Adapalene

Når ATH:
D10AD03

Karakteristisk.

Синтетический аналог ретиноевой кислоты, производное нафтойной кислоты. Средство для лечения угревой сыпи.

Hvitt eller nesten hvitt pulver. Растворим в тетрагидрофуране, lett løselig i etanol, praktisk talt uløselig i vann. Molekulær vekt 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% og 0,3% vannbasert gel, 0,1% krem, 0,1% løsning. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% krem.

Farmakologiske virkning.
Комедонолитическое, anti-inflammatorisk.

Søknad.

Обыкновенные (юношеские) kviser (Acne vulgaris).

Kontra.

Overfølsomhet.

Restriksjoner gjelder.

Seboreisk eksem, eksem, barndom (безопасность и эффективность применения у детей до 12 år som skal bestemmes).

Graviditet og amming.

Når svangerskapet er mulig, Dersom effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret (tilstrekkelig og godt kontrollerte studier sikkerhet ikke holdt).

Teratogene effekter. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 til 5,0 mg / kg / dag (til 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) vist, что при использовании доз 0,6; 2,0 og 6,0 mg / kg (til 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

Kategori handlinger resultere i FDA - C. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (ukjent, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

Bivirkninger.

Krem 0,1%

I kontrollerte kliniske studier i 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 en gang om dagen for 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, peeling, xerosis, kløe, brenning (cm. Bord. 2).

Bord

Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)

Normal 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Normal 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% krem, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, opphovning av øyelokk, konjunktivitt, livor, utslett, eksem.

Lokale reaksjoner (10–40%): эritema, сухость и шелушение кожи, kløe, brenning. Omtrent 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): hudirritasjon, brenning / prikking, solbrenthet, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, inkl. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, Erytromycin). Det bør imidlertid huskes, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, tk. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; parfyme, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, svovel, resorcinol, salisylsyre. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

Overdose.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, peeling, ubehag.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 ml / kg. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

Utad: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, uten å gni, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 en gang om dagen, i det minste 1 timer før sengetid. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (inkl. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

Det vil forstås, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (mulig hudirritasjon). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, inkl. ветер, forkjølelse, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

Unngå kontakt med øynene, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, nødvendig å oppsøke lege.