Abaktal – instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Innehaver av registreringsbevis: SANDOZ, d.d. (Slovenia)

ATX-kode: J01MA03 (Pefloxacin)

Aktivt material: pefloxacin (pefloxacin) WHO registrert

Doseringsform

Abaktal®

Tab., dekke. filmkappe, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 fra 18.08.10 – På ubestemt tid. Dato for omregistrering: 15.08.19

Produktform, emballasje og sammensetning av Abaktal®

Piller, filmbelagt fra hvit til svakt gulaktig, Oval, lenticular.

Stoffene: laktosemonohydrat – 79.5 mg, maisstivelse – 32 mg, povidon – 32 mg, Natriumkarboksymetylstivelse – 32 mg, talkum – 27 mg, Kolloidal vannfri silika – 2 mg, magnesiumstearat – 7 mg.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza – 13.166 mg, Titandioksid – 2.09 mg, talkum – 854 g, makrogol 400 – 1.79 mg, karnaubavoks – 100 g.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Klinisk og farmakologisk gruppe: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel

Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt middel, fluorokinolon

Abaktal: farmakologisk effekt

Bredspektret antimikrobielt middel av fluorokinolongruppen. Den har bakteriedrepende aktivitet, hemmer bakteriell DNA-replikasjon på nivået av DNA-gyrase, har også effekt på RNA og proteinsyntese av bakterier.

Effektiv mot gramnegative bakterier, i ferd med å dele (vekstfase), og i hvile. I forhold til gram-positive stammer virker det kun på celler, i ferd med mitotisk deling. Viser aktivitet mot intracellulære patogener.

Aktivt mot gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Gram-negative bakterier: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, influensa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Middels følsom for pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; svakt sensitiv: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetikk

Etter en enkelt dose infusjon 400 mg Cmax for pefloxacin er 4 mcg/ml og vedlikeholdes i 12-15 Nei. Etter IV-infusjon er farmakokinetiske parametere de samme, som etter inntak. AUC for begge påføringsmetodene er den samme, indikerer fullstendig absorpsjon av pefloxacin.

Etter oral administrering absorberes pefloxacin raskt fra mage-tarmkanalen.. Etter en enkelt oral dose 400 mg pefloxacin gjennom 20 min absorbert 90% dose, mens Cmax nås gjennom 1-2 h og er gjennom 1.5 Nei 4 ug / ml. Biotilgjengelighet - ca. 100%.

Plasmaproteinbinding er 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin trenger raskt inn i vev, organer og kroppsvæsker (aortaklaffer, mitralklaffen, hjertemuskelen, bein, mageregionen, Peritoneal væske, galleblæren, prostata, spytt, wetness, bukspyttkjertelvev / inkludert. nekrotisk/). Konsentrasjonen av pefloxacin i de oppførte væskene og vevet er høyere enn konsentrasjonen i blodplasma.

T1/2 er ca 8-10 Nei, i gjeninnføre – 12-13 Nei. Skriv hovedsakelig med urin (60% under 72 Nei). 30% utskilles uendret i gallen, i form av metabolitter: av norfloxacin, pefloxacin-N-oksid og pefloxacin-glukuronid. Innholdet av uendret pefloxacin i urinen gjennom 1-2 h etter innleggelse - 25 ug / ml, gjennom 12-24 h - 15 mcg / ml. Uendret pefloxacin og dets metabolitter finnes i urinen for 84 h etter siste injeksjon av stoffet. Ekstraksjonsforhold for pefloxacin i hemodialyse -23 %.

Indikasjoner på de aktive stoffene i stoffet Abaktal®

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for pefloxacin: lever- og galleveisinfeksjoner; sepsis og bakteriell endokarditt; stafylokokk meningitt og meningitt, gram-negativ; bein og felles infeksjoner; infeksjoner i nedre luftveier; ØNH-infeksjoner; urinveisinfeksjon; mageinfeksjoner; gynekologiske infeksjoner; infeksjoner i hud og mykt vev; sykdom, seksuelt overførbare sykdommer.

Behandling og forebygging av smittsomme komplikasjoner etter kirurgiske inngrep.

Abaktal: doseringsregime

Påføringsmetoden og doseringsregimet for et bestemt medikament avhenger av dets frigjøringsform og andre faktorer.. Det optimale doseringsregimet bestemmes av legen. Overholdelse av doseringsformen til et bestemt legemiddel med indikasjoner for bruk og doseringsregime bør observeres strengt..

Etablere individuelt, avhengig av plasseringen og alvorlighetsgraden av infeksjoner, samt følsomheten til mikroorganismen.

Inntak dose er gjennomsnittlig 800 mg / dag 2 opptak.

For alvorlige infeksjoner administreres det intravenøst: den første dose – 800 mg, da – av 400 mg hver 12 Nei. Ved nedsatt nyrefunksjon av mild grad administreres den av 400 mg hver 24 Nei, med mer alvorlige lidelser – hver 36 Nei.

For pasienter med leversykdom, med intravenøst ​​drypp, er en enkelt dose 8 mg / kg; varigheten av infusjonen – 1 Nei. Hyppigheten av infusjoner er hos pasienter med gulsott 1 en gang hver 24 Nei; hos pasienter med ascites – 1 en gang hver 36 Nei; hos pasienter med gulsott og ascites – 1 en gang hver 48 Nei.

Maksimal daglig dose er 1.2 g / dag.

Abaktal: bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, vondt i magen.

CNS: hodepine, søvnløshet.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi.

Fra blodkreft system: trombocytopeni (ved en påføringsmengde 1.6 g / dag).

Hudreaksjoner: foto.

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest.

Abaktal: kontraindikasjoner for bruk

Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы, graviditet, amming (amming), barndom og oppvekst opp 15 år, overfølsomhet overfor pefloxacin og andre fluorokinoloner.

Abaktal: bruk under graviditet og amming

Pefloxacin er kontraindisert for bruk under graviditet og amming. (amming).

I eksperimentelle studier er den toksiske effekten av monofluorokinoloner på bruskvev fastslått..

Abaktal: bruk for brudd på leverfunksjonen

Brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Abaktal: brukes ved nedsatt nyrefunksjon

Påføring er mulig i henhold til doseringsregimet.

Abaktal: bruk hos barn

Kontraindisert i barndom og ungdomsår 15 år.

Abaktal6 spesielle instruksjoner

Brukes med forsiktighet hos pasienter med cerebral aterosklerose, forstyrrelser av cerebral sirkulasjon, epilepsi, konvulsivt syndrom av ukjent etiologi, med alvorlig leverdysfunksjon.

Under behandlingsperioden bør ultrafiolett stråling unngås..

Kanskje kombinert bruk av pefloxacin med beta-laktam antibiotika og rifampicin for å forhindre utvikling av bakteriell resistens mot sistnevnte.

Abaktal: medikamentinteraksjon

Ved samtidig bruk av pefloxacin og aminoglykosider er synergisme notert i forhold til Pseudomonas aeruginosa; med indirekte antikoagulantia – det er mulig å forbedre deres handling.

Absorpsjon av pefloxacin reduseres når det tas sammen med syrenøytraliserende midler, som inneholder aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid.

Samtidig administrering av pefloxacin og cimetidin fører til en reduksjon i total clearance og en økning i T1/2 av pefloxacin.

Pefloxacin hemmer mikrosomal oksidasjon i leverceller, virker på enzymene i cytokrom P450-systemet. Derfor bremser pefloxacin metabolismen av teofyllin i leveren., som fører til en økning i konsentrasjonen av teofyllin i plasma.

Pefloxacin må ikke blandes med oppløsninger, som inneholder kloridioner, for å unngå nedbør.