Actief materiaal: Diclofenac
Wanneer ATH: S01BC03
CCF: НПВС для местного применения в офтальмологии
ICD-10 codes (getuigenis): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Wanneer CSF: 05.01.03.03
Fabrikant: Novartis Pharma AG (Zwitserland)
Oogdruppels 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
| 1 ml | |
| diclofenac sodium | 1 mg |
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, dinatrium- эdetat, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, propyleenglycol, trometamol, тилоксапол, water d / en.
5 мл – флаконы полипропиленовые (1) с капельницей – пачки картонные.
НПВС для местного применения в офтальмологии.
Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.
Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.
IN experimentele studies при закапывании в конъюнктивальную полость Тmax диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 m. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 Nee.
При закапывании препарата Вольтарен® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
— предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;
— профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;
— лечение воспалительного процесса после операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;
— снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;
— лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.
Volwassenen
Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.
Naar профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 drop 5 keren tijdens 3 Nee. В первые сутки после операции – по 1 drop 3 maal / dag. Начиная со вторых суток – по 1 drop 3-5 tijd / dag.
Naar снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4-6 Nee.
Naar снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) Voltaren® Офта следует закапывать по 1-2 капле/ч до операции, door 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4-6 h voor 3 dag na operatie.
Oudere patiënten не нуждаются в коррекции дозы препарата.
Нельзя применять глазные капли Вольтарен® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.
Op het gedeelte van het orgaan gezichtsveld: часто – временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда – зуд в глазах, conjunctivale hyperemie, wazig zicht (сразу после закапывания препарата).
В редких случаях при использовании препарата Вольтарен® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.
У пациентов с риском развития поражений роговицы (incl. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.
Allergische reacties: редко – гиперемия конъюнктивы, allergische conjunctivitis, hyperemie, зуд и отек век, netelroos, huiduitslag, eczeem, jeuk, hypersensitiviteitsreacties, hoesten, rhinitis; в единичных случаях – одышка, ухудшение течения бронхиальной астмы.
— приступы бронхиальной астмы, netelroos, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- III trimester van de zwangerschap;
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата.
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 jaar. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.
Применение препарата Вольтарен® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.
IN experimentele studies отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.
При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 ml 0.1% глазных капель Вольтарен® Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.
Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, dan 15 minuten na instillatie.
Глазные капли Вольтарен® Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
В состав глазных капель Вольтарен® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Verwachte, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.
Данные о передозировке препарата Вольтарен® Офта отсутствуют.
Глазные капли Вольтарен® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 ml oplossing bevat 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.
При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен® Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Houdbaarheid - 2 jaar.
Na opening van de fles het geneesmiddel in te gebruiken 1 Maanden.
Deze site gebruikt cookies en services om technische gegevens van bezoekers te verzamelen om de prestaties te garanderen en de kwaliteit van de service te verbeteren.. Door onze site te blijven gebruiken, u gaat automatisch akkoord met het gebruik van deze technologieën.
Read More