АГРИППАЛ S1

Aktivt material: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Når ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): Z25.1
Produsent: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Суспензия для в/м и п/к введения** i form av fargeløs, klar væske.

Stoffene: natriumklorid, kaliumklorid, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, kalsiumklorid, vann d / og.

* hemagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – glass sprøyter med kanyler (1) – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 til 12 Måneder.

Farmakokinetikk

–

Vitnesbyrd

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 år;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Doseringsregime

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Babyer med 6 Måneder før 35 Måneder oppnevnt 0.25 ml (половина дозы).

Babyer, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 av uken.

Barn fra 35 Måneder, ungdom og voksne oppnevnt 0.5 ml.

При использовании шприца, inneholder 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Bivirkning

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Lokale reaksjoner: rødhet, blåmerke, pakking, болезненность и отек в месте инъекции.

Vanlige reaksjoner: temperaturøkning, utilpasshet, lav kroppstemperatur, svakhet, hodepine, Svette, myalgi, artralgi.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 dag.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Hudreaksjoner: общие кожные реакции, inkludert kløe, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Few (≥1 / 10 000, <1/1000)

Fra nervesystemet: nevralgi, parestesi (brennende følelse, nummenhet), kramper.

Fra blodkreft system: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, angst, nervøsitet, tap av bevissthet, затруднение дыхания и глотания, kløe (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, person (особенно вокруг глаз и губ), utslett (особенно вокруг ушей), kvalme, oppkast, спастические желудочные боли, diaré.

Sjelden (<1/10 000)

Det er васкулиты с нарушением функции почек.

Fra nervesystemet: энцефаломиелиты, nevritt, Guillain Barré syndrom (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, lammelse).

Все перечисленные побочные эффекты, vanligvis, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontra

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Graviditet og amming

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Gravide kvinner, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (amming).

Forsiktighetsregler

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdose

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Legemiddelinteraksjoner

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pasienter, mottar immunosupressivnuju terapi, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Вакцину следует хранить в защищенном от света, rekkevidde for barn, ved en temperatur på fra 2 ° til 8 ° C.; Må ikke fryses.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Må ikke fryses.

Holdbarhet – 12 Måneder. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.