Innehaver av registreringsbevis: SANDOZ, d.d. (Slovenia)
ATX-kode: J01MA03 (Pefloxacin)
Aktivt material: pefloxacin (pefloxacin) WHO registrert
| Abaktal® | Tab., dekke. filmkappe, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 fra 18.08.10 – БессрочноДата перерегистрации: 15.08.19 |
Piller, filmbelagt fra hvit til svakt gulaktig, Oval, lenticular.
| 1 Kategorien. | |
| pefloxacinmesylatdihydrat | 558.5 mg, |
| som tilsvarer innholdet av pefloxacin | 400 mg |
Stoffene: лактозы моногидрат – 79.5 mg, крахмал кукурузный – 32 mg, повидон – 32 mg, карбоксиметилкрахмал натрия – 32 mg, тальк – 27 mg, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 mg, магния стеарат – 7 mg.
Sammensetningen av skallet: гипромеллоза – 13.166 mg, титана диоксид – 2.09 mg, тальк – 854 g, makrogol 400 - 1.79 mg, воск карнаубский – 100 g.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Klinisk og farmakologisk gruppe: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt middel, fluorokinolon
Bredspektret antimikrobielt middel av fluorokinolongruppen. Den har bakteriedrepende aktivitet, hemmer bakteriell DNA-replikasjon på nivået av DNA-gyrase, har også effekt på RNA og proteinsyntese av bakterier.
Effektiv mot gramnegative bakterier, i ferd med å dele (vekstfase), og i hvile. I forhold til gram-positive stammer virker det kun på celler, i ferd med mitotisk deling. Viser aktivitet mot intracellulære patogener.
Aktivt mot gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negative bakterier: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, influensa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.
Middels følsom for pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; svakt sensitiv: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Etter en enkelt dose infusjon 400 mg Cmax for pefloxacin er 4 mcg/ml og vedlikeholdes i 12-15 Nei. Etter IV-infusjon er farmakokinetiske parametere de samme, som etter inntak. AUC for begge påføringsmetodene er den samme, indikerer fullstendig absorpsjon av pefloxacin.
Etter oral administrering absorberes pefloxacin raskt fra mage-tarmkanalen.. Etter en enkelt oral dose 400 mg pefloxacin gjennom 20 min absorbert 90% dose, mens Cmax nås gjennom 1-2 h og er gjennom 1.5 Nei 4 ug / ml. Biotilgjengelighet - ca. 100%.
Plasmaproteinbinding er 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin trenger raskt inn i vev, organer og kroppsvæsker (aortaklaffer, mitralklaffen, hjertemuskelen, bein, mageregionen, Peritoneal væske, galleblæren, prostata, spytt, wetness, bukspyttkjertelvev / inkludert. nekrotisk/). Konsentrasjonen av pefloxacin i de oppførte væskene og vevet er høyere enn konsentrasjonen i blodplasma.
T1/2 er ca 8-10 Nei, при повторном введении – 12-13 Nei. Skriv hovedsakelig med urin (60% under 72 Nei). 30% utskilles uendret i gallen, i form av metabolitter: av norfloxacin, pefloxacin-N-oksid og pefloxacin-glukuronid. Innholdet av uendret pefloxacin i urinen gjennom 1-2 h etter innleggelse - 25 ug / ml, gjennom 12-24 h - 15 mcg / ml. Uendret pefloxacin og dets metabolitter finnes i urinen for 84 h etter siste injeksjon av stoffet. Ekstraksjonsforhold for pefloxacin i hemodialyse -23 %.
Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for pefloxacin: lever- og galleveisinfeksjoner; sepsis og bakteriell endokarditt; stafylokokk meningitt og meningitt, gram-negativ; bein og felles infeksjoner; infeksjoner i nedre luftveier; ØNH-infeksjoner; urinveisinfeksjon; mageinfeksjoner; gynekologiske infeksjoner; infeksjoner i hud og mykt vev; sykdom, seksuelt overførbare sykdommer.
Behandling og forebygging av smittsomme komplikasjoner etter kirurgiske inngrep.
Påføringsmetoden og doseringsregimet for et bestemt medikament avhenger av dets frigjøringsform og andre faktorer.. Det optimale doseringsregimet bestemmes av legen. Overholdelse av doseringsformen til et bestemt legemiddel med indikasjoner for bruk og doseringsregime bør observeres strengt..
Etablere individuelt, avhengig av plasseringen og alvorlighetsgraden av infeksjoner, samt følsomheten til mikroorganismen.
Inntak dose er gjennomsnittlig 800 mg / dag 2 opptak.
For alvorlige infeksjoner administreres det intravenøst: первая доза – 800 mg, затем – по 400 mg hver 12 Nei. Ved nedsatt nyrefunksjon av mild grad administreres den av 400 mg hver 24 Nei, при более выраженных нарушениях – каждые 36 Nei.
For pasienter med leversykdom, med intravenøst drypp, er en enkelt dose 8 mg / kg; продолжительность инфузии – 1 Nei. Hyppigheten av infusjoner er hos pasienter med gulsott 1 en gang hver 24 Nei; у пациентов с асцитом – 1 en gang hver 36 Nei; у пациентов с желтухой и асцитом – 1 en gang hver 48 Nei.
Maksimal daglig dose er 1.2 g / dag.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, vondt i magen.
CNS: hodepine, søvnløshet.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi.
Fra blodkreft system: trombocytopeni (ved en påføringsmengde 1.6 g / dag).
Hudreaksjoner: foto.
Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest.
Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы, graviditet, amming (amming), barndom og oppvekst opp 15 år, overfølsomhet overfor pefloxacin og andre fluorokinoloner.
Pefloxacin er kontraindisert for bruk under graviditet og amming. (amming).
I eksperimentelle studier er den toksiske effekten av monofluorokinoloner på bruskvev fastslått..
Brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Påføring er mulig i henhold til doseringsregimet.
Kontraindisert i barndom og ungdomsår 15 år.
Brukes med forsiktighet hos pasienter med cerebral aterosklerose, forstyrrelser av cerebral sirkulasjon, epilepsi, konvulsivt syndrom av ukjent etiologi, med alvorlig leverdysfunksjon.
Under behandlingsperioden bør ultrafiolett stråling unngås..
Kanskje kombinert bruk av pefloxacin med beta-laktam antibiotika og rifampicin for å forhindre utvikling av bakteriell resistens mot sistnevnte.
Ved samtidig bruk av pefloxacin og aminoglykosider er synergisme notert i forhold til Pseudomonas aeruginosa; с непрямыми антикоагулянтами – возможно усиление их действия.
Absorpsjon av pefloxacin reduseres når det tas sammen med syrenøytraliserende midler, som inneholder aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid.
Samtidig administrering av pefloxacin og cimetidin fører til en reduksjon i total clearance og en økning i T1/2 av pefloxacin.
Pefloxacin hemmer mikrosomal oksidasjon i leverceller, virker på enzymene i cytokrom P450-systemet. Derfor bremser pefloxacin metabolismen av teofyllin i leveren., som fører til en økning i konsentrasjonen av teofyllin i plasma.
Pefloxacin må ikke blandes med oppløsninger, som inneholder kloridioner, for å unngå nedbør.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More