Abitaxel - instruksjoner for bruk av stoffet, struktur, Kontra

Abitaxel - kreftmiddel. Er en hemmer av mitose.

Abitaxel: indikasjoner og dosering

De viktigste indikasjonene for bruk av Abitaxel er:

• Kreft eggstokk (inkl. med ineffektiviteten til platinamedisiner) - hoved, sekundær eller metastatisk tumorlesjon av kvinnelige hormonproduserende gonader - eggstokker,
• mammary kreft - en ondartet svulst i kjertelvevet i brystet.,
• lungekreft (bronkogen kreft, bronkogent karsinom) - ondartet neoplasma i lungene, stammer fra epitelvevet i bronkiene av forskjellige kaliber.,
• spiserørskreft er en onkologisk sykdom, der en ondartet svulst vises på veggen av spiserøret.,
• kreft i hode og nakke - en heterogen gruppe av forskjellige intrakranielle neoplasmer, godartet eller ondartet, som oppstår fra lanseringen av prosessen med unormal ukontrollert celledeling, som tidligere var normale bestanddeler av selve hjernevevet,
• blærekreft - sykdom, hvor ondartede neoplasmer oppstår i slimhinnen eller i blæreveggen.

Doseringen av Abitaxel settes individuelt, avhengig av faktorer som f.eks:

• indikasjoner og stadium av sykdommen,
• tilstanden til det hematopoietiske systemet,
• antitumorbehandlingsregime.

Behandling med Abitaxel bør utføres under tilsyn av en kvalifisert onkolog.. Siden alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er mulig, passende gjenopplivningsutstyr må være tilgjengelig.

Alle pasienter bør få kortikosteroidpremedisinering., antihistaminer og H2-reseptorantagonister, f.eks, som følger:

Dessuten kan doseringen og skjemaet for onkoterapi foreskrives avhengig av pasientens sykdom.. Avtaledetaljer er vist i tabellen nedenfor.

Behandling av pasienter med leversykdom av ulik grad. Studier på bruk av legemidlet Abitaxel hos pasienter med mild og moderat leverdysfunksjon er ikke utført.. Derfor er det forbudt for pasienter med alvorlig leverdysfunksjon å forskrive Abitaxel..

Abitaxel: klargjøring av infusjonsoppløsning

Legemidlet Abitaxel for tilberedning av en infusjonsløsning må fortynnes under sterile forhold med tilsetning av følgende stoffer:

• 0,9% natriumkloridoppløsning,
• 5% glukose,
• 5% glukoseløsning i 0,9% natriumklorid eller 5% glukoseløsning i Ringers løsning til en endelig konsentrasjon 0,3-1,2 mg / ml.

Når medikamentet tas fra hetteglasset igjen, beholder konsentratet for medikamentinfusjonsløsningen mikrobiologisk, fysiske og kjemiske egenskaper under 28 dager i romtemperatur 25 ° C. Tilberedte løsninger skal ikke oppbevares i kjøleskap..

Den ferdige løsningen kan utfelles på grunn av tilstedeværelsen av en bærerbase i doseringsformen av Abitaxel, i tillegg, etter filtrering, gjenstår bunnfallet av løsningen.

Derfor bør Abitaxel administreres til kroppen gjennom et spesielt system med membranfilter. (porediameter ikke lenger 0,22 m). Under kliniske studier, løsningen, administrert gjennom et intravenøst ​​infusjonsrør og med et filter mistet ikke sine terapeutiske egenskaper.

For å minimere inntreden i pasientens kropp av di (2-etylheksyl) ftalat (DEGF), som kan ha en tinnbelagt reaksjon fra infusjonsposer, systemer eller annet medisinsk utstyr fra plastisert PVC (PVC), infusjonsløsninger skal oppbevares i beholdere laget av materialer, PVC-fri (glass- eller polypropylenflasker, poser av polypropylen eller polyolefin) og administreres gjennom infusjonssystemer, foret med polyetylen. Ved tilkobling av filtre (f.eks, IVEX-2®) ingen vesentlig utlekking av DEHF skjer med korte PVC-rør.

Abitaxel: overdose

Det finnes ingen motgift for bruk ved en overdose av Abitaxel. De viktigste forventede komplikasjonene ved overdosering:

• undertrykkelse av benmargsfunksjon,
• perifer neurotoksisitet
• mukozit.

I dette tilfellet bør du umiddelbart stoppe administreringen av stoffet og utføre symptomatisk behandling med kontroll av innholdet av blodceller og tilstanden til funksjonene til vitale organer..

Abitaxel: bivirkninger

Fra blodkreft system:

• leukopeni -Staten, preget av en reduksjon i antall leukocytter nedenfor 4,0 * 109/l.),
• trombocytopeni -Staten, preget av lavt antall blodplater (mindre enn 150х10⁹/l),
• anemi - syndrom, Det er preget av en nedgang i konsentrasjonen av hemoglobin i blodet, nedgangen i antall røde blodlegemer.

Fra fordøyelsessystemet:

• kvalme,
• oppkast,
• diaré,
• slimhinnebetennelse,
• dårlig appetitt,
• forstoppelse (редко – явления кишечной непроходимости),
• økte blodnivåer av leverenzymer og bilirubinnivåer.

Allergiske reaksjoner:

• hudutslett,
• angioødem - akutt lokalt allergisk ødem i slimhinnen, hud, subkutant vev,
• bronkospasme (sjelden) - akutt tilstand, som oppstår fra sammentrekning av musklene i bronkiene og innsnevring av deres lumen.

Kardiovaskulære systemet:

• hypotensjon - preget av systolisk trykk under 100 mm Hg. Art., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Art.,
• bradykardi - en type arytmi, hvor hjertefrekvensen er mindre enn 60 slag per minutt.,
• ledningsforstyrrelser - arytmi, som oppstår som et resultat av dysfunksjon av automatisme, oppstemthet, ledningsevne og kontraktilitet.,
• perifere ødemer - tilstand av lemmer, karakteristisk opphopning av væske i bløtvev.

Andre:

• artralgi - et symptom på leddsmerter, karakteristisk for ett eller flere ledd samtidig,
• myalgi - patologi, preget av sterke muskelsmerter, ofte ledsaget av svakhet og hevelse,
• perifericheskaya nevropati - en gruppe dystrofiske lesjoner av perifere nerver, forårsaket av ulike årsaker (rus, vitaminmangel, autoimmune prosesser, svulster, etc.).

Lokale reaksjoner:

• tromboflebit - betennelse i den indre veneveggen med dannelse av en trombe,
• nekrose (Når ekstravazace) - patologisk prosess, uttrykt i lokal vevsdød i en levende organisme som følge av enhver exo- eller endogen skade.

Abitaxel: Kontra

De viktigste kontraindikasjonene for bruk av Abitaxel er:

• alvorlig nøytropeni (mindre enn 1500/µl),
• overfølsomhet for narkotika.

Abitaxel anbefales ikke til barn., fordi dets toksisitet og effekt ikke er studert hos denne pasientgruppen.

Abitaxel: bruk av stoffet under graviditet og amming

Abitaxel er ikke godkjent for bruk under graviditet og amming.. På grunn av dyredata, som viste, at Abitaxel er embryotoksisk og føtotoksisk hos kaniner, og påvirker også fruktbarheten til rotter negativt Derfor, som andre cellegift, Abitaxel kan være skadelig for fosteret. Pasienter bør iverksette tiltak for å forhindre graviditet under behandling med Abitaxel og umiddelbart informere legen om en mulig graviditet..

Spesielle sikkerhetstiltak

Når du arbeider med Abitaxel, som andre antineoplastiske legemidler, Det er behov for forsiktig. Det er nødvendig å fortynne stoffet under aseptiske forhold i et spesielt utpekt rom.. Dette bør gjøres av opplært personell.. Det er nødvendig å ta alle tiltak for å forhindre at Abitaxel-oppløsninger kommer på huden. og slimhinner, bruk spesielt verneklær (morgenkåper, caps, masker, briller og engangshansker). Ved hudkontakt (mens lokale reaksjoner som prikking er mulig, svie og rødhet i huden) vask det berørte området med såpe og vann. Hvis stoffet kommer på slimhinnene, skyll dem grundig med mye vann.. Følgende manifestasjoner er rapportert ved inhalering av sprayede oppløsninger av Abitaxel:

• tungpustethet,
• brystsmerter,
• svie i halsen
• kvalme.

Når uåpnede hetteglass avkjøles, kan det dannes et bunnfall i preparatet., som løses opp ved forsiktig risting eller til og med uten omrøring når romtemperatur er nådd. Dette fenomenet påvirker ikke kvaliteten på stoffet.. Hvis løsningen forblir uklar eller et uløselig bunnfall er tilstede, produktet må ikke brukes og hetteglasset må avhendes i henhold til etablert prosedyre for avhending av farlig avfall.

Avhending av Abitaxel-rester

Ubrukte løsninger og alt av verktøy og materialer, som hadde kontakt med Abitaxela, bør avhendes i henhold til standard prosedyrer for avfallshåndtering på sykehus for cellegift, hensyntatt gjeldende regelverk for destruksjon av farlig avfall.

Interaksjon med andre rusmidler og alkohol

Når du utfører laboratoriestudier på pasienter, mottar sekvensielle infusjoner av Abitaxel og Cisplatin, en mer uttalt myelotoksisk effekt ble avslørt med introduksjonen av stoffet Abitaxel etter cisplatin; mens gjennomsnittsverdiene for total clearance av Abitaxel sank med ca 20%.

Tidligere inntak av cimetidin påvirker ikke gjennomsnittsverdiene for total clearance av stoffet Abitaxel.

Basert på data, oppnådd in vivo og in vitro, Vi kan anta, at pasienter, behandlet med ketokonazol, hemming av paklitakselmetabolismen er observert.

Abitaxel: sammensetning og egenskaper

Abitaxel 6 mg hjelpestoffer: polyoksyetylert ricinusolje; Etanol absolutt; Eddiksyre

Produktform

I hetteglass av 5 eller 16,7 ml; i en pappeske 1 flaske.

Farmakologiske virkning

Paklitaksel binder seg spesifikt til mikrotubuli beta-tubulin., forstyrre depolymeriseringsprosessen til dette nøkkelproteinet, som fører til undertrykkelse av den normale dynamiske omorganiseringen av mikrotubulusnettverket, som spiller en avgjørende rolle under interfase og uten hvilken det er umulig å utføre cellulære funksjoner i fasen av mitose. Foruten, paklitaksel induserer dannelsen av unormale mikrotubulibunter gjennom cellesyklusen og dannelsen av multiple sentrioler under mitose.
Lagringsforhold

Ved temperaturer opp til +25 ° C, på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn.

Abitaxel: generell informasjon

• Salgsskjema: på resept
• Gjeldende i-om: Paclitaxel
• Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Gård. gruppe: Antineoplastiske midler. Antikreft antibiotika og relaterte legemidler