Advantan: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: metylprednisolon aceponate
Når ATH: D07AC14
CCF: SCS til utvortes bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): L20,8, L21, L23, L24, L28,0, L30,0, L30.3, L55, L56.2
Produsent: INTENDIS GmbH (Tyskland)

Advantan: doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Krem for ekstern applikasjon 0.1% hvit eller nesten hvit, ugjennomsiktig.

Stoffene: dekyl, glycerolmonostearat, tsetosterilovy alkohol, talg, softizan 378, polyoksyl-40-stearat, glyserol 85%, dinatrium эdetat, benzylalkohol, butylhydroksytoluol, Renset vann.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

◊ Salve mot ekstern applikasjon 0.1% hvit til gulaktig, ugjennomsiktig, Homogen.

Stoffene: hvit voks, Flytende parafin, emulgator E, hvit vaselin, Renset vann.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

◊ Salve for utvortes bruk fett 0.1% hvit til gulaktig, gjennomskinnelig.

Stoffene: hvit vaselin, Flytende parafin, mikrokrystallinsk voks, Hydrogenert ricinusolje.

15 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

◊ Emulsjon til utvortes bruk 0.1% hvit, ugjennomsiktig.

Stoffene: medium-chain triglyserider av størrelsesorden, softizan 378, polyoksyetylen-2-stearylalkohol, polyoksyetylen-21-stearylalkohol, glyserol 85%, benzylalkohol, natriumedetat, Renset vann.

20 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Advantan: farmakologisk effekt

SCS til utvortes bruk, Det er en ikke-halogenerte syntetisk steroid. For utvortes bruk Advantan undertrykker inflammatoriske og allergiske hudreaksjoner, så vel som reaksjons, assosiert med økt spredning, noe som reduserer de objektive symptomer (эritema, ødem, lihenifikatsiya) og subjektive opplevelser (kløe, irritasjon, smerte).

Når den påføres topisk metylprednisolon atseponat systemisk effekt uttrykkes som et minimum en person, og dyr. Etter gjentatt søknad Advantan enorme overflaten (40-60% hud), så vel som i søknaden under Okklusiv ikke er merket lidelser i binyrene eller barna, audio hos voksne: Kortisolnivået i plasma og dens døgnrytme forblir innenfor det normale området, Reduksjon i den daglige urin cortisol skjer.

I kliniske studier når det brukes som en salve Advantan, fet krem ​​eller salve til 12 uker til voksne og 4 uker hos barn (inkl. tidlig alder) det var ingen tegn til hudatrofi, teleangiэktaziy, strekkmerker og kviselignende utslett.

Metylprednisolon aceponate (spesielt hovedmetabolitten - 6α-metylprednisolon-17-propionate) Det binder seg til intracellulære glukokortikoidreseptorer. Steroid-reseptor-komplekset bindes til spesifikke DNA-regioner, dermed, forårsaker en rekke biologiske virkninger.

Spesielt, binding steroid-reseptor-komplekset fører til induksjon av DNA-syntese makrokortina. Makrokortin hemmer frigjøring av arakidonsyre og, derved, Utdanning formidler av inflammasjon som prostaglandiner og leukotriener.

Inhibering av GCS syntese av prostaglandiner og vasodilaterende potensiering av vasokonstriktor virkningen av adrenalin medfører en vasokonstriktor virkning.

Advantan: farmakokinetikk

Absorpsjon

Intensiteten av absorpsjon gjennom huden er avhengig av huden, formulering og påføringsmetode (det åpne området av huden eller under okklusjonsbandasje). Ved påføring av salve, fet krem ​​eller salve perkutan absorpsjon hos ungdom og voksne, lider av eksem og psoriasis, var mindre enn 2.5%, som er bare litt forskjellig fra absorpsjon gjennom intakt hud hos voksne friske frivillige (0.5-1.5%).

Ved anvendelse av medikamentet i form av en emulsjon absorpsjon gjennom huden med kunstig betennelse var svært lavt (0.27%) og litt høyere enn absorpsjon gjennom huden sunn (0.17%). Absorpsjon gjennom huden med stratum corneum fjernet var signifikant høyere (15% dose).

I tilfellet av å behandle hele kroppen (f.eks, solbrenthet) systemisk dose er ca. 4 ug / kg kroppsvekt per dag (som utelukker systemiske effekter).

Metabolisme og utskillelse

Metylprednisolon atseponat hydrolysert i epidermis og dermis. De viktigste og mest aktive metabolitten er en 6α-metylprednisolon-17-propionate, har en mye høyere affinitet kortikoid reseptor hud, som indikerer dens tilstedeværelse i huden bioaktive.

Etter inn i systemisk sirkulasjon 6α-metylprednisolon-17-propionate raskt konjugert med glukuronsyre og, dermed, inaktivert.

Metabolitы metylprednisolon aceponata (høvding blant som er 6α-metylprednisolon-17-propionat-21-glukuronid) avledet hovedsakelig nyrer, halveringstid på ca. 16 Nei.

Metylprednisolon atseponat og dets metabolitter ikke kumulere i kroppen.

Advantan: vitnesbyrd

Salve, krem, fet krem

Hudsykdommer (inkl. kronisk forløp), mottagelig for SCS terapi for utvortes bruk, hos voksne og barn 4 måneder og eldre:

• atopisk dermatitt, eksem;
• ekte eksem;
• kontakteksem;
• atopisk dermatitt;
• dyshidrotisk eksem;
• mikrobiell eksem;
• degenerativt eksem.

Emulsjon til utvortes bruk

Akutte inflammatoriske sykdommer i huden hos voksne og barn 4 måneder og eldre:

• atopisk dermatitt, eksem;
• kontakteksem;
• ekte eksem;
• seboreisk eksem;
• mikrobiell eksem;
• dyshidrotisk eksem;
• degenerativt eksem;
• soleksem (uttrykt solbrenthet).

Advantan: doseringsregime

Stoffet påføres 1 gang / dag et tynt lag på den berørte huden.

Kontinuerlig daglig dosering i form av en krem ​​Advantan, salve eller fet salve er for Voksen ikke mer 12 uker, til barn - Ikke mer 4 uker. Behandlingen Advantanom i emulsjon form er ikke mer 2 uker.

Krem Advantan doseringsform er et lavt fettinnhold, høyt vanninnhold, så det anbefales å akutte betennelser og gråtende stadier av eksem med veldig fet hud, samt lokaliseringsprosessen så glatt hud, og på hodebunnen.

Salve å utnevne dermatologiske, ikke ledsaget av gråt og med infiltrasjon, hvor det er nødvendig doseringsform med en balansert forhold mellom fett og vann. I form av salver Advantan gjør huden lett uten forsinkelse fettstoffer varme- og fuktighets.

Fet salve indisert for behandlingsprosesser til meget tørr hud og kroniske hudsykdommer i trinn, når det kreves vannfri doseringsform av medikamentet. Okklusiv effekten av fet salve gir en uttalt terapeutisk effekt.

Emulsjonen påføres huden, gni forsiktig. Når solen brenner emulsjonen kan benyttes maksimalt 2 ganger / dag.

Hvis huden svært tørr når du søker emulsjon eller langvarig bruk av kremen, må gå til en doseringsform Advantan høyere fett (salve eller fet salve).

Advantan: bivirkning

I sjeldne tilfeller: kløe, brenning, эritema, bobledannelse på stedet av narkotika.

Sjelden: Som med andre kortikosteroider – follikulitt, gipetrihoz, perioral dermatitt, allergiske reaksjoner.

Advantan: Kontra

• hudtuberkulose og hudmanifestasjoner av syfilis i bruksområdet for stoffet;
• virale hudlesjoner i bruksområdet for stoffet (f.eks, varicella, helvetesild);
• Rosacea, perioral dermatitt i feltet for anvendelse av legemidlet;
• hudmanifestasjoner av reaksjon på vaksinasjon;
• overfølsomhet for narkotika.

Advantan: Graviditet og amming

Om nødvendig, bruk Advantan under graviditet og amming bør nøye veie de potensielle fordelene av behandlingen for moren og den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarn. Denne kategori pasienter er ikke anbefalt å bruke stoffet i lang tid over en stor overflate av huden.

Ammende bør ikke bruke preparatet på melkekjertlene.

Advantan: spesielle instruksjoner

I nærvær av bakteriell dermatitt og / eller tinea, i tillegg til behandling Advantanom nødvendig for å utføre en spesifikk antibakteriell eller antifungal behandling.

Emulsjonen bør ikke brukes under okklusjonsbandasje. Det må tas i betraktning, bleier som (bleier) kan skape effekten av okklusal.

Unngå kontakt med øynene.

Som i tilfellet av systemiske kortikosteroider, med topikale kortikosteroider kan utvikle glaukom (f.eks, Etter å ha meget høye doser eller langvarig bruk, bruken av okklusjon eller påføres huden rundt øynene).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Det påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Advantan: overdose

Studiet av akutt giftighet var metylprednisolon atseponat ikke avsløre noen risiko for akutt giftighet ved en enkelt dreven eksternt program (bruk av produktet i et større område under de betingelser, gunstige absorpsjon) Utilsiktet inntak eller.

Symptomer: hvis for lang og / eller intensiv bruk av lokale kortikosteroider kan utvikle hudatrofi (fortynning av huden, teleangiэktazii, striae).

Behandling: fjerning av stoffet.

Advantan: medikamentinteraksjon

Drug Interactions narkotika Advantan ikke beskrevet.

Advantan: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Advantan: vilkår og betingelser for lagring

Salve, fløte og emulsjonen bør lagres ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Fatty Salve bør oppbevares ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C. Holdbarhet - 5 år.

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn.