ZILT

Actief materiaal: Clopidogrel
Wanneer ATH: B01AC04
CCF: Antiplatelet
ICD-10 codes (getuigenis): I21, I63, I74, I82
Wanneer CSF: 01.12.11.06.01
Fabrikant: Krka-RUS OOO (Rusland)

Doseervorm, STRUCTUUR EN PACKAGING

Pillen, bedekt, film, Roze kleur, rondje, lichtjes biconcave.

Hulpstoffen: lactose bezvodnaya, microkristallijne cellulose, pre-gegelatineerd zetmeel, macrogol 6000, Maslo gehydrogeneerde Castor, gipromelloza, Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), talk, propyleenglycol.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
7 PC. – blaren (4) – packs karton.
7 PC. – blaren (8) – packs karton.
7 PC. – blaren (12) – packs karton.
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
10 PC. – blaren (9) – packs karton.

Farmacologische werking

Antiplatelet. Clopidogrel voorkomt de binding van adenosinedifosfaat (ADF) met receptoren, gelegen op het oppervlak van bloedplaatjes, en activering van het GP IIb/IIIa-complex. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / dag) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% en 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 dagen.

Farmacokinetiek

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® niet voorzien.

Getuigenis

— профилактика ишемических нарушений (myocardiaal infarct, beroerte, perifere arteriële trombose, wiegendood bij cardiovasculaire) bij patiënten met atherosclerose, incl. na myocardiaal infarct (naar 35 dagen), ишемического инсульта (van 7 dagen vóór 6 Maanden), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Doseringsschema

Обычная доза для Volwassen (ook bij ouderen) is 1 tab. (75 mg)/d, ongeacht de maaltijd.

Bijwerking

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Uit het lichaam als geheel: pijn op de borst, letsel, griepachtige symptomen, pijn, vermoeibaarheid, asthenie, liesbreuk.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, krampen in de benen, giperesteziya, zenuwpijn.

Cardiovasculair systeem: perifeer oedeem, arteriële hypertensie, hartfalen, zwijm, hartkloppingen.

Uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn, indigestie, diarree, misselijkheid, constipatie, braken, smaakstoornissen, перфорация язвы желудка, hemorragische gastritis, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, verhoging van leverenzymen, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, leversteatose.

Vanaf het hematopoietische systeem: trombocytopenie, bloedarmoede (апластическая или гипохромная), agranulocytose, leukopenie, neutropenie.

Uit het bloedstollingssysteem: экстравазация, bloedneus, gastro-intestinale bloeden, bloedingen in de gewrichten, bloeding uit de urinewegen, hemoptysis, intracraniële bloedingen, retroperitoneale bloedingen, bloeding van postoperatieve wonden, eye bloeding, gemotoraks, pulmonale bloeding, purpura (incl. allergisch), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Op het deel van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn, rugpijn, artritis, artrose.

Het ademhalingssysteem: ontsteking van de bovenste luchtwegen, kortademigheid, rhinitis, bronchitis, hoesten, longontsteking, sinusitis.

Dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk, eczeem, кожные изъязвления, bulleuze dermatitis, erythemateuze huiduitslag, maculopapulaire uitslag, netelroos.

Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: Staar, conjunctivitis.

Met het urogenitaal systeem: urineweginfectie, cystitis, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angio-oedeem, bronchospasme, anafylactische reacties).

Contra

- Ernstige leverinsufficiëntie;

-hemorragische syndroom;

— acute bloeding (incl. intracraniële bloedingen);

- Ziekten, предрасполагающие к развитию кровотечений (maagzweer en darmzweren in de acute fase, nespetsificheskiy yazvennыy colitis, tuberculose, Long tumor, giperfiʙrinoliz);

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Tot 18 jaar;

- overgevoeligheid voor clopidogrel en/of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Het medicijn wordt de eerste dagen na een hartinfarct niet voorgeschreven.

VAN voorzichtigheid het medicijn moet worden voorgeschreven met een verhoogd risico op bloedingen na verwondingen, operaties of als gevolg van andere pathologische aandoeningen, evenals patiënten met een neiging tot bloeden (vooral gastro-intestinale en intraoculaire bloedingen), patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Waarschuwingen

Clopidogrel verlengt de bloedingstijd. Daarom moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen na verwondingen., operaties of als gevolg van andere pathologische aandoeningen, evenals patiënten met een neiging tot bloeden (vooral gastro-intestinale en intraoculaire bloedingen). Behandeling met clopidogrel moet ten minste worden gestaakt 7 dagen voor de geplande operatie (inclusief tandheelkundige ingrepen).

Patiënten moeten worden gewaarschuwd, dat er tijdens de behandeling met clopidogrel een verhoogde bloedingsneiging is, en het bloeden kan wat langer duren, dan normaal, voordat je op eigen houtje stopt. Voor kleine sneden (bv, het scheren) en verwondingen vereisen meestal geen speciale maatregelen. Raadpleeg een arts voor meer uitgebreide verwondingen.

Tijdens de behandeling moet toezicht houden op het hemostase-systeem (het aantal bloedplaatjes, functionele effectiviteitstesten van bloedplaatjes), regelmatig onderzoeken de functionele activiteit van de lever.

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dienen clopidogrel met voorzichtigheid te krijgen vanwege een verhoogd risico op bloedingen..

Gebruik in Pediatrics

De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij kinderen en jongeren tot en met 18 jaar niet geïnstalleerd, Daarom wordt clopidogrel niet voorgeschreven aan patiënten in deze leeftijdsgroep..

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Overdose

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (dronkenschap). Bij de receptie 1050 mg klopidogrela (14 tablets) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Geneesmiddelinteracties

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Acetylsalicylzuur verandert de door ADP geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie niet, veroorzaakt door clopidogrel. Echter, periodieke toediening van acetylsalicylzuur (500 mg 2 maal / dag) verlengde de bloedingstijd niet. Clopidogrel kan het effect van acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie versterken, collageen-geïnduceerde. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 jaar.

Vanwege het verhoogde risico op bloedingen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van clopidogrel met heparine of andere trombolytica..

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Daarom wordt deze combinatie met de nodige voorzichtigheid en in uitzonderlijke gevallen voorgeschreven..

Er was geen klinische interactie met de gelijktijdige benoeming van clopidogrel en atenolol, ACE-remmers, middelen, verlaging van het cholesterolgehalte in het bloed, Nifedipine, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidine, oestrogeen, teofillina.

Clopidogrel remt de activiteit van het CYP2C9-iso-enzym bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen, gemetaboliseerd door dit enzym (fenytoïne, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Lijst B. Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen op of boven 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.