UNIDOX SOLUTAB

Actief materiaal: doxycycline
Wanneer ATH: J01AA02
CCF: Antibiotica tetracycline
ICD-10 codes (getuigenis): A00, A01, A03, EEN 04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Wanneer CSF: 06.06.01
Fabrikant: Astellas Pharma EUROPA B.V. (Nederland)

Dosage Form, samenstelling en verpakking

Pillen rondje, lensvormig, van lichtgeel tot geel-grijs, met Valium aan de ene partij en jagen “173” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, saxarin, giproloza (nizkozameshhennaja), gipromelloza, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.

10 PC. – blaren (1) – packs karton.

Farmacologische werking

Breedspectrum antibiotica tetracycline. Bacteriostatisch, fusieproteïne in de microbiële cel onderdrukken door interactie met de 30S-subjedinica-ribosom.

Actief tegen grampolaugitionah gramotricationah en bacteriën: Streptokokken spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (met inbegrip van Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter-foetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vkljuchajaYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonellabacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium Wegener, Propionibacterium acnes; sommige protozoön: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doorgaans, niet actief tegen Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Rekening moeten houden met de mogelijkheid van verworven resistentie aan Doxycycline voor een aantal pathogenen, die is vaak een kruis binnen een groep (dwz. stammen, resistent tegen Doxycycline, Tegelijkertijd zal worden voor de hele groep van tetracycline resistente).

Farmacokinetiek

Absorptie

Absorptie – snelle en hoge (over 100%). Eten iets van invloed op de absorptie van het medicijn.

C_max Doxycycline in plasma (2.6-3 ug / ml) bereikt door 2 h na toediening 200 mg, door middel van 24 h concentratie van de werkzame stof in plasma is teruggebracht tot 1.5 ug / ml.

Na ontvangst 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg/dag in de volgende dagen, doxycycline concentratie in plasma is 1.5-3 ug / ml.

Distributie

Doxycycline bindt omkeerbaar aan plasma-eiwitten (80-90%), Het dringt door in de weefsels, Niet goed – in de spinnomozgovu vloeistof (10-20% concentratie in bloedplasma), maar de concentratie van doxycycline in hersenvocht toeneemt wanneer ontsteking van de wervelkolom shell.

V_D – 1.58 l / kg. Door 30-45 minuten na inname van doxycycline in therapeutische concentraties in de lever gevonden, nier, licht, milt, botten, tanden, prostaat, de weefsels van het oog, in pleurale en ascitic vloeistoffen, gal, sinovialnom kan, kan de maxillaire en frontale sinussen, in vloeibare gingival Sulcus (hersenanatomie).

In de normale lever drug niveaus in Gal in 5-10 maal hoger, dan in plasma.

In het speeksel wordt bepaald 5-27% door doxycycline concentraties in het plasma.

Doxycycline doordringt via de placenta, in kleine hoeveelheden in de moedermelk secretiruetsa.

Hoopt zich op in het bot en dentine.

Metabolisme

Slechts een onbeduidend deel van doxycycline gemetaboliseerd.

Aftrek

T_1/2 Na de inname van een één is 16-18 Nee, Na ontvangst van de herhaalde doses – 22-23 Nee.

Over 40% de dosis wordt weergegeven in de biologisch actieve vorm door kanalzeva secreta in de nieren, 20-40% terug via de darm in de vorm van inactieve formulieren (chelaten).

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

T_1/2 Doxycycline bij patiënten met de menselijke nieren verandert niet, tk. verhogen de uitscheiding via de darmen.

Hemodialyse en peritoneale dialyse heeft geen invloed op doxycycline concentratie in bloedplasma.

Getuigenis

Besmettelijke ontstekingsziekten, veroorzaakt door gevoelige malaria infecties:

- Luchtweginfecties (incl. keelholteontsteking, acute bronchitis, verergering van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, Fractionele longontsteking, gemeenschap verworven pneumonie, longabces, empyeem);

- Infecties van de bovenste luchtwegen (incl. otitis, sinusitis, amandelontsteking);

- Infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, uretrit, uretrocistit, urogenitale mycoplasmose, scherpe orhiepididimit; endometritis, jendocervicit en salpingo-oophoritis in combinatie teratii);

- Infecties, Seksueel overdraagbare aandoeningen (urogenitale chlamydiose, syfilis bij patiënten met een intolerantie voor penicillines, neoslojnennaya gonorroe/als een alternatieve therapie /, lies pellets, lymphogranuloma venereum);

-Gastro-INTESTINALE en biliaire landstreekbesmettingen (cholera, iersinioz, cholecystitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya en dysenterie amebnaya, Reiziger van diarree);

- Infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder infecties van de wond na te zijn gebeten door dieren), ernstige acne (in een combinatietherapie);

-andere ziekten (frambeziya, legionellose, Chlamydia verschillende localisatie/enz.. prostatitis en proctitis /, rickettsiosis, Q-koorts, Rocky Mountain spotted fever, tyfus/enz.. tyfus, Frühsommer meningo relapsing /, Ziekte van Lyme / ik kalender. – erythema migrans /, tulyaremiya, pest, actinomycose, malaria, leptospirose, psittacose, ornithose, miltvuur/enz.. pulmonaire formulier /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, kinkhoest, Brucellose);

— besmettelijke oogziekte, in een combinatietherapie – trachoom;

- Osteomyelitis;

- Sepsis;

-Subacute endocardit Bagdad;

-peritonitis;

Preventie van postoperatieve purulent complicaties en malaria, veroorzaakt door Plasmodium falciparum, in de korte reizen (minder 4 Maanden) op het grondgebied, waar gemeenschappelijke stammen, resistent tegen chloroquine en sulfadoxine-pyrimethamine en/of.

Doseringsschema

De drug komt bij voorkeur tijdens de maaltijd. Pillen opgelost in een beetje water (over 20 ml) verkrijgen van schorsing. U kunt ook hele tabletten slikken, opgedeeld in onderdelen of kauwen, drinkwater. Gewoonlijk is de behandelingsduur is 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar oud met een lichaamsgewicht meer 50 kg op de eerste dag van behandeling voorgeschreven 200 mg / dag 1 of 2 toelating, in de dagen na de behandeling – door 100 mg / dag 1 receptie. Wanneer ernstige infecties benoemen 200 mg/dag tijdens de behandelingsperiode.

Naar kinderen 8-12 jaar oud met een gewicht van minder dan 50 kg Gemiddelde dagelijkse dosis – 4 mg/kg op de eerste dag, verder – door 2 mg / kg / dag (in 1-2 toelating). In gevallen ernstige infecties het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis 4 mg/kg daags gedurende de hele behandeling.

Voor infecties, veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, duur van de behandeling is niet minder dan 10 dagen.

Een T ongecompliceerde gonorroe (behalve anorektal'nyh infecties bij mannen) volwassen benoemen 100 mg 2 keer per dag naar volledige genezing (gedurende gemiddeld 7 dagen), of binnen één dag voorschrijven 600 mg – door 300 mg 2 toelating (de tweede ontvangst via 1 uren na de eerste).

Een T primaire syfilis benoemen 100 mg 2 maal / dag 14 dagen, een T secundaire syfilis – door 100 mg 2 maal / dag 28 dagen.

Een T ongecompliceerde urogenitale infecties, veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokkovom uretrite, veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, benoemen 100 mg 2 maal / dag 7 dagen.

Een T acne benoemen 100 mg / dag, een cursus van de behandeling 6-12 weken.

Naar malariapreventie benoemen 100 mg 1 tijd / dag 1-2 de dag vóór de reis, vervolgens – elke dag tijdens de reis en tijdens 4 weken na terugkeer; oudere kinderen 8 jaar – door 2 mg / kg 1 tijd / dag.

Naar Preventie van diarree “reizigers” – 200 mg op de eerste dag van een reis naar 1 of 2 toelating, verder – door 100 mg 1 keer per dag gedurende hun gehele verblijf in de regio (niet meer 3 weken).

Naar behandeling ziekte van Weil – door 100 mg oraal 2 maal / dag 7 dagen; naar Preventie van de ziekte van Weil – door 200 mg 1 maal / week tijdens het verblijf in de onrustige regio en 200 mg – aan het einde van de reis.

VAN ter voorkoming van infecties bij medische abortus benoemd 100 mg 1 uur voor 200 mg na interventie.

De maximale dagdosis voor Volwassen – naar 300 mg/dag of tot 600 mg / dag 5 dagen als zware gonokokkovh infecties. Naar oudere kinderen 8 jaar oud met een lichaamsgewicht meer 50 kg – naar 200 mg, naar kinderen 8-12 jaar oud met een gewicht van minder dan 50 kg – 4 mg/kg daags gedurende de hele behandeling.

Een T Renale (CC minder dan 60 ml / min) en/of lever mislukking lagere dagelijkse dosis van doxycycline nodig, want dit een geleidelijke accumulatie van het in het lichaam is (kans op Hepatotoxische actie).

Bijwerking

Uit het spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, psevdomembranoznыy colitis, lever (tijdens een lange receptie of bij patiënten met renale of hepatische insufficiëntie).

Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid.

Allergische reacties: netelroos, makulo-papular eritematosnaya huiduitslag, angio-oedeem, anafylactische reacties, perikardit, verergering van systemische lupus erythematosus, exfoliatieve dermatitis.

Vanaf het hematopoietische systeem: gemoliticheskaya bloedarmoede, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilija, verminderde activiteit van protrombine.

Op het gedeelte van het endocriene systeem: patiënten, die langdurig doxycycline, Misschien omkeerbare donker bruin stervende schildklier weefsel.

CNS: goedaardig verhoogde intracraniële druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of wankel).

Uit de urinewegen: een toename van de residuele stikstof ureum (Als gevolg van het effect van antianabolicheskogo).

Op het deel van het bewegingsapparaat: Doxycycline remt osteogenesis, verstoort de normale ontwikkeling van de tanden bij kinderen (onherroepelijk verandert de kleur van de tanden, hypoplasie van het glazuur ontwikkelt).

Ander: candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) als uitingen van superinfectie.

Contra

- Ernstige lever en / of nieren;

- Porfyrie;

- Zwangerschap;

- Borstvoeding (borstvoeding);

- Kinderen tot de leeftijd van 8 jaar;

-overgevoeligheid voor tetracycline antibiotica.

Zwangerschap en borstvoeding

Unidox Solutab^® gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

De drug is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de lactatieperiode (borstvoeding). Doxycycline is de moedermelk.

Waarschuwingen

Er is een mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid voor andere tetracyclines.

Tetracyclinen kunnen protrombine tijd verhogen, benoeming van tetracycline bij patiënten met coagulopathies moet zorgvuldig worden gecontroleerd.

Antianabolicheskij effect van tetracyclines kan leiden tot verhoogde niveaus van residuele stikstof ureum in het bloed. Doorgaans, Het is niet essentieel voor patiënten met een normale nierfunctie. Echter, bij patiënten met nierinsufficiëntie kan ervaring verhogen азотемии. Toepassing van tetracycline bij patiënten met verminderde nier vereist een medische controle.

Met langdurig gebruik vereist de drug een periodieke controle van laboratorium parameters van bloed, lever- en nierfunctie.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatita moeten beperken van blootstelling aan de zon tijdens de behandeling, en binnen 4-5 dagen na het.

Langdurig gebruik van de drug kan struma en bijgevolg – IMR (vooral b-vitamines).

Om te voorkomen dat de spijsvertering verschijnselen die wordt aanbevolen om de drug te nemen tijdens het eten.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Met name effecten op capaciteit aan schijf- en controlemechanismen zijn niet onderzocht.

Overdose

Symptomen: toegenomen bijwerkingen, veroorzaakt door beschadigde lever – braken, febrility, geelzucht, azotemia, transaminaseverhoging, verhoogde protrombinetijd.

Behandeling: onmiddellijk na het nemen van grote doses aanbevolen maag lavage, overmatig drinken, indien nodig – inductie van braken. Nemen van actieve kool en osmotische laxeermiddelen. Hepatologie en peritonealny dialyse wordt niet aanbevolen als gevolg van slechte prestaties.

Geneesmiddelinteracties

Antacida, aluminiumbevattende, magnesium, calcium, ijzersupplementen, natriya carbonaat, andere magnesium bevattende laxeermiddelen kunnen verminderen de absorptie van doxycycline, Daarom moet de toepassing ervan worden onderverdeeld in 3 uur interval.

In verband met de onderdrukking van de doksiciklinom van de microflora in de darm verminderd protrombine index, die correctie doses anti nabijheid vereisen.

In combinatie met bactericide antibiotica van de doksicilina, schenden van de synthese van de celwand (penicillines, cefalosporinen), de doeltreffendheid van de recente dalingen.

Doxycycline vermindert betrouwbaarheid anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclische bloeden bij het nemen van oestrogeen-bevattende orale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, Carbamazepine, fenytoïne, versnelt het metabolisme van doxycycline, vermindering van de concentratie in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol bijdraagt aan verhoogde intracraniële druk.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur worden bewaard van 15 ° tot 25 ° C. Houdbaarheid – 5 jaar.