АКРИДЕРМ

Aktivt material: Betametazon
Når ATH: D07AC01
CCF: SCS til utvortes bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.3, B35.6, B36.0, L20, L30.3
Produsent: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН JSC (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Krem for ekstern applikasjon 0.064% hvit eller nesten hvit.

Stoffene: parafin, Vaselin, Vaselin olje, propylenglykol, воск эмульгирующий, Trilon b, натрия сульфит, Nipagin, Renset vann.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.
30 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

GCS, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Anti-inflammatorisk, antiallergic, desensibiliserende, protivoshokovoe, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Det hemmer sekresjonen av FSH og TSH.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, inkl. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Prostaglandiner, leukotriener, способствующих процессам воспаления, allergier.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) med økt albumin/globulin-forhold, øker syntesen av albumin i lever og nyrer; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, omfordeler fett (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, person, livet), fører til utvikling av hyperkolesterolemi.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; øker aktiviteten til glukose-6-fosfatase, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; øker aktiviteten til fosfoenolpyruvatkarboksylase og syntesen av aminotransferaser, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: holder på natrium og vann i kroppen, stimulerer utskillelsen av kalium, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, produserer hyaluronsyre; med en reduksjon i kapillær permeabilitet; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (spesielt lysosomalt).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, T- og B-lymfocytter, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, endringer i kroppens immunrespons.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Øker følsomheten til beta-adrenerge reseptorer av små og mellomstore bronkier overfor endogene katekolaminer og eksogene sympatomimetika, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (interleukin-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Undertrykker syntesen og sekresjonen av ACTH og sekundært – syntese av endogene kortikosteroider. Hemmer bindevevsreaksjoner under den inflammatoriske prosessen og reduserer muligheten for arrvevsdannelse.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (I /, / M, внутриартикулярно, peryartykulyarno, VC) достигается общий или местный эффект.

Farmakokinetikk

–

Vitnesbyrd

- Shock (ambustial, traumatisk, drifts, toxic, kardio) etter svikt av annen behandling;

- Allergiske reaksjoner (skarp, alvorlig), overføring sjokk, anafylaktisk sjokk, anafylaktiske reaksjoner;

— отек мозга (inkl. blant hjernesvulst eller assosiert med kirurgi, strålebehandling eller hodeskade);

- Bronkial astma (alvorlig form), astma status;

— системные заболевания соединительной ткани (SLE, leddgikt);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

- akutt hepatitt, pechenochnaya koma;

— отравление прижигающими жидкостями (redusere betennelser og hindre arrdannelse restriksjoner).

Doseringsregime

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат вводят w / jet (sakte) eller drypp, enkeltdose – 4-8 mg (1-2 ml), om nødvendig – til 20 mg; vedlikeholdsdose – 2-4 mg. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 Nei.

Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м, med en startdose 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (SLE, astma status). For barn i alderen fra 1 til 5 лет начальная доза составляет 2 mg, 6-12 år – 4 mg. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – / M, 8 mg for 48-72 timer før levering (минимум за 24 Nei), инъекция повторяется через 24 Nei.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 mg, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 mg, средние суставы (ulnar, запястный) – 2-4 mg, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 mg (0.25-0.5 ml).

В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, men ikke mer 4 mg / Sun.

Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 mg (при острой форме до 8 mg), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 mg, при тендините – 2 mg, при миозите, fibrozite, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 mg; administrasjon gjentas hver 1-2 Sol.

Subkonъyunktyvalno Oppgi om nødvendig 2 mg.

Bivirkning

Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger avhenger av varigheten av bruk, verdien av den anvendte dose, og muligheten for overholdelse døgnrytmen bestemmelses.

På den delen av det endokrine systemet: redusert glukosetoleranse, “steroidal” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, binyrebarksuppresjon, Cushings syndrom (månen ansikt, fedme, hypofysen typen, girsutizm, økt blodtrykk, dysmenoré, amenoré, myasthenia, striae), forsinket seksuell utvikling hos barn.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, pankreatitt, “стероидная” magesår, erosive øsofagitt, blødning og perforering av mage-tarmkanalen, økt eller redusert appetitt, flatulens, Ikotech; sjelden – økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Kardiovaskulære systemet: Arytmi, bradykardi (opp til hjertesvikt); utvikling (hos predisponerte pasienter) eller økt alvorlighetsgrad av kronisk hjertesvikt, EKG-forandringer, typisk for hypokalemi, økt blodtrykk, hyperkoagulasjon, trombose. Pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt – spredningen nekrose, bremse dannelsen av arrvev, som kan føre til brudd av hjertemuskelen.

Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, affektiv sinnssykdom, depresjon, paranoia, intrakraniell hypertensjon, nervøsitet eller angst, søvnløshet, svimmelhet, vertigo, pseudo cerebellum, hodepine, kramper.

Fra sansene: plutselig tap av syn (ved parenteral administrasjon i hodet, Neck, musling, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, økt intraokulært trykk med mulig skade på synsnerven, tilbøyelighet til å utvikle sekundær bakteriell, fungal eller viral infeksjoner i øyet, trofiske forandringer i hornhinnen, exophthalmos.

Metabolisme: økt utskillelse av kalsium, hypokalsemi, vektøkning, negativ nitrogenbalanse (økt proteinnedbrytning), økt svette. Обусловленные минералокортикостероидной активностью – задержка жидкости и натрия (perifere ødemer), gipernatriemiya, гипокалиемический синдром (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: avtagende vekst og ossifikasjonsforandringer prosesser hos barn (prematur lukking av epifyse vekstsonene), osteoporose (sjelden – patologiske frakturer, aseptisk nekrose av leddhodet og femur), muskel seneruptur, “стероидная” myopati, redusert muskelmasse (atrofi).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: forsinket sårtilheling, petekkier, ekkymose, fortynning av huden, Hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, tilbøyelighet til utvikling av pyoderma og candidiasis.

Allergiske reaksjoner: Generalisert (hudutslett, kløende hud, anafylaktisk sjokk), Lokale allergiske reaksjoner.

Andre: utvikling eller forverring av infeksjon (utseendet på denne bivirkningen bidra i fellesskap brukte immunsuppressive og vaksinasjon), leukocyturi, uttak.

Lokale reaksjoner når det administreres parenteralt: brenning, nummenhet, smerte, парестезии и инфекции в месте введения; sjelden – некроз окружающих тканей, arrdannelse på injeksjonsstedet; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

På / i innledningen: Arytmi, flushing, kramper.

При интракраниальном введении: neseblødning.

Med intraarticular injeksjon: styrking leddsmerter.

Kontra

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.

For intraarticular administrasjon: tidligere protesekirurgi, unormal blødning (endogen eller skyldes bruk av antikoagulanter), intraartikulær brudd, smittsomme (septisk) inflammasjon i ledd og periartikulære infeksjoner (inkl. historie), samt felles infeksjonssykdom, markert periarticular osteoporose, ingen tegn til inflammasjon i leddet (“tørr” joint, f.eks, при остеоартрозе без синовита), markert bein ødeleggelse og deformitet av ledd (skarp innsnevring av felles plass, ankiloz), ustabilitet av leddet som et resultat av artritt, aseptisk nekrose av formative felles epiphyses av bein.

FRA осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, fungal eller bakteriell opprinnelse (i dag eller nylig overført, inkludert den siste kontakt med en pasient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), Aktiver vetryanaya, kor; ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistenkt); systemisk mycosis; aktiv og latent tuberkulose. Søknad om alvorlige infeksjonssykdommer er tillatt bare på bakgrunn av spesifikk terapi.

Поствакцинальный период (perioden varighet 8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon. Immunsvikttilstander (inkl. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Sykdommer i fordøyelseskanalen: magesår og duodenalsår, øsofagitt, gastritt, akutt eller latent magesår, nyetablert intestinal anastomose, ulcerøs kolitt med trusselen om perforasjon eller abscess, divertikulitt.

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet: nylig hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt kan spre nekrose, å redusere dannelsen av arrvev, og derved bryte hjertemuskelen), dekompensert kronisk hjertesvikt, arteriell hypertensjon, hyperlipidemi).

Endokrine sykdommer: diabetes (inkl. brudd på karbohydrat toleranse), thyrotoxicosis, gipotireoz, hypofysen basofili.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, nefrourolytyaz.

Гипоальбуминемия и состояния, disponerer for sin forekomst.

Системный остеопороз, myasthenia gravis, akutt psykose, fedme (III-IV ст.), polio (bortsett bulbar form av hjernebetennelse), åpent- zakrыtougolynaya og glaukom, graviditet, amming.

For intraarticular administrasjon: Generelt alvorlig tilstanden til pasienten, неэффективность (или кратковременность) handlinger 2 predыduschyh introdusert (tar hensyn til individuelle egenskaper som brukes GCS).

Graviditet og amming

При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

Forsiktighetsregler

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% lidokainhydroklorid) в шприце (но не в ампуле).

Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, tuberkulose – одновременно проводят лечение антибиотиками.

Babyer, som under behandling i kontakt med pasienter med meslinger eller vannkopper, profylaktisk foreskrive spesifikke immunglobuliner.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Det er nødvendig å ta i betraktning, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – øker.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, Søvnforstyrrelser, eufori, eksitasjon, depresjon. Langvarig bruk av høye doser – osteoporose, væskeretensjon, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (inkludert Cushings syndrom), Sekundær binyreinsuffisiens.

Behandling: på bakgrunn av den gradvise tilbaketrekking av stoffet for å opprettholde vitale funksjoner, korrigering av elektrolyttforstyrrelser, antacida, fenotiazinы, litiumpreparater; при синдроме Иценко-Кушинга – aminoglutetimid.

Legemiddelinteraksjoner

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, antykoahulyantov (kumarin derivater og indandiona, geparina, streptokinase og urokinase); ослабляет действие диуретиков, Aktivitet vaksiner (på grunn av redusert produksjon av antistoffer); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Rifampicin, fenytoin, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (erosivno-azwenne nederlag og blødning fra fordøyelseskanalen); androgener, Østrogener, p-piller, стероидные анаболики (girsutizm, kviser); antipsykotika, immunsuppressive (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. lymfoproliferative sykdommer), ʙukarʙan, azatioprin (Cataract); м-холиноблокаторы, antihistaminer, trisykliske antidepressiva, nitrater (økt intraokulært trykk); Vanndrivende (kaliopenia), гликозиды наперстянки (Arytmi, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

Øker (langtidsbehandling) folat.

Увеличивает метаболизм изониазида, meksiletin (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Kaliopenia, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.