Abiksa – instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra
Den viktigste aktive ingrediensen i Abix er memantin., som fungerer som en potensielt avhengig komponent med en gjennomsnittlig styrke for interaksjon med kjemikalier. elementer og fungerer ikke som en NMDA-reseptorantagonist. Memantin reduserer styrken av effekten av glutamat, som i store mengder i kroppen fører til svikt i nevrale forbindelser.
Abiksa: indikasjoner og dosering
De viktigste indikasjonene for bruk av Abix er:
Demens - demens, en vedvarende nedgang i kognitiv aktivitet med tap i en eller annen grad av tidligere tilegnet kunnskap og praktiske ferdigheter og vanskeligheten eller umuligheten av å tilegne seg nye..
hovedårsaken til demens - ødeleggelse av nerveceller (nerveceller). Når dødsfallet av nerveceller i hjernen er dannet giftig sammensatte, samt prosessen forverres makt celler. Mindre brudd på hjerneaktivitet knyttet til andre uavhengige sykdom, som vanskeliggjør arbeidet med nervesystemet. På statistikk, omtrent 90% dødsfall forekommer i primært med demens, og 10% – til noen, forårsaket av andre sykdommer (sekundær demens).
I motsetning til mental retardasjon (mental retardasjon), demens medfødt eller ervervet i spedbarnsalderen, som er en underutvikling av psyken, demens er nedbryting av mentale funksjoner, som følge av hjerneskade:
- ofte - i ungdom som følge av vanedannende atferd
- oftere - i alderdommen (senilynaya demens).
Alzheimers sykdom (mild til alvorlig) - vanlig nevrodegenerativ sykdom, som er for tiden betraktet uhelbredelig. På statistikk, på Alzheimers står for mer enn 40% alle tilfeller av demens.
For tiden er den eksakte årsaken til utviklingen av Alzheimers sykdom ukjent. I dag, som en mulig årsak til Alzheimers anses to teorier:
- Amiloidnaja teori om utviklingen av Alzheimers sykdom (årsaken til Alzheimers sykdom er avleiring av beta-amyloidprotein i hjernevevet)
- Tau hypotesen for utvikling av Alzheimers sykdom (årsaken til Alzheimers sykdom er et brudd på tau-proteinet)
Bare en lege med klinisk erfaring i behandling av senil demens kan foreskrive Abiks. (demens og Alzheimers sykdom).
Viktig! Behandlingsforløpet starter med tilstedeværelse av en fungerende verge eller vedlikehold av pasienten i spesielle institusjoner døgnet rundt som vokter personer med nevrologiske problemer. Diagnostisering av sykdommer utføres i samsvar med gjeldende anbefalinger fra Helsedepartementet.
Voksen. Behandlingsforløpet begynner med en daglig dose 5 mg (1-2 tabletter om morgenen) under 7 dager. For å fortsette bør du foreskrive en daglig dose 10 mg (av 1-2 tabletter 2 en gang om dagen) for 14 dager og deretter 15 mg per dag (1 tablett om morgenen 1-2 piller etter lunsj) innen 21 dager.
Fra begynnelsen av den fjerde uken av behandlingsforløpet kan du angi anbefalt daglig vedlikeholdsdose. 20 mg (av 1 tablett 2 en gang om dagen). Maksimumsbeløpet per dag er 20 mg. For å forhindre forekomsten av uønskede reaksjoner, reguleres vedlikeholdsdosen med metoden for gradvis å øke hastigheten med 5 mg per uke for den første 3 uker. Å ta piller er ikke avhengig av matinntaket.
Eldre pasienter. For eldre (ovenfor 65 år) dagspris er 20 mg (2 × 10 mg per dag), bekreftet av kliniske studier.
Nedsatt nyrefunksjon. Med normal nyrefunksjon eller med mild nyresvikt (kreatininnivåer i blodplasma innenfor 130 mmol / l) justering av normene til stoffet Abiks er ikke nødvendig.
Med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininnivåer i blodplasma 40–60 ml/min/1,73 m2) dagspris reduseres til 10 mg.
Det er ingen informasjon om bruk av legemidlet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.. Derfor justeres dosen etter den behandlende legens skjønn..
Abiksa: overdose
De viktigste symptomene på en overdose er:
- angst,
- psykose,
- heteroptics,
- konvulsiv beredskap,
- døsighet,
- stupor og tap av bevissthet.
Behandling av Abix-overdose er symptomatisk. Standard kliniske prosedyrer bør følges for å fjerne det aktive stoffet fra kroppen:
- ventrikkelskylling,
- administrering av aktivt kull,
- reaksjonsmetoder for urinforsuring,
- diurez.
Ved overdreven generell stimulering av sentralnervesystemet bør symptomatiske terapeutiske tiltak brukes med forsiktighet..
Abiksa: bivirkninger
Gjennomførte kliniske studier med pasienter med moderat og alvorlig demens har vist, at alvorlighetsgraden av bivirkningen ikke var signifikant forskjellig fra placebokontrollgruppen. Hele gruppen av bivirkninger refererer til mild og moderat alvorlighetsgrad.. De vanligste av dem er vist i tabellen..
system, organ, klasse | Frekvens | Bivirkninger |
Infeksjon | Sjelden | soppsykdommer |
Forstyrrelser i immunsystemet | Ofte | Overfølsomhet |
Psykiske lidelser | Ofte | Døsighet |
Sjelden | Forvirring | |
Sjelden | hallusinasjoner (forstyrrelse av virkelighetsoppfatningen, som en person føler seg i (ser, føler eller hører) da, hva er egentlig ikke) | |
på ubestemt tid | Psykotiske reaksjoner | |
Forstyrrelse i nervesystemet | Ofte | Svimmelhet |
Ofte | ubalanse | |
Sjelden | Tap av balanse når du går | |
Sjelden | anfall | |
Hjertesykdommer | Sjelden | Hjertefeil (uoverensstemmelse mellom hjertets kontraktilitet og kroppens metabolske behov) |
Vaskulære lidelser | Ofte | Arteriell hypertensjon (vedvarende økning i blodtrykket til et nivå 140/90 og høyere) |
Sjelden | Venøs trombose / tromboemboli | |
Forstyrrelse i luftveiene | Ofte | Tungpustethet |
Forstyrrelser i mage-tarmkanalen | Ofte | Forstoppelse |
Sjelden | Oppkast | |
på ubestemt tid | Pankreatitt (Bukspyttkjertelbetennelse) | |
Leveren og biliary skrift | Ofte | Forhøyede leverfunksjonsindikatorer |
på ubestemt tid | Hepatitt (akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i leveren av ulike etiologier) | |
Vanlige brudd | Ofte | Hodepine |
Sjelden | Utmattelse |
Noen bivirkninger av Abiks ble også målt i prosentekvivalent i sammenligning mellom kontrollgruppene., som tok denne medisinen og gruppen, som fikk placebo og er presentert i tabellen nedenfor.
Brukt begrep etter klassifisering HVEM KUNST - WHO-terminologi for bivirkninger Memantin n=299 Placebo n=288.
Bivirkning | Stoff memantin | Placebo |
Angst | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Utilsiktet selvskading | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Urininkontinens | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Diaré | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Søvnløshet | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Svimmelhet | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Hodepine | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Hallusinasjoner | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Høst | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Forstoppelse | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Hoste | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Vanlige bivirkninger (1-10 % eller oftere sammenlignet med placebo) for pasienter, som tok memantin og placebo, ble introdusert:
- hallusinasjoner (2 mot 0,7%),
- forvirring (1,3 mot 0,3%),
- svimmelhet (1,7 mot 1,0%),
- hodepine (1,7 mot 1,4%)
- føler seg sliten (1 mot 0,3%).
Mindre vanlige bivirkninger (0,1-1 % eller oftere sammenlignet med placebo) Vi var:
- angst,
- økt muskeltonus,
- oppkast,
- cystitt(cystitt, forårsaket av mikrober, trenger inn i urinsystemet, forårsaker en inflammatorisk prosess)
- økt libido (akselerert utvinning av hormoner i kroppen).
Det er tegn på epileptiske anfall, hovedsakelig hos pasienter, som tidligere har hatt en anfallslidelse.
Ved Alzheimers sykdom og ved bruk av memantin kan følgende patologiske reaksjoner oppstå:
- depresjon,
- selvmordstanker
- selvmord.
Abiksa: Kontra
Abixs legemiddel bør ikke tas i nærvær av overfølsomhet overfor virkestoffene., dets bestanddeler.
Manifestasjoner av Alzheimers sykdom fra moderat til alvorlig fører ofte til en reduksjon i konsentrasjonen når du kjører kjøretøy og til et brudd på evnen til å arbeide med tunge mekanismer og komplekst utstyr..
Foruten, stoffet memantin har liten effekt på pasientens tankeprosess, derfor bør pasienten være klar over mulige komplikasjoner under kjøring, sofistikert utstyr og ekstremsport.
Abiksa: interaksjoner med andre rusmidler og alkohol
Abiksa bør ikke tas i kombinasjon med NMDA-antagonister., såsom:
- amantadin,
- ketamin,
- dekstrometorfan og andre.
De listede stoffene har effekt på de samme reseptorene, at det aktive stoffet i Abix er memantin. Derfor bivirkninger av CNS (f.eks, risiko for å utvikle farmakotoksisk psykose) kan øke eller øke ved samtidig bruk.
Data om bivirkninger er også registrert ved kombinert bruk av memantin og fenytoin..
På grunn av likheten mellom virkningsmekanismen til NMDA-antagonister, er en sterk effekt fra legemidler mulig.:
- levodopa,
- dopaminerge reseptoragonister,
- anticholinergics.
Under et parallelt kur med Abix barbiturater og antipsykotika reduseres effekten av sistnevnte..
Dosejustering er nødvendig på grunn av den kombinerte effekten av Abix og legemidler som f.eks:
- antispasmodic narkotika,
- dantrolene,
- ʙaklofen.
Forberedelser, som bruker det samme kationtransportsystemet i nyrene, at memantin øker risikoen for for høye plasmakonsentrasjoner av stoffer:
- cimetidin,
- ranitidin,
- prokaynamyd,
- kinidin,
- kinoner,
- Nikotin.
Reaksjonen mellom memantin og hydroklortiazid ble også observert.. Denne reaksjonen fører til en reduksjon i effekten av legemidlet basert på hydroklortiazid i legemidler..
Abiksa: bruk under graviditet eller amming
Nøyaktig informasjon om effekten av memantin på fosteret under graviditet er ikke funnet.. Kliniske dyrestudier har vist, at det aktive stoffet i Abix i menneskelige normer har en effekt på den intrauterine utviklingen av fosteret og kan bremse veksten. Dette gir grunnlag, for, å snakke om den negative effekten av stoffet under graviditet for en kvinne og uten ekstrem nødvendighet bør det ikke foreskrives.
Ingen studier er utført på penetrering av komponentene i legemidlet i melk., imidlertid er akkumulering av stoffet i fettlaget mulig. Derfor er det også uønsket å ta Abix under amming..
Abiksa: farmakologisk effekt
Spesialister som studerer årsakene til utviklingen av demens av den nevrodegenerative typen, hovedfaktoren er dysfunksjonen av glutamatergisk nevrotransmisjon, spesielt for NMDA(N-metyl-D-aspartat)-reseptorer.
Det aktive stoffet i stoffet Abiks er avhengig av det kjemiske potensialet og kan ved interaksjon med andre stoffer ikke fungere som en antagonist av NMDA-reseptorer. Memantin reduserer effektivt effekten av glutamat, som ved høye nivåer i blodet fører til forstyrrelse av nevronale forbindelser.
Den positive effekten av å ta Abix ved Alzheimers sykdom (mild-alvorlig grad) innen seks måneder:
- normalisering og forbedring av generelle indikatorer for kroppen og dens funksjoner,
- stabilisering av kognitive operasjoner.
Den aktive substansen i Abix - memantin - er absolutt biotilgjengelig på 100%. På tide å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) i plasma fra 3 til 8 timer. Absorpsjon av stoffet er ikke assosiert med matinntak..
Abiksa: farmakokinetikk
Abixs legemiddel har en lineær egenskap innenfor normalområdet 10–40 mg. Standard dose 20 mg opprettholder et stabilt plasmanivå av memantin i området 70–150 ng/ml (0,5–1 μmol) avhengig av pasientens individuelle egenskaper.
Ved forskrivning av memantin i en daglig dose på 5–30 mg er forholdet mellom legemiddelinnholdet i cerebrospinalvæske og blodplasma lik. 0,52. Omtrent 45% memantin binder seg til plasmaproteiner. I menneskekroppen ca 80% memantin sirkulerer uendret, hovedmetabolitten N-3,5-dimetyl-gludantan har ikke NMDA-antagonistisk aktivitet.
Involvering av cytokrom P450 i in vitro metabolisme ble ikke avslørt. Memantin elimineres hovedsakelig av nyrene i henhold til en mono-eksponentiell kurve, T1 / 2 - 60–100 timer, total bakkeklaring 170 mL/min per 1,73 m2. Den renale farmakokinetikken til memantin inkluderer også tubulær reabsorpsjon. Hastigheten av renal eliminering av memantin under forhold med alkalisk urin kan reduseres med 7–9 ganger.. Alkalisering av urin kan oppstå som følge av en endring i kostholdet, f.eks, når du bytter ut et kjøttrikt kosthold med et vegetarisk, eller på grunn av hyppig bruk av syrenøytraliserende midler. Hos eldre frivillige med normal eller redusert nyrefunksjon (kreatininclearance 50–100 ml/min/1,73 m2) observerte en stabil korrelasjon mellom kreatininclearance og total renal clearance av memantin. Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til memantin er ikke studert.. Siden metabolitter ikke har antagonistisk aktivitet til NMDA-strukturer, klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken ved mild til moderat leverdysfunksjon er ikke notert. Farmakodynamisk og farmakokinetisk forhold: når du bruker memantin i en dose 20 mg/dag tilsvarer konsentrasjonsnivået i cerebrospinalvæsken verdien av Ki (trykkkonstant) for memantin, hva er 0,5 µmol i den menneskelige frontale cortex.
Abiksa: sammensetning og egenskaper
Struktur
memantinhydroklorid 10 mg.
Produktform
Av 14 tabletter i blisterpakninger, av 2 blisterpakning i kartong. Utgitt på resept.
Lagringsforhold
Krever ikke spesielle lagringsforhold. Holdbarhet 4 år. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Abiksa: generell informasjon
- Salgsskjema: over disken
- Gjeldende i-om: Memantin
- Produsent: Lundbeck X. A/C, Danmark
- Gård. gruppe: Forberedelser, brukes ved demens