Zitrolid FORTE

Actief materiaal: Azithromycin
Wanneer ATH: J01FA10
CCF: Macroliden – azalid
ICD-10 codes (getuigenis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Wanneer CSF: 06.07.01
Fabrikant: OAO Valenta Farmacie (Rusland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Capsules harde gelatine, grootte №00, met wit lichaam en oranje dop; inhoud van capsules – Poeder van wit tot wit met een gelige tint.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

De samenstelling van het omhulsel: gelatine, Titaniumdioxide, geel “zonsondergang”.

3 PC. – pakkingen Valium planimetrische (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Macroliden, een representatieve subgroep azaliden. Het heeft een breed spectrum van antimicrobiële werking. Wanneer u de ontsteking te creëren in hoge concentraties heeft een bacteriedodend effect.

Voorbereiding actief tegen Gram-positieve kokken: Streptokokken pneumoniae, Streptokokken pyogenes, Streptokokken agalactiae, Streptococcus Groep C, F en G, Streptokokken viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorroe, Gardnerella vaginalis; anaeroben: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokken spp.

Het is ook actief tegen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonie, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleek, Borrelia burgdorferi.

Zitrolid^® forte activiteit tegen Gram-positieve bacteriën, erythromycine resistente.

Farmacokinetiek

Absorptie

Indien toegediend azithromycine snel wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, vanwege zijn stabiliteit in zuur milieu en lipofiliteit. Na het nemen van het medicijn oraal in een dosis 500 mg C_max azithromycin plasmaspiegels bereikt na 2.5-2.96 h en 0.4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

Distributie

Goed Azithromycin in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder, in prostate), in de huid en weke delen. Hoge concentraties in weefsels (in 10-50 maal hoger, dan in bloedplasma) en een lange T_1/2 vanwege de lage binding van azitromycine van plasma-eiwitten, alsmede het vermogen om te penetreren in eukaryote cellen en concentreer in medium met lage pH, milieu lysosomen. Hij, op zijn beurt, Het definieert een grote V_D (31.1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine vooral ophopen in lysosomen is bijzonder belangrijk voor eliminatie van intracellulaire pathogenen. Bewezen, dat fagocyten leveren azithromycine de lokalisatie van infectie, wanneer deze vrijkomen in het proces van fagocytose.

De concentratie van azithromycine in de foci van infectie significant hoger, dan in gezonde weefsels (gemiddeld 24-34%) en correleren met de ernst van de ontsteking. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten, Azitromycine heeft geen significant effect op hun functie.

Azitromycine blijft bactericide concentratie van ontsteking in 5-7 dagen na de laatste dosis, die de ontwikkeling van korte toegelaten (3-dag 5 dagen) behandelingen.

Metabolisme

Azithromycine gedemethyleerd in de lever tot inactieve metabolieten.

Aftrek

Afleiding van azithromycine uit het plasma komt in 2 Fase: T_1/2 is 14-20 uur, van 8 naar 24 uur na toediening en 41 uur, van 24 naar 72 h na toediening, zodat u om het te nemen 1 tijd / dag.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Infecties van de bovenste luchtwegen en KNO (keelpijn, keelholteontsteking, sinusitis, amandelontsteking, otitis media);

- Infecties van de onderste luchtwegen (bacteriële en atypische longontsteking, bronchitis);

- Roodvonk;

- Infecties van de huid en zachte weefsels (mok, baardschurft, secundair geïnfecteerde dermatitis);

- Infecties van het urogenitale systeem (ongecompliceerde urethritis en / of cervicitis);

- De ziekte van Lyme (ʙorrelioz) – voor het behandelen van beginnende (Erythema migrans);

- Ziekten van de maag en twaalfvingerige darm, geassocieerd met Helicobacter pylori (in een combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen 1 tijd / dag 1 uur voor de maaltijd of 2 h postprandiale.

Volwassenen een T infecties van de bovenste en onderste luchtwegen benoemd 500 mg / dag 3 dagen; Natuurlijk dosis is 1.5 g.

Een T infecties van de huid en zacht weefsel benoemd 1 g in 1 dag 500 dagelijks mg van 2 tot en met 5 dagen (kursovaya dosis – 3 g).

Een T acute infecties van het urogenitale stelsel (ongecompliceerde urethritis of cervicitis) eenmaal toegediend 1 g.

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor de behandeling van stadium I (Erythema migrans) benoemd 1 g in 1 dag 500 dagelijks mg van 2 tot en met 5 dagen (kursovaya dosis – 3 g).

Een T maagzweer maag en duodenum, geassocieerd met Helicobacter pylori, het geneesmiddel wordt voorgeschreven 1 g / dag 3 dagen in een combinatietherapie.

Kinderen boven 1 jaar het geneesmiddel wordt voorgeschreven op basis van 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 maal / dag 3 dagen of 1 dag – 10 mg / kg, dan voor 3-4 dagen – door 5-10 mg / kg / dag (kursovaya dosis – 30 mg / kg).

Een T Ziekte van Lyme (ʙorrelioze) voor de behandeling van stadium I (Erythema migrans) kinderen voorgeschreven een dosis 20 mg / kg op dag 1 en 10 mg / kg van de 2e naar de 5e dag.

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: diarree (5%), misselijkheid (3%), buikpijn (3%); 1% minder – indigestie, winderigheid, braken, grond, cholestatische geelzucht, verhoging van levertransaminasen; kinderen – constipatie, anorexia, gastritis.

Cardiovasculair systeem: hartslag, pijn op de borst (1% minder).

CNS: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; kinderen – hoofdpijn (voor de behandeling van otitis media), giperkineziya, angst, neurose, slaapstoornissen (1% minder).

Met het urogenitaal systeem: vaginale candidiasis, jade (1% minder).

Allergische reacties: huiduitslag, lichtgevoeligheid, angio-oedeem; kinderen – conjunctivitis, jeuk, netelroos.

Ander: vermoeidheid.

Contra

- Ernstige leverinsufficiëntie;

- Ernstige nierinsufficiëntie;

- Borstvoeding;

- Kinderen tot de leeftijd van 1 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel;

- Overgevoeligheid voor andere macroliden.

VAN voorzichtigheid druggebruik tijdens de zwangerschap, Aritmie (kan ventriculaire aritmie ontwikkelen, QT-verlenging), bij kinderen met ernstige lever- of nierfunctie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in het geval, wanneer de beoogde voordelen voor de moeder zwaarder weegt dan het potentiële risico voor de foetus.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding. Gebruik indien nodig Zitrolid^® Fort borstvoeding moet de kwestie van de beëindiging van de borstvoeding te beslissen.

Waarschuwingen

Observeer break 2 h, terwijl het gebruik van azitromycine met antacida.

Na het staken van de behandeling bij sommige patiënten overgevoeligheidsreacties kan aanhouden, die een specifieke therapie onder toezicht van een arts vereisen.

Overdose

Symptomen: ernstige misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Geneesmiddelinteracties

Antacida (aluminium- en magnesium), ethanol en eten vertraagt ​​en vermindert de absorptie van azitromycine.

Bij gelijktijdige toediening van warfarine en azithromycin (bij conventionele doses) veranderingen in de protrombinetijd wordt niet onthuld, Echter, gezien de, dat de interactie van macroliden en warfarine het antistollingseffect toenemen, Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd protrombinetijd.

Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine met digoxine verhoogt de concentratie van het laatstgenoemde.

Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine met ergotamine en dihydroergotamine geamplificeerd het toxische effect van deze (vasospasme, dysesthesie).

Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine triazolam verminderde klaring en verbeterde farmacologische effecten laatste.

Azithromycine vertraagt ​​en verhoogt de plasmaconcentratie en de toxiciteit van cycloserine, anticoagulantia, methylprednisolone, Felodipine, alsmede preparaten, ondergaat microsomale oxidatie (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergotalkaloïden, valproïnezuur, disopyramide, bromocriptine, fenytoïne, orale antidiabetica, xanthinederivaten, incl. theofylline) door remming van azitromycine microsomale oxidatie in hepatocyten.

Linkozaminy de effectiviteit van azitromycine verzwakken.

Tetracycline en chlooramfenicol de effectiviteit van azitromycine.

Azithromycin farmaceutisch onverenigbaar met heparine.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droog, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.