Zodak: instructies voor het gebruik van het medicijn, structuur, Contra
Actief materiaal: Cetirizine
Wanneer ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh blocker H1-receptoren. Allergie medicatie
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Wanneer CSF: 13.01.01.02
Fabrikant: ZENTIVA A.Ş. (Tsjechische Republiek)
Zodak: doseringsvorm, samenstelling en verpakking
◊ Druppels voor intake duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
1 ml (20 druppels) | |
cetirizine digidrohlorid | 10 mg |
Hulpstoffen: methylparaben, propyl, glycerol, propyleenglycol, natriumsaccharine, natriumacetaat, ijsazijn, Gezuiverd water.
20 ml – flacons van donker glas (1) een cover-dropper – packs karton.
◊ Siroop duidelijk, kleurloos tot lichtgeel.
5 ml (1 Mern. l.) | |
cetirizine digidrohlorid | 5 mg |
Hulpstoffen: methylparaben, propyl, glycerol, propyleenglycol, Sorbitol vloeibaar, natriumsaccharine, natriumacetaat, ijsazijn, Bananensmaak, Gezuiverd water.
100 ml – flacons van donker glas (1) compleet met een bolletje – packs karton.
Zodak: farmacologisch effect
Allergie medicatie, gistaminovыh blocker H1-receptoren. Cetirizine behoort tot de groep van competitieve antagonisten van histamine. Het heeft een uitgesproken anti-allergisch effect, voorkomt en vergemakkelijkt de allergische reacties. Het heeft jeukwerende en antiexudativ effect. Het beïnvloedt de vroege fase van allergische reacties, en vermindert ook de migratie van ontstekingscellen; remt de afgifte van bemiddelaars, die betrokken zijn bij de late allergische reactie. Verlaagt de capillaire permeabiliteit, voorkomt de ontwikkeling van oedeem, verlicht gladde spierspasmen. Elimineert huidreacties de introductie van histamine, specifieke allergenen, en koelen (wanneer koude urticaria).
Vrijwel geen anticholinerge actie en antiserotoninovogo.
Bij therapeutische doseringen nagenoeg geen sedatief effect. Tegen de achtergrond natuurlijk nemen van de tolerantie zich niet ontwikkelt.
Voorbereiding actie begint 20 m (in 50% patiënten) of via 1 Nee (in 95% patiënten) en gedurende een 24 Nee.
Zodak: farmacokinetiek
Absorptie
Na inname van cetirizine snel en bijna volledig geabsorbeerd vanuit het spijsverteringskanaal. Cmax in het plasma wordt bepaald door ongeveer 30-60 m. Inname van voedsel heeft geen aanzienlijk invloed op de hoeveelheid absorptie, in dit geval echter is de snelheid van absorptie iets verminderd.
Distributie
De cetirizine koppelen aan bloedplasma-eiwitten is over 93%. De waarde VD lage- 0.5 l / kg. Cetirizine doet niet doordringen in de cel. Niet oversteken van de BBB.
Metabolisme
Cetirizine is slecht wordt gemetaboliseerd in de lever met de vorming van niet-actieve metaboliet.
Wanneer de toepassing van de 10-daagse van de dosis 10 mg-cumulatie niet in acht is genomen.
Aftrek
Na een enkele toediening van een enkele dosis van T1/2 gaat over 10 Nee. Over 70% uitgescheiden door de nieren in een grotendeels ongewijzigd. De waarde van de systemische klaring is ongeveer 54 ml / min.
Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Kinderen in de leeftijd van 2 naar 12 T jaar1/2 wordt gereduceerd tot 5-6 Nee.
Als de nierfunctie (KK uit 11 naar 31 ml / min) en patiënten, hemodialyse (CC minder dan 7 ml / min), T1/2 toeneemt 3 tijden, bodemvrijheid wordt verminderd door 70%.
Tegen de achtergrond van chronische ziekten en oudere patiënten noteerde een stijging van T1/2 op 50% en een afname van de klaring 40%.
Cetirizine wordt niet weergegeven in hemodialyse.
Zodak: getuigenis
- seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en conjunctivitis;
- jeukende allergische dermatosen;
- pollen ziekte (hooikoorts);
- netelroos (incl. chronische idiopathische);
- angio-oedeem.
Zodak: het doseringsregime
Het geneesmiddel wordt in voorgeschreven, ongeacht de maaltijd. Voor het ontvangen van de druppels oplossen in water.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar – door 10 mg cetirizine (20 druppels of 2 maatlepels siroop) 1 tijd / dag, dagelijks, voorkeur 's avonds.
Kinderen van 6 naar 12 jaar – door 10 mg cetirizine (20 druppels of 2 maatlepels siroop) 1 eenmaal per dag of 5 mg cetirizine (10 druppels of 1 primeur) 2 maal / dag – in de ochtend en in de avond.
Kinderen van 2 naar 6 jaar – door 5 mg cetirizine (10 druppels of 1 lepeltje siroop) 1 tijd / dag of 2.5 mg cetirizine (5 druppels of 1/2 maatlepel siroop) 2 maal / dag – in de ochtend en in de avond.
Kinderen van 1 naar 2 jaar – door 2.5 mg (5 druppels) 2 maal / dag.
Een T nierfalen aanbevolen dosis moet worden verlaagd 2 tijden.
Een T leverfunctiestoornissen de dosis moet individueel worden aangepast, reduceren tot 5 mg / dag of minder, met uiterste voorzichtigheid met gelijktijdige nierfalen.
Oudere patiënten met normale nierfunctie dosisaanpassing noodzakelijk.
Gebruiksvoorwaarden fles met een deksel Safety
Het flesje is afgesloten met een veiligheidsvoorziening, het voorkomen van de opening van de kinderen. De fles wordt geopend onder sterke druk het deksel naar beneden en vervolgens los te schroeven tegen de klok. Na gebruik moet u opnieuw dop van de fles stevig vast.
Zodak: bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, indigestie.
CNS: hoofdpijn, slaperigheid, vermoeibaarheid, duizeligheid, opwinding, migraine.
Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem, netelroos, jeuk.
Het geneesmiddel wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen zijn zeldzaam en hebben een voorbijgaande aard.
Zodak: Contra
- zwangerschap;
- het zogen;
- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar (Druppels voor orale toediening);
- Kinderen tot de leeftijd van 2 jaar (siroop);
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
VAN voorzichtigheid wordt gebruikt bij chronische nierinsufficiëntie als gevolg van ernstige (vereist correctie mode), bij oudere patiënten (kan glomerulaire filtratiesnelheid verlagen).
Zodak: Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Zodak: speciale instructies
Niet aanbevolen gelijktijdige ontvangst van medicijnen, verschaffen van een drukkend effect op het centrale zenuwstelsel, en drinken.
Noot voor diabetici
Druppels voor orale toediening niet suiker bevatten (Het wordt gebruikt als zoetstof saccharine), Daarom kan deze formulering worden toegediend aan patiënten met diabetes.
IN 10 ml siroop (2 maatlepels) bevat 3 g sorbitol, overeenkomstig 0.25 HE.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
In de periode van de behandeling moet zich onthouden van activiteiten mogelijk gevaarlijke activiteiten, vereisen een hoge concentratie en snelheid van de psychomotorische reacties.
Zodak: overdosis
Symptomen: mogelijk slaperigheid, loomheid, zwakte, hoofdpijn, tachycardie, prikkelbaarheid, urineretentie, vermoeibaarheid (meer bij het ontvangen van cetirizine 50 mg / dag).
Behandeling: maagspoeling, benoeming van actieve kool, symptomatische behandeling. De specifiek antidotum wordt niet geïdentificeerd. Hemodialyse nyeeffyektivyen.
Zodak: geneesmiddelinteractie
Niet gevonden klinisch significante interacties van cetirizine met andere drugs.
Gecombineerd gebruik van theofylline (400 mg / dag) Het vermindert de totale klaring van cetirizine (De kinetiek van theofylline niet gewijzigd).
Zodak: voorwaarden van uitgifte van apotheken
De drug is opgelost om de toepassing als een agent Valium vakantie.
Zodak: opslagvoorwaarden
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij of beneden 25 ° C. Houdbaarheid van het geneesmiddel in de vorm van druppels voor orale toediening - 2 jaar, in de vorm van een siroop - 3 jaar.