Zalain (Crème voor uitwendig gebruik)
Actief materiaal: Sertaconazol
Wanneer ATH: D01AC14
CCF: Antifungale middelen voor extern gebruik
ICD-10 codes (getuigenis): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Wanneer CSF: 08.02.01
Fabrikant: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hongarije)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
◊ Crème voor uitwendig gebruik 2% wit, zacht, reukloos of met een zwakke geur van vet.
1 g | |
sertaconazol nitraat | 20 mg |
Hulpstoffen: polyethyleen glycol en ethyleen glycol palmitostearaat, verzadigd polyglycolized glyceriden, glycerol isostearaat, petroleum, methyl p-hydroxybenzoaat, sorbinezuur, Gezuiverd water.
20 g – aluminium tuba (1) – packs karton.
Farmacologische werking
Antifungale drug breed spectrum, imidazoolderivaat en benzothiofeen. Bij therapeutische doses, heeft fungistatische en fungicide activiteit.
Het is actief tegen Candida albicans schimmels, Candida tropicalis, Candida spp., Orbicular pityrosporen, dermatofyten Trychophyton spp., Microsporum spp. en pathogenen huid en slijmvliezen (Gram-positieve stammen van Streptococcus spp.. en Staphylococcus spp).
Het werkingsmechanisme van sertaconazol is de remming van de synthese van ergosterol (belangrijkste membraan sterol schimmels en gisten), en het verhogen van de permeabiliteit van de celmembraan, wat leidt tot lysis schimmelcel.
Farmacokinetiek
De lokale toepassing van sertaconazol nitraat in het bloed en de urine kan niet worden gedetecteerd.
Getuigenis
Oppervlakkige schimmelinfecties van de huid:
- Mycose schenen, voeten en handen;
- Mycose kofferbak;
- Beard mycosis;
- Candidiasis;
- Multi-gekleurde gordelroos.
Doseringsschema
De crème moet worden aangebracht op de aangetaste huid nog dunne laag 2 maal / dag met de inbeslagname van ongeveer 1 zie het oppervlak van een gezonde huid.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de etiologie en lokalisatie van het pathogeen infectie. Symptomen verdwijnen, doorgaans, door middel van 2-4 van de week. De aanbevolen duur van de behandeling – 4 van de week.
Bijwerking
Lokale reacties: contact dermatitis.
De mogelijkheid om erythemateuze reacties snel voorbij, niet staken van het geneesmiddel niet nodig.
Contra
- Overgevoeligheid voor sertaconazol, imidazoolderivaten of andere ingrediënten.
Zwangerschap en borstvoeding
Adequate en goed gecontroleerde klinische studies over de veiligheid van Zalain® tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet is geweest. Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan alleen in gevallen, therapie wanneer de verwachte voordelen voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Tijdens de lactatie mag de crème op de borst. Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens lactatie geen, zodat indien nodig, de benoeming van het geneesmiddel bij de moeder tijdens de lactatie moet individueel beslissen over de beëindiging van de borstvoeding.
Waarschuwingen
Het geneesmiddel wordt niet gebruikt in oogheelkundige praktijk.
Heeft zure reinigingsmiddelen niet gebruiken (in zuur milieu geamplificeerd reproductie van schimmels Candida spp.).
Overdose
Gezien hoe een externe gebruiken, overdosis drugs Zalain® onwaarschijnlijk. Als je per ongeluk innemen van het geneesmiddel oraal symptomatische behandeling geïndiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen drug Zalain® met andere drugs is niet vastgesteld.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij of beneden 25 ° C. Houdbaarheid – 3 jaar.