, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (vanligvis opptil 3000 IU / dag). Dose 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / dag.

Ved лечении рахитоподобных заболеваний oppnevnt 20 000-30 000 ME (40-60 dråper)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. En behandling – 4-6 uker.

Ved лечении постменопаузного остеопороза (i komplekset terapi) oppnevnt 500-1000 ME (1-2 dråper)/d.

Bivirkning

Симптомы гипервитаминоза D: nedsatt matlyst, kvalme, oppkast; hodet, muskel og leddsmerter; forstoppelse; munntørrhet; polyuri; svakhet; нарушение психики, inkl. depresjon; vekttap; søvnforstyrrelser; temperaturøkning; в моче появляется белок, leukocytter, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, blod fartøy, lett. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Andre: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontra

- Гипервитаминоз D;

- Hyperkalsemi;

- Hypercalciuria;

- Urolithiasis sykdom (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Nyresvikt;

- Aktiv lungetuberkulose;

- Barn opp til 4 uker;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ og andre ingredienser (особенно к бензиловому спирту).

FRA forsiktighet следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, hjerteglykosider; Graviditet og amming (amming); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Graviditet og amming

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® amming, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ bør ikke overstige 600 ME /сут.

Forsiktighetsregler

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Overvåking av laboratorieparametre

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Overdose

Symptomer: nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, forstoppelse, angst, tørst, polyuri, diaré, kišečnaâ hvordan. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresjon, psykiske lidelser, ataksi, stupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, sjeldnere – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, inkl. blod fartøy, hjerter, lett, hud.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Behandling: fjerning av stoffet. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.