AERTAL

Aktivt material: ацеклофенак
Når ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M45, M79
Når CSF: 05.01.01.03.01
Produsent: ALMIRALL PRODESPHARMA SA. (Spania)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt hvit, runde, lenticular, на одной стороне выгравирована буква “A”.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polyvinylpyrrolidon), glyseryl palmitate, Kroskarmellosenatrium.

Sammensetningen av skallet: сепифилм 752 hvit (gipromelloza, mikrokrystallinsk cellulose, макрогола-40-стеарат (polyoksyl-40-stearat), Titandioksid).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (6) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (9) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Anti-inflammatorisk, smertestillende og febernedsettende effekt. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, smerte og feber.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, morgen stivhet, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_maks в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 Nei.

Distribusjon

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Det trenger inn i leddvæsken, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_maks oppnås ved 2-4 часа позже, enn i blodplasma. V_d – 25 l.

Metabolisme

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Fradrag

T_1/2 – 4 Nei. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (omtrent 2/3 av administrert dose).

Vitnesbyrd

- Symptomatisk behandling av revmatoid artritt;

- Symptomatisk behandling av artrose;

- Symptomatisk behandling av Bekhterevs sykdom;

— ревматическое поражение мягких тканей, ledsaget av smerter.

Doseringsregime

Voksne oppnevnt interiør 100 mg (1 tab.) 2 ganger per dag, morgen og kveld.

Tablettene skal svelges hele, drikke rikelig med væske.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, боли в области эпигастрия, kišečnaâ hvordan, dyspepsi, flatulens, anoreksi, forstoppelse, forbigående økning i levertransaminaser; sjelden – erosive ulcerøs og lesjoner, blødning eller perforering av mage-tarmkanalen (гематэмезис, bakken), stomatitt (inkl. aphthous), pankreatitt, hepatitt; i noen tilfeller – фульминантный гепатит.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: mulig hodepine, svimmelhet, Søvnforstyrrelser (søvnløshet eller søvnighet), eksitasjon; i noen tilfeller – sanseforstyrrelser, desorientering, hukommelsessvikt, of view, hørsel, smakssansen, støy i ørene, kramper, irritabilitet, tremor, depresjon, angst, aseptisk meningitt, parestesi.

Allergiske reaksjoner: возможна кожная сыпь; sjelden – elveblest, bronkospasme, systemisk anafylaktisk reaksjoner; i noen tilfeller – eksem, erythema multiforme, erythroderma, vaskulitt, lungebetennelse, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom.

Fra urinveiene: sjelden – perifere ødemer; i noen tilfeller – akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, hematuri, proteinuri.

Fra blodkreft system: leukopeni; i noen tilfeller – trombocytopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anemi, aplasticheskaya anemi.

Kardiovaskulære systemet: i noen få tilfeller – takykardi, arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, CHD.

Kontra

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- Angi en historie med bronkospasme, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (fullstendig eller delvis syndrom intoleranse acetylsalisylsyre – rhinosinusitis, elveblest, polypper i neseslimhinnen, bronkial astma);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

-uttrykte leversvikt og aktiv leversykdom;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, progressiv nyresykdom;

— подтвержденная гиперкалиемия;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, astma, hypertensjon, снижении ОЦК (inkl. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, på CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, infeksjon av Helicobacter pylori, cerebrovaskulære sykdommer, dyslipidemi / hyperlipidemi, diabetes, sykdommer av eksterne arterier, hos eldre pasienter, при длительном приеме НПВС, med alvorlige somatiske sykdommer, у курящих, i kronisk alkoholisme.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i svangerskapet og under amming.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, kanskje, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в eksperimentelle studier на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dag) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. IN eksperimentelle studier при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Forsiktighetsregler

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Seniorer, tar vanndrivende, и больных, со сниженным ОЦК (f.eks, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Overvåking av laboratorieparametre

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, leverfunksjon, nyre, studie av fecal blod.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, å motta stoffet, необходимо воздерживаться от деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (inkl. hodepine, svimmelhet, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (inkl. vondt i magen, kvalme, oppkast).

Behandling: ventrikkelskylling, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya terapi. Det finnes ingen spesifikk motgift. Forsert diurese, hemodialyse maloeffyektivny.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenytoin, litium.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (inkl. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (blodsukkerkontroll er nødvendig).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet – 4 år.